本文节选自：《消化系统常见病功能性消化不良中医诊疗指南（基层医生版）》
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术语及定义
下列术语和定义适用于本指南。
1.消化不良 为一组临床症状群，其以上腹部疼痛或烧灼感、餐后上腹部饱胀和早饱为主症，还可伴有食欲不振、嗳气、恶心或呕吐等症状[1]。
2.功能性消化不良 是指具有以上消化不良症状，但其临床表现不能完全用器质性、系统性或代谢性疾病等来解释。中医古籍无此病名，根据中医疾病的命名特点，在总结前人及当代医家学术观点的基础上[2]，为了更好地与功能性消化不良诊断及亚型划分对应，专家一致通过将上腹痛综合征定义为中医的“胃脘痛”[3]，餐后饱胀不适综合征定义为中医的 “胃痞”。
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流行病学特点
功能性消化不良是目前临床上最常见的消化系统疾病之一，有报道对既往100项临床研究共计312 415例病例分析发现，消化不良总患病率为21%[4]。
目前国内尚缺乏完整而权威的流行病学调查数据。有研究对南京市大学生调查显示，其功能性消化不良的总体患病率为5.4%，且女性患病率明显高于男性，饮食不规律、运动和睡眠不足都是本病的发病原因之一[5]；而江苏常州地区的调查结果显示，其功能性消化不良的总体患病率为19.7%，不同性别患病率差异无统计学意义，但不同年龄患病率差异有统计学意义，以50~59岁患病率最高[6]。
另有一项研究采用流行病学的方法，在传统辨证分类的基础上，以“寒、热、虚、实”为纲进行二次辨证，对565例功能性消化不良患者的证型分布规律进行分析发现，其证候主要有脾虚气滞证（48.7%）、脾胃湿热证（23.4%）、脾胃虚弱证（14.0%）、寒热错杂证（9.9%）、脾胃虚寒证（3.2%）[7]。本病发病率、复发率高且发病呈逐年上升的趋势，严重影响了患者的生活质量，耗费大量医疗资源，美国功能性消化不良患者的总费用高达184亿美元，给患者经济及医疗资源造成极大负担[8]。
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中医药治疗本病的优势
功能性消化不良发病主要病机是脾虚气滞，胃失和降。通过健脾益气，理气和胃等治法，能够缓解餐后饱胀不适、早饱感、中上腹痛、中上腹部烧灼感等主要症状。基于循证医学证据[9-16]，临床研究表明中医药治疗功能性消化不良显示了独特的疗效，在缓解症状、减少复发等方面具有其特色和一定的优势。
有报道系统评价中药治疗功能性消化不良的临床疗效和安全性，共纳入292个研究，包括19 817例患者，发现中药在提高总体症状痊愈率、总有效率，改善上腹痛、早饱、腹胀、调节情绪等方面明显优于西药促动力药物，可显著降低患者复发率， 且未见明显不良反应[17]。基础研究[18-21]证实，中医药在调节胃 的动力、顺应性、内脏敏感性及十二指肠黏膜完整性等方面显示出良好的作用。
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诊断
1.西医诊断
1.1诊断要点 功能性消化不良诊断缺乏金指标，主要根据主要症状及持续的时间、出现频率，在排除器质性疾病等的基础上而确立诊断。
1.2最低诊断标准根据罗马Ⅳ诊断标准，以下症状符合1项或多项：
①餐后饱胀不适；
②早饱感；
③中上腹痛；
④中上腹部烧灼感，且未见可解释上述症状的器质性、代谢性或系统性疾病。
根据主要症状不同，其可分为上腹痛综合征或餐后不适综合征，其中上腹痛综合征表现为上腹痛、上腹部烧灼感，上述症状严重到足以影响日常活动，且发作至少每周1d。餐后不适综合征表现为餐后饱胀不适、早饱感，且上述症状足以影响日常活动，且发作至少每周3d。
以上症状至少存在6个月，且近3个月符合上述罗马Ⅳ诊断标准[22]。
1.3 附加标准 一般功能性消化不良患者无明显的体征及理化检查异常。部分患者可出现上腹部轻微的压痛。
1.4特异诊断标准功能性消化不良是一个临床的诊断， 但要排除胃肠肝胆结构的异常及代谢系统性疾病等，胃镜是主要的排除性检查之一。
1.5辅助检查
1.5.1生化检查：可行血常规、尿常规、便常规、血糖、血脂、肝肾功能等检查，排除代谢性或系统性疾病。
1.5.2幽门螺杆菌（helicobacterpylori，Hp）检查：可行13C或14C呼气试验检测，以明确Hp是否有感染情况。
