安旭生物：新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局的紧急使用授权（EUA），公司以上产品获得FDA认证后，可在美国和认可美国FDA EUA认证的国家及地区进行销售。
食品茶叶零食面食饼干FDA食品工厂注册
1688国际站FDA注册号申请步骤及周期。食品FDA注册登记（强制的）食品FDA注册是针对企业的注册，一个企业对应一个注册号，也会有企业生产的相关食品产品信息记录，只要该食品企业已注册了FDA号，则其所生产的所有食品出口美国都可用这FDA注册号，都通用。因此，一家食品企业仅需注册登记一次，申请一个FDA注册号即可，但要注意后期更新注册维护，否则无法保证原有FDA注册号长期一直有效。
食品FDA注册简介：
美国FDA食品企业注册，要求所有从事制造、加工、包装或储存将在美国消费的食品、饮料或膳食补充产品的企业皆必须向美国食品药品管理局（FDA）进行注册。此外，非美国的生产企业必须指定一个美国代理与FDA联络。下面小编简单介绍一下食品FDA注册申请流程。
FDA对食品、农产品、海产品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心监督的食品每年进口2400亿美元，其中150亿属于进口食品，中心的主要监测重点包括：
1、食品新鲜度；
2、食品添加剂；
3、食品生物毒素其它有害成份；
4、海产品安全分析；
5、食品标识；
6、食品上市后的跟踪与警示
根据美国国会于通过的反恐法，美国境外的食品企业在向美出口前面必须向FDA注册，并在出口时向FDA进行货运通报。
食品FDA注册办理流程：
1.签订FDA续费协议；
2.缴纳FDA续费代理费；
3.填写FDA续费申请书；
4.代理公司为企业申请PIN码和付款指南；一八一二二零四零三一一
5.企业根据PIN码和付款指南缴纳美金年费。
6.代理公司收到FDA到款通知后帮企业注册及产品列名。
7.企业登录FDA，根据Owner/Operator Number查询注册信息。
亚马逊常见认证都有哪些？一文看懂！
亚马逊常见的认证与测试等要求
北美：UL、CPC、FDA 、FCC(ID)、HRIPT、BCOP、CCPSA；
欧洲：CE、UKCA、GS、ROHS、REACH；
日本：PSE。
常见注册/声明类要求
日本METI备案、欧盟CPNP通告、DOC符合性声明、MSDS/SDS说明书、英国SPNP通告、美国FDA注册/OTC注册、COA成分分析证书。
能效要求
美国FTC能效、DOE能效、CEC加州能效、欧盟ERP能效、EPREL能效。
有何作用
1、亚马逊类目审核时要求提交认证资料；
2、防止被海关扣留和查处的风险；
3、防止被市场监督机构查处的风险；
4、防止被同行出于竞争目的的指控风险；
5、产品在当地市场具有较高的权威性，公信力。
圣湘生物：公司相关产品全自动核酸检测分析系统获得美国FDA认证。
圣湘生物：目前可居家自测使用的新冠抗原检测产品已在申请欧盟CE认证及美国FDA认证，将进一步为国际疫情的防控提供多样化的鉴定和检测方案，提升公司产品的综合竞争力。
并不是不承认，是根本无效。建议拿出循证医学证据，发表到国际医学杂志上，才算是真正证明了有效。目前为止，尚未有中药通过FDA认证。复方丹参滴丸至今未通过FDA认证。
建议拿出循证医学证据，发表到国际医学杂志上，才算是真正证明了有效。目前为止，尚未有中药通过FDA认证。复方丹参滴丸至今未通过FDA认证。
搞笑的很，中国的西药，在美国得到过FDA的认证有几个？
半个科创史学先生
连花清瘟回击质疑全面出海，连花清瘟胶囊冲击FDA认证真假？
建议拿出循证医学证据，发表到国际医学杂志上，才算是真正证明了有效。目前为止，尚未有中药能通过FDA认证。复方丹参滴丸至今未通过FDA认证。
搜索了一下中药在欧美国家获得承认的情况，基本上处在按照人家的体系要求运作的状态。
比如康莱特注射剂拿到了美国FDA的认证，但是这个注射剂基本上是按照西医理论，从一种中药材中提取有效成分制成的注射剂，而且按照美国的标准进行试验，通过后拿到了美国认证。板蓝根获得英国MHRA审批是因为板蓝根是单方，成分清楚，而且按照英国标准进行了长期毒理实验作为基础。另外还有两种中药饮片获得了加拿大的认证，但是只能是作为保健品和非处方药使用，不能够作为处方药使用。
不知道其他很多获得了欧美审批的中药是不是也是这样的情况。如果获得欧美承认只能是在他们的标准下运作，而不是在中医的理论指导下运作，说明中医走出国门还是需要一定时间。
