免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒(免疫比浊法)
【生产厂家】上海科华生物工程股份有限公司
【批准文号】国药准字S0047
【剂 型】试剂盒
【规 格】40人份
【医保类型】
【国家基本药物】否
【正文】
免疫球蛋白IgG定量测定试剂盒（免疫比浊法）说明书
Manual for IgG KIT
测定原理
本品采用免疫透射比浊法定量测定人血清样本中之IgG含量。
样本中的IgG与试剂中相应的抗体相遇，立即形成抗原抗体免疫复合物，在特定的缓冲环境中形成浊度，其浊度在合适的抗体浓度存在时与抗原含量成正比，与相同条件下操作的校准品比较，即可求出样品中IgG的含量。
试剂盒组成
R1缓冲液
磷酸缓冲液 pH7.2 20mM
0.15M NaCl
PEG
表面活性剂
防腐剂
R2 IgG抗体
羊抗人IgG抗体
PEG
防腐剂
校准品
正常人血清（HBsAg,抗-HIV,抗-HCV,梅毒血清学检测均为阴性）含防腐剂。由a,b,c,d,e五支组成，浓度见标示。
产品规格
本试剂盒设日立7170及7060/7150型专用包装，装量详见试剂盒外包装。
样品的收集与保存
新鲜血清标本,避免溶血。
若不能及时测定，请尽快置于-20℃保存，避免反复冻融。
适用仪器
具有能在波长750nm处测定的生化分析仪，水浴箱，定时器，准确的加样器。
测定步骤
主波长 750nm副波长:无
温度 37℃比色杯光径 1cm
混匀37℃,孵育5分钟,读取第二次吸光度(A2).
注:以上试剂样品量可视不同仪器按比例增减,详见各类生化分析仪参数表。
定标计算
6点标准曲线定标法:
以生理盐水定值为0.00g/L,依次对校准品a,b,c,d,e,测定相应的△A（A2-A1）值，以△A为Y轴，浓度为X轴。在全自动分析仪上，采用非线性模式建立标准曲线。计算时根据样本的△A值在标准曲线上找到相应的浓度。
质量控制
本试剂盒采用Roche公司(或Dade Behring公司)的质控品作为参照。各实验室得到的测定值可能会有所不同，但测定值应在给定范围之内。若超出范围，实验无效。
参考值范围
8.00～17.00g/L
各实验室应建立自己的参考值范围。
可报告范围
本方法的可报告范围为:3.20～35.00g/L。
如果样品中IgG含量超出可报告范围，请用生理盐水稀释后测定，结果乘以稀释倍数。
最低检测限
本试剂最低检测限为:0.50g/L。
干扰因素
1.极度溶血和脂血可能会影响测定结果。
2.骨髓瘤的病变蛋白可能会干扰免疫球蛋白的测定，建议用免疫电泳方法进行校正。
注意事项
1.不同批号试剂请勿混用。
2.本试剂含有NaN3，应避免接触皮肤及皮肤粘膜。
贮存条件和有效期
本试剂盒2～8℃保存，有效期一年。
夏季运输，注意冷藏。
参考文献
1.John W.Skong and Harry L.Pardue, Clin.Chem.34/2:309-315(1988)
2.Paul C.Fu and Vlasta Zic, Annals of Clinical and Laboratory Science,Vol.8 No.4:323-329(1978)
附:IgG五点校准品的标示值
校准品a b c d e
浓度(g/L)
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