Hp胃炎伴消化不良症状患者根除Hp后消化不良可分为3类[22-23]：
①症状得到长期（＞6个月）缓解；
②症状无改善；
③症状短时间改善后又复发。
目前认为第1类患者属于Hp相关消化不良，这部分患者的Hp胃炎可以解释其消化不良症状，属于器质性消化不良；后两类患者虽然有Hp感染，但根除后症状无改善或仅有短时间改善（后者不排除根除方案中质子泵抑制剂的作用），因此，仍可视为功能性消化不良。
美国胃肠病学会消化不良处理评估报告[24]、功能性胃肠病罗马Ⅳ诊断标准均指出：在功能性消化不良治疗中已确立疗效（与安慰剂治疗相比）的方案是根除Hp治疗；对于Hp阳性患者根除治疗是最经济有效的方法[22]。京都共识推荐根除 Hp作为消化不良的一线治疗[24]。
我国《第五次全国幽门螺杆菌感染处理共识报告》指出Hp胃炎可在部分患者中伴有消化不良症状；在做出可靠的功能性消化不良诊断前，必须排除Hp相关消化不良；Hp胃炎伴消化不良症状的患者，根除Hp后可使部分患者的症状获得长期缓解，是优先选择[25-26]。
1.5.3影像学检查：可行CT检查或腹部超声检查，排除器质性疾病。
1.5.4胃感觉运动功能检测：对于症状严重或常规治疗效果不明显的功能性消化不良患者，可行胃排空或胃容受性试验，已有多项药物研究采用胃恒压器试验，评估药物治疗对胃容受性舒张功能的改善作用，但目前我国普及率较低，不推荐其作为临床常规检查项目。
1.5.5心理评估：功能性消化不良患者常可伴焦虑、抑郁状态，可应用焦虑、抑郁自评量表或他评量表进行测定。
1.6鉴别诊断
1.6.1慢性胃炎：二者均可出现上腹部饱胀不适、疼痛，早饱等症状，但慢性胃炎是一个病理的概念，胃镜和胃黏膜病理检查可发现胃黏膜充血、水肿、糜烂或萎缩性改变；显微镜下可见到慢性炎症改变或/和固有腺体减少等。
1.6.2消化性溃疡：二者均可出现上腹部疼痛，但钡餐及胃镜检查可见明显胃和/或十二指肠的溃疡病灶。
1.6.3胃癌：二者均可出现上腹部疼痛、胀满等消化不良症状，但胃镜检查胃癌患者可见隆起、溃疡或弥漫性的癌肿病灶， 病理检查可见癌细胞的浸润。
2.中医辨证
2.1辨证要点 本病多与感受外邪、饮食不节、情志失调、劳倦或久病、先天禀赋不足有关。其病位在胃，与肝脾关系密切。本病基本病机为脾虚气滞，胃失和降，病理特点多表现为本虚标实，虚实夹杂，以脾虚为本，气滞、食积、痰湿、血瘀等邪实为标[1]。
2.2分型
2.2.1脾虚气滞证：胃脘痞闷或胀痛，纳呆，嗳气，疲乏，便溏，舌淡苔薄白，脉细弦。
2.2.2肝胃不和证：胃脘胀满或疼痛，两胁胀满，每因情志不畅而发作或加重，心烦，嗳气频作，善叹息，舌淡红，苔薄白， 脉弦。
2.2.3脾胃湿热证：脘腹痞满或疼痛，口干或口苦，口干不欲饮，纳呆，恶心或呕吐，小便短黄，舌红，苔黄厚腻，脉滑。
2.2.4脾胃虚寒（弱）证：胃脘隐痛或痞满，喜温喜按，泛吐清水，食少或纳呆，疲乏，手足不温，便溏，舌淡，苔白，脉细弱。
2.2.5寒热错杂证：胃脘痞满或疼痛，遇冷加重，口干或口苦， 纳呆，嘈杂，恶心或呕吐，肠鸣，便溏，舌淡，苔黄，脉弦细滑。
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治疗
1.治疗原则
功能性消化不良治疗的主要目的是减轻或缓解症状，改善患者生活质量；而调整饮食结构和调节情志则是常用的基础治疗。中医治疗首当调理气机、固护脾胃，以健脾理气为基本大法。初期病变以邪实为主，当以祛邪为法，辨证施以理气消胀、消积导滞、化痰祛湿、活血化瘀等法；后期病变以虚实夹杂或正虚为主，治予健脾兼以理气、消食、化湿，祛瘀等治疗。对于寒热错杂者，当施以辛开苦降之法，辨清寒热之轻重， 确定相应治法[1]。
2.西医治疗
参照《中国功能性消化不良专家共识意见（，上海）》[27]，质子泵抑制剂和H2受体拮抗剂可作为功能性消化不良尤其是上腹痛综合征的经验性治疗；促动力药物可作为功能性消化不良特别是餐后不适综合征的首选经验性治疗；消化酶制剂可作为功能性消化不良的辅助治疗；精神心理治疗对伴有焦虑抑郁状态的功能性消化不良患者有效；合并Hp感染，可行Hp根除治疗。
3.中医内治法
3.1 脾虚气滞证
3.1.1 治法：健脾和胃，理气消胀。
3.1.2 推荐汤剂：六君子汤（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[9]；香砂六君子汤（推荐强度：强推荐使用；专家共识）[28]。
①处方来源：宋代陈师文等《太平惠民和剂局 方》，清代罗美《古今名医方论》。