潘益兵:新冠鼻喷雾剂计划向美国申请注册
潘益兵财经自媒体
翰宇药业在互动平台称，公司HY3000预防新冠鼻喷雾剂计划近期向美国食品药品监督管理局（FDA）提交注册申报，同时公司也在积极研究多国的申报政策，努力拓宽市场，践行药企的责任，为防疫贡献一份力量。HY3002新冠抗原检测试剂盒已于11月3日顺利通过广东省局审批，并在同一日正式向国家药监局器审中心提交境内体外诊断试剂注册申请，审评审批通过，获得注册批件后公司即可上市售卖。
MDR发规，5月26日开始执行新法规了！
FDA和CE的客户需要注意了！！！
请使用新法规注册
九安医疗真实事件是什么？
1、首先九安医疗获取美国食品药品监督管理局FDA认证，这是一个超级大单会导致很多人眼红！
2、美国医药标准这么严格，我觉得应该是很难拿到FDA认证，整个大A有几个上市公司能拿到？产品能拿到认证基本是没问题了，符合美国的标准！
3、最近传出的恶意造谣中伤九安医疗的产品，我估计是因为那个人看到九安2月18号，2月19号涨停，心里妒忌，嘴爽吧！
4、还有他一个普通人能提早知道美国药监局的事情？难道美国药监局和他亲戚吗？还是他是007特工?
5、九安董秘也说了如果对资本市场产生不良后果，公司必会通过法律手段追究其责任！我觉得今天的大跌只是大家恐慌而已！我自已认为属于正常市场行为！
6、最后说一个最坏的后果！！！如果真如传闻那样，由于上市公司在信息披露上的违规行为#Ａ股# #股市点评# #有散户从中国股市上赚钱了吗#
为什么觉得中药没用，因为如果有效果，去申请FDA认证。只要通过，就价值起码几十亿美金起步，资本家都是傻子吗？还能从植物中提取药物的时代是19世纪。稍微有点可能得早就被研究过了
我国出口欧 美 日 中东 等世界的标准：
文|中国 焙烤食品首席工程博士 杜德春
美国：
食品出口到美国需要美国的食品FDA认证。
FDA对食品的管理机构是食品安全与营养中心（CFASAN），其职责是确保美国人食品供应安全、干净、新鲜并且标识清楚。
中心的主要监测重点包括：
1、 食品新鲜度；
2、 食品添加剂；
3、 食品生物毒素其它有害成份；
4、 产品安全分析；
5、 食品标识；
6、 食品上市后的跟踪与警示
7、食品反式脂肪酸与转基因
8、食品农药化肥膨大剂残留物等。
日本：
出口日本需要的认证有：日本PSE认证、日本VCCI认证、日本telec认证、日本JIS工业标志认证等。
中国当地的出入境检验检疫局核发的《卫生注册证书》。
HACCP证书。
日本政府核发的同意进口文件。
欧盟：
CE认证。
中国当地的出入境检验检疫局核发的《卫生注册证书》。
GAP（根据不同的食品还是有不同要求的）。
中东：阿拉伯/犹太
KOF-K Kosher Certification犹太洁食认证。
清真食品等认证准许。
海外海关化验质检有关项目：
菌落总数 出口食品平板菌落计数/SN 0168-92
菌落总数 食品卫生微生物学检验 菌落总数测定、GB/T 4789.2-
大肠菌群 食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定、GB/T 4789.3-
大肠菌群 出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法、SN 0169-92
粪大肠菌群 出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法、SN 0169-92
大肠杆菌 出口食品中大肠菌群、粪大肠菌群和大肠杆菌检验方法、SN 0169-92
金黄色葡萄球菌 食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验、GB/T4789.10-
金黄色葡萄球菌 出口食品中金黄色葡萄球菌检验方法、SN 0172-92
沙门氏菌 食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验、GB/T4789.10-
沙门氏菌 出口食品沙门氏菌检验方法、SN 0170-92
单增李斯特氏菌 进出口食品中单核细胞增生李斯特氏菌检验、SN 0184.1-
商业无菌 罐头食品商业无菌的检验、GB/T 4789.26-
霍乱弧菌 出口食品中霍乱弧菌检验方法、SN/T 1022-2001
副溶血性弧菌 食品卫生微生物学检验 副溶血性弧菌检验、GB/T 4789.7-
