肿瘤免疫治疗是当前肿瘤治疗研究领域的热点，相关研究进展令人振奋。作为全球肿瘤免疫治疗药物研发的领军者，百时美施贵宝（BMS）中国开发部负责人阮卡淳博士日前在中国临床肿瘤学会（CSCO）首届全国肿瘤免疫治疗高峰论坛期间接受本报记者专访，就BMS免疫治疗研发布局及其在中国的最新研发进展进行了介绍。
阮卡淳博士
肿瘤治疗进入黄金期
自发现肿瘤以来，人类在抗癌战场上相继开发了手术、放化疗、靶向治疗等手段取得不俗战绩，但传统治疗方式依然有一定局限性，如化疗有较高的细胞毒性，靶向治疗针对患者的人群非常有限，亟待找到新的治疗选择以延长患者生存，提高生活质量。
“全球的科学界一致认为：随着肿瘤免疫治疗时代的到来，我们将进入肿瘤治疗的黄金期。”阮卡淳博士介绍说，免疫肿瘤治疗（I-O）是目前该领域的前沿和热点，已在国外获批上市的PD-1抑制剂及CTLA-4抑制剂被证明有望提高患者总生存并改善生活质量。
作为全球首个获批上市I-O治疗药物的公司，BMS一直在I-O治疗方面保持领先地位。BMS推出全球首个获批上市的免疫肿瘤治疗药物Ipilimumab（CTLA-4抑制剂）。，BMS又上市了抗PD-1药物Nivolumab。在此基础上，BMS于又首个推出免疫肿瘤治疗药物联合治疗方法。
“当前，肿瘤免疫治疗已经进入了2.0时代。”阮卡淳博士说， I-O治疗带给患者的获益，不仅体现早期获得较好的应答，更重要的是能够在中长期获得良好的生存率。“如果能够看到患者在接受I-O治疗若干年后，可以不受癌细胞干扰而正常生活，这也许就是医生最大的欣慰。”
阮卡淳博士说，I-O治疗中，也有部分患者在出现转移灶后，应答率有所下降，甚至出现癌症复发。BMS正在着手研发新的联合治疗方式，即I-O治疗加上其他治疗方式，希望能够保持并提高癌症患者，特别是转移灶患者长期的总生存率。
新靶点和作用机制有待深入研究
业界普遍认为，BMS的I-O治疗是癌症领域最具突破意义的创新疗法。Nivolumab有5个临床试验都因为提前达到了临床试验终点而得以提前终止。短短两年中，在美国PD-1抑制剂Nivolumab获批用于治疗10个适应症。
免疫治疗进展令人振奋，但未来挑战依然重重。阮卡淳博士说，如从生存率看， PD-1抑制剂单药治疗可提高黑色素瘤患者的生存率，但仍然有60%的患者没有应答。“我们现在已经知道了一些生物标记物，比如PD-L1表达在患者应答差异中发挥作用；另外，肿瘤突变负荷（TMB）也被发现可以帮助筛选适合使用I-O治疗的患者。
“I-O治疗是全新的治疗手段，我们还需要做很多科学研究，来了解出现这些结果背后的原因。”阮卡淳博士表示，BMS在I-O治疗上的长期研发战略就是去识别并找到新的靶点，来开发更多新的单一治疗药物，再在此基础上开发联合治疗方案。目前，BMS处于早期开发阶段的在研化合物有数十种，作用机制各有不同。这些强劲的在研产品线背后，是公司每年高达60～70亿美元研发投入。
高度关注中国患者
尚未满足的治疗需求
在BMS的肿瘤免疫治疗全球研发战略布局中，中国是重要组成部分。阮卡淳博士介绍，BMS是第一家在中国启动I-O临床试验的公司，也是第一家在中国完成PD-1抑制剂三期临床研究患者入组的公司。目前，BMS在中国有7项临床研究正在开展之中，针对肺癌的PD-1抑制剂三期临床研究现已完成入组，随后将进行跟踪随访开展相关数据分析。
为了更好推动中国肿瘤免疫治疗与国际接轨，阮卡淳表示，对于全球以及中国都高发的肿瘤如肺癌，BMS将利用全球研发实力来助力中国患者从中获益；对于中国高发的癌症如肝癌、肺癌、胃癌等，BMS将进行针对性的研发。阮卡淳博士表示，BMS在中国的肿瘤药物研发战略之一就是高度关注中国高发疾病、特殊亚型或特有疾病患者未被满足的需求。
在加速科研探索的同时，百时美施贵宝还将通过学术交流、科普宣传等多途径开展综合性教育，提升医患双方对于肿瘤免疫治疗这一新兴治疗方式的科学认知水平。在专业领域跟权威组织进行合作，寻找有公信力的媒体平台传播信息。“公众的教育需要社会各界一起贡献力量。BMS作为走在I-O领域前沿的公司，愿意做更多的贡献。”阮卡淳博士说。
（部分数据由BMS提供）