②药物组成：党参10g、白术 15g、茯苓10g、半夏6g、陈皮10g、木香6g、砂仁3g、炙甘草5g等。
③加减：胸膈痞满、饱胀不适明显者，加枳壳、大腹皮、厚朴等；食欲不振者，加焦三仙、鸡内金、莱菔子等。
④煎服法：水煎服，一日1剂，150mL，一日3次。
3.1.3 中成药
3.1.3.1 枳术宽中胶囊（推荐强度：强推荐使用；证据级别： 中级别证据）[29]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国家基本药物目录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：白术（炒）、枳实、柴胡、山楂。
③功能主治：健脾和胃，理气消痞。用于胃痞（脾虚气滞），症见呕吐、反胃、纳呆、反酸等，以及功能性消化不良见以上症状者。
④用法用量：口服，一次3粒，一日3次。
3.1.3.2 香砂六君丸（推荐强度：强推荐使用；专家共识）[30]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国家基本药物目 录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：木香、砂仁、党参、炒白术、茯苓、炙甘草、陈皮、姜半夏。
③功能主治：益气健脾，和胃。用于脾虚气滞，消化不良，嗳气食少，脘腹胀满，大便溏泄。
④用法用量：口服，每次6~9g，一日 2~3次。
3.1.3.3 香砂平胃颗粒（备注：湿蕴困脾导致的脾虚气滞证适用）（推荐强度：强推荐使用；专家共识）[31]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国家基本药物目录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：苍术（炒）、陈皮、甘草、厚朴（姜炙）、香附（醋炙）、砂仁。
③功能主治：健脾，燥湿。用于脾虚气滞，消化不良，嗳气食少，脘腹胀满，大便溏泄。
④用法用量：开水冲服，一次10g，一日2次。
3.2 肝胃不和证
3.2.1 治法：理气解郁，和胃降逆。
3.2.2 推荐汤剂：柴胡疏肝散（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[32]；逍遥散（推荐强度：强推荐使用；证 据级别：中级别证据）[33]。
①处方来源：明代叶文龄《医学统 旨》，宋代陈师文等《太平惠民和剂局方》。
②药物组成：柴胡 10g、陈皮10g、川芎10g、香附10g、枳壳10g、芍药10g、炙甘草5g 等。
③加减：嗳气频作者，加半夏、旋覆花、降香等；胁肋痛甚，舌有瘀点者，加郁金、乌药等；肝郁化火，口苦舌红者，加栀子、黄芩、川楝子等；胁痛口干明显，舌红少苔者，加珍珠母、牡丹皮等。
④煎服法：水煎服，一日1剂，150mL，一日3次。
3.2.3 中成药
3.2.3.1 达立通颗粒（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[34]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《医保目录（版）》。
②药物组成：柴胡、枳实、木香、陈皮、清半夏、蒲公英、焦山楂、焦槟榔、鸡矢藤、党参、延胡索、六神曲 （炒）。
③功能主治：胃脘胀满、嗳气、纳差、胃中灼热、嘈杂泛酸、脘腹疼痛、口干口苦；运动障碍型功能性消化不良见上述症状。
④用法用量：温开水冲服，一次6g，一日3次。
3.2.3.2 气滞胃痛颗粒（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[35]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国 家基本药物目录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：柴胡、醋延胡索、枳壳、醋香附、白芍、炙甘草。
③功能主治：疏肝理气，和胃止痛。用于肝郁气滞，胸痞胀满，胃脘疼痛。
④用法用量：开水冲服，一次5g，一日3次。
3.2.3.3 胃苏颗粒（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[36]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国 家基本药物目录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳、槟榔、炒鸡内金。