副溶血性弧菌 出口食品副溶血性弧菌检验、SN 0173-92
酵母菌 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数、GB/T 4789.15-
霉菌 食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数、GB/T 4789.15-
肠出血性大肠杆菌O157：H7 进出口肉及肉制品中肠出血性大肠杆菌O157：H7检验方法、SN/T 0973-2000
氯霉素 进出口动物源性食品中氯霉素残留量的检验方法（酶联免疫法）、SN/T1604-
磺胺甲基嘧啶HPLC法 动物源性食品中磺胺类药物残留量检测方法（高效液相色谱法）、DL-SOP-C04-A(HPLC)
磺胺间甲氧嘧啶HPLC法 动物源性食品中磺胺类药物残留量检测方法（高效液相色谱法）、DL-SOP-C04-A(HPLC)
磺胺二甲氧嘧啶HPLC法
动物源性食品中磺胺类药物残留量检测方法（高效液相色谱法）、DL-SOP-C04-A(HPLC)
磺胺二甲嘧啶HPLC法 动物源性食品中磺胺类药物残留量检测方法（高效液相色谱法）、DL-SOP-C04-A(HPLC)
磺胺喹恶啉HPLC法 动物源性食品中磺胺类药物残留量检测方法（高效液相色谱法）、DL-SOP-C04-A(HPLC)
三聚氰胺（HPLC法）
原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法、GB/T 22388-
恩诺沙星HPLC法 水产品中恩诺沙星残留检测方法（高效液相色谱-荧光检测法）、DL-SOP-C03-A(HPLC)
显、隐性孔雀石绿HPLC法 进出口水产品孔雀石绿和结晶紫残留量的测定、GB/T 19857-(HPLC)
显隐色结晶紫HPLC法 进出口水产品孔雀石绿和结晶紫残留量的测定、GB/T 19857-(HPLC)
其它潜在危害质检约138项安全检验，包括反式脂肪酸、农药化肥膨大剂残留物、水质、有毒矿物质超标、转基因食品等。
我们不要简单地认为美国FDA认证多么棒，其实就是利益使然。中国人为什么能够接受西药，因为，在中国，西药成了主流，而中药却成了非主流，这是受西方思想侵蚀，利益驱动，买通国内无良公知，想搞垮中国。西方国家研制西药，是为了获取更多利益，当今世界顶级药物研发全在西方，极其昂贵，中国14亿人，市场上万亿，他们垂涎三尺，抢着吃这块蛋糕。
简单感觉抗议概念稍微休息下，后续的对于欧美新冠持续治疗作用的药物，取得了FDA认证和欧盟GE的应该还有很好的机会，重点关注下次回马枪，
境外是境外，我们控制的非常好，经济要必然的稳步发展，注意经济结构调整与新经济模式，如何弯道超车，数字经济和非接触经济模式概念各细分龙头重点关注。
早上打出了300047 天源迪科，获利14.5% 。600267海正药业出的一般才6.6% 利润，切入了300166东方国信，其他仓位切入工业4.0细分龙头300378鼎捷软件，因为昨天高位卖出的300674宇信科技已经在低位吃进了300378鼎捷软件吗，我个人是看好的，回头一看昨天300482集合竞价的价格卖的真好，已经回调了12% 了，啥时间是不是有个回马枪呢？
要开董事会，先这么记录下，
题材是第一生产力。
实力业绩是持续长牛的根本底层逻辑，
把握好自己的模式，飞花摘叶，手起刀落，坚信必然成神。
自己随便的流水账，只是自己作为记录之用的，题中股票不代表任何推荐，自己记录人生，提升自我，笔记本容易丢失，
五洲医疗：公司于近日收到美国FDA的通知，公司产品Safety Blood Collection Needles with/without Needle Holder（安全采血针带/不带持针器）已经获得美国FDA批准注册。
美国现行医疗体系，对于无法带来巨大利润的有效疗法，没有足够的财务上的激励去推广。
比如说 metformin 是一种针对糖尿病的处方药，大量历史数据也显示对同时有 alzheimer 的糖尿病人有效果。但是因为此药历史悠久，价格便宜，要被 fda 认证为对阿尔滋海默症有效，需要花很多钱和时间重新做临床试验，而即使认证了也无法获得足够利润，所以这种便宜有效的方法就搁浅，无法被普通人使用，造成了事实上的社会资源的巨大浪费。
从这一个例子可以看出，这个世界上，一定还存在很多人不知道的非常便宜的解决某些问题的有效方法，但因为无法带来足够商业利益，这些宝贵知识就活生生被埋没，无法被推广。而有些人因为缺乏这种有效的知识，可能就会活生生被穷死饿死。
