近日，美国FDA批准PD-1抑制剂帕博利珠单抗也就是Keytruda与含铂化疗联用，加或不加贝伐珠单抗，一线治疗肿瘤表达PD-L1（CPS分数≥1的持续性、复发性或转移性宫颈癌患者。
宫颈癌通常影响更年轻的女性，不幸的是，确诊患有持续性、复发性或转移性宫颈癌的女性通常生存率较低。而在过去7年，都没有新的一线获批疗法。
据悉，关于K药该组合疗法的获批，主要源于一项多中心、随机双盲、含安慰剂对照的关键性3期临床试验的积极结果。
该试验共入组617名持续性、复发性或转移性宫颈癌成人患者（无论PD-L1状态如何），这些患者没有接受过全身化疗。
试验结果显示，对于表达PD-L1的肿瘤患者（CPS≥1，n=548）：与化疗相比，帕博利珠单抗+化疗将患者死亡风险降低36%（HR=0.64；95% CI：0.50，0.81；p=0.0001）。
帕博利珠单抗+化疗组的中位PFS为10.4个月，化疗组为8.2个月（HR=0.62；95% CI：0.50，0.77；p<0.0001）。
帕博利珠单抗+化疗组和化疗组的客观缓解率分别为68%和50%。
帕博利珠单抗+化疗和化疗组的中位缓解持续时间分别为18.0个月和10.4个月。