③功能主治：理气消胀，和胃止痛。用于气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则加重，胸闷食少，排便不畅及慢性胃炎见上述证候者。
④用法用量：开水冲服，一次5g，一日3次。
3.2.3.4 金胃泰胶囊（推荐强度：强推荐使用；专家共识）[37]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《医保目录（版）》。
②药物组成：大红袍、鸡矢藤、管仲、金荞麦、黄连、砂仁、延胡索、木香。
③功能主治：彝医：猜尼围快，围斯希。中医：行气活血，和胃止痛。用于肝胃气滞，湿热瘀阻所致的急慢性胃肠炎，胃及十二 指肠溃疡，慢性结肠炎。
④用法用量：口服，一次3粒，一日3次。
3.2.3.5 荜铃胃痛颗粒（推荐强度：强推荐使用；专家共识）[38]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国家基本药 物目录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：荜澄茄、延胡索、黄连等。
③功能主治：行气活血，和胃止痛。用于气滞血瘀引起的胃脘痛，慢性胃炎见有上述证候者。
④用法用量：开水冲服，一次5g，一日3次。遵医嘱。
3.3脾胃湿热证
3.3.1治法：清热化湿，理气和中。
3.3.2推荐汤剂：连朴饮（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[39]。
①处方来源：清代王士雄《霍乱论》。
②药物组成：川连6g、制厚朴10g、石菖蒲15g、制半夏6g、香豉15g、 焦栀子9g、芦根30g等。
③加减：上腹烧灼感明显者，加浙贝母、乌贼骨、煅瓦楞子等；胃痛明显者，加延胡索、白芷、白芍等；便秘或大便不畅者，加瓜蒌、枳实、牛膝等。
④煎服法：水煎服，一日1剂，150mL，一日3次。
3.3.3 中成药
3.3.3.1三九胃泰颗粒（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[40]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国 家基本药物目录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：三叉苦、九里香、两面针、木香、黄芩、茯苓、地黄、白芍。
③功能主治：清热燥湿，行气活血，柔肝止痛。用于湿热内蕴、气滞血瘀所致的胃痛，症见脘腹隐痛、饱胀反酸、恶心呕吐、嘈杂纳减；浅表性胃炎见上述证候者。
④用法用量：开水冲服，一次20g，一日2次。
3.3.3.2胃肠安丸（推荐强度：强推荐使用；专家共识）。
①处方来源：《中国药典》版一部、《医保目录（版）》。
②药物组成：木香、沉香、枳壳（麸炒）、檀香、大黄、厚朴（姜炙）、人工麝香、巴豆霜、大枣（去核）、川芎。
③功能主治：芳香化浊，理气止痛，健胃导滞。用于湿浊中阻、食滞不化所致的腹泻、纳差、恶心、呕吐、腹胀、腹痛；消化不良、肠炎、痢疾见上述证候者。
④用法用量：口服。成人一次4丸，一日3次；小儿周岁内一次1丸，一日2~3次，1~3岁一次1~2丸，一日3 次；3岁以上酌加。
3.4脾胃虚寒（弱）证
3.4.1治法：健脾和胃，温中散寒。
3.4.2推荐汤剂：理中汤（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[41]；黄芪建中汤（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[42]。
①处方来源：东汉张仲景《伤寒论》
《金匮要略》。
②药物组成：理中汤：干姜10g、党参15g、炒白术 15g、炙甘草6g；黄芪建中汤：炙黄芪15g、桂枝9g、芍药15g、生 姜10g、炙甘草6g等。
③加减：上腹痛明显者，加延胡索、荜菝、 蒲黄等；脘腹胀满明显者，加枳壳、香橼、佛手等；纳呆明显者，加焦三仙、莱菔子、鸡内金等；嗳气呕吐者，加吴茱萸、生姜等；反酸明显者，加乌贼骨、浙贝母等。
④煎服法：水煎服，一日1剂，150mL，一日3次。
3.4.3中成药
