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BE试验上新 | 研师尹芳:生物等效性研究的统计分析(结合SAR审核)

时间:2021-04-30 04:49:11

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BE试验上新 | 研师尹芳:生物等效性研究的统计分析(结合SAR审核)

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课程简介

统计分析报告(statistical analysis report,SAR)是依据统计分析计划,对试验数据进行统计分析后形成的报告,是临床试验结果的重要呈现手段,是撰写临床研究报告(clinical study report,CSR)的关键依据。本期课程通过讲解如何审核BE统计分析报告,包括正文部分(试验设计和随机部分),阐述BE统计分析的流程和方法,以及SAR审核过程中遇到的常见问题和实例,以期提升BE统计结果分析、解读及审核能力。热点课程,欢迎收看!

研师介绍

尹芳,临床医学和数学药理学专业毕业,现就职于上海中医药大学药物临床研究中心,先后从事I-IV期临床试验设计、统计分析、随机盲法和QC工作,有着近的从业经验,涉及多个疾病领域。为多家合作机构提供统计分析的相关培训,同时担任上海中医药大学硕士临床试验方法学课程教师,在国内外学术期刊发表学术论文数篇,参编医药专着3部。

课程时间

09月11日 14:00

课程大纲

介绍BE统计分析流程

阐述BE统计分析方法和统计结果展示

SAR审核过程中遇到的常见问题和实例

您将收获

掌握BE统计分析的流程和方法

提升BE统计结果分析、解读及审核能力

为您专属

药品研发机构、生产企业、合同研究机构(CRO)以及临床试验机构的临床研发负责人、临床药理/药代负责人、临床试验医生/医学撰写员、PK/BE统计分析师。

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