3.4.3.1附子理中丸（推荐强度：强推荐使用；证据级别：低级级别证据）[43]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《国 家基本药物目录（版）》《医保目录（版）》。
②药物组成：制附子、党参、炒白术、干姜、甘草。
③功能主治：温中健脾。用于脾胃虚寒，脘腹冷痛，呕吐泄泻，手足不温。
④用法用量：口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一 日2~3次。
3.4.3.2 温胃舒胶囊（推荐强度：弱推荐使用；专家共 识）[44]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《医保目录（ 年版）》。
②药物组成：党参、黑附片、炙甘草、肉桂、山药、肉苁 蓉、白术、炒山楂、乌梅、砂仁、陈皮、补骨脂。
③功能主治：温中养胃，行气止痛。用于中焦虚寒所致的胃痛，症见胃脘冷痛、 腹胀嗳气、纳差食少、畏寒无力；浅表性胃炎见上述证候者。
④用法用量：口服，一次3粒，一日2次。
3.4.3.3 虚寒胃痛颗粒（推荐强度：强推荐使用；专家共识）[45]。
①处方来源：《中国药典》版一部、《医保目录 （版）》。
②药物组成：炙黄芪、炙甘草、桂枝、党参、白芍、高良姜、大枣、干姜。
③功能主治：益气健脾，温胃止痛。用于脾虚胃弱所致的胃痛，症见胃脘隐痛、喜温喜按、遇冷或空腹痛重。
④用法用量：开水冲服，一次5g，一日3次。
3.5寒热错杂证
3.5.1治法：辛开苦降，和胃开痞。
3.5.2推荐汤剂：半夏泻心汤（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[10,46-47]。
①处方来源：东汉张仲景《伤寒论》。
②药物组成：半夏9g、黄芩9g、黄连3g、党参15g、干姜9g、 炙甘草6g、大枣15g等。
③加减：口舌生疮者，加连翘、栀子、牡 丹皮等；腹泻便溏者，加炒白术、草豆蔻、白扁豆等；畏寒怕冷加附子、肉桂等；痞满较重者，加枳实、佛手等。
④煎服法：水煎服，一日1剂，150mL，一日3次。
3.5.3中成药：荆花胃康胶丸（推荐强度：强推荐使用；证据级别：中级别证据）[48]。
①处方来源：《中国药典》版 一部、《医保目录（版）》。
②药物组成：土荆芥和水团花。
③功能主治：理气散寒，清热化瘀。适用于寒热错杂证，气滞血瘀所致的胃脘胀闷疼痛、嗳气、返酸、嘈杂、口苦；十二指肠溃疡见上述证候者。
④用法用量：口服，一次2粒，一日3次。
4.中医外治法
4.1针灸治疗
①穴位选择：中脘、天枢、足三里、内关等[49-50]。
②穴位加减：肝气犯胃者，加期门、太冲；肝气郁结者， 加膻中、章门；饮食停滞者，加下脘、梁门；湿热内停者，加内庭、阴陵泉；气滞血瘀者，加膈俞；脾胃气虚者，加脾俞、胃俞； 脾胃虚寒者，加气海、关元。
4.2穴位埋线
①穴位选择：中脘、天枢、足三里等[51-52]。
②穴位加减：肝胃不和者加肝俞；脾胃虚弱者加脾俞；脾胃湿热者加三焦俞。
③操作方法：操作时患者穴位皮肤需常规消毒，用利多卡因在穴位处浸润麻醉，将羊肠线装入消毒的腰穿针中，进针（腹部及背部需向上平刺，下肢需直刺），行提插捻转后，边推针芯边退针管，将羊肠线埋入穴位皮下，外敷无菌敷料，胶布固定。
④疗程：每周治疗1次。
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并发症预防
功能性消化不良与精神情志密切相关，当考虑精神心理治疗；功能性消化不良与Hp密切相关，建议Hp检测及根除Hp治疗；当出现上腹痛无明显好转、黑便、消瘦等报警症状时，需要进一步完善电子胃镜检查。
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预防调摄
1. 起居 注意生活调摄，起居规律。适度体育锻炼，可以 选择太极拳、太极剑、气功等节奏和缓的非竞技体育项目。
2. 饮食 调节饮食习惯，定时、定量用餐，忌暴饮暴食。食用易消化食物，不宜食用产气多食物，如马铃薯、面食、豆类、 高脂肪食物等，忌油炸、腌制、烧烤、生冷、辛辣之品。
3. 心理 保持心理健康，避免悲观、焦虑情绪，适当参与集 体活动，多与他人交流，保证充足的睡眠，学会自我调节及护理。
4. 服药 尽量减少服用引起消化不良的药物，如抗生素、非甾体类抗炎药等。
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来源：中华中医药杂志(原中国医药学报)8月第34卷第8期
