小细胞肺癌占全部肺癌患者的10%-15%左右，是比非小细胞肺癌侵袭性更强、更难治疗的一种肺癌类型，5年生存率仅为5%-10%。尽管最初对含铂化疗有反应，但会很快复发和进展。
有2/3的患者确诊时已经处于广泛期（晚期），在初始治疗结束或失败后，大多数患者最终会发生复发转移，预后差，急需有效的新治疗手段。
当地时间3月30日，美国FDA批准抗PD-L1疗法Imfinzi（英飞凡，通用名：durvalumab，度伐利尤单抗，德鲁单抗），联合标准护理（SoC）含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂），一线治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）成人患者。这是第二款获批于一线治疗小细胞肺癌的PD-L1抑制剂，第一款是3月获批的阿特珠单抗（初已经在中国获批）。
该获批基于一项随机、开放标签、多中心、全球性III期研究CASPIAN试验的数据，该研究在22个国家200多个临床中心开展，包括美国、欧洲、南美、亚洲和中东。此次批准，将为ES-SCLC患者提供一个重要的一线治疗方案。值得一提的是，Imfinzi是被证实与SoC含铂化疗（依托泊苷+顺铂或卡铂）联合治疗能提供显着生存益处的唯一一个PD-1/PD-L1免疫疗法。
结果显示，Imfinzi组合疗法组中，患者死亡风险降低了27%（HR=0.73；95% CI 0.59-0.91；p=0.0047），中位OS为13.0个月，而化疗对照组为10.3个月。结果还显示，Imfinzi组合疗法组患者确认的客观缓解率（68%）与对照组（58%）相比有所增加。
另外，18个月存活率大幅提高（33.9% vs 24.7%），12个月时无进展生存率显着提高（PFS率：17.5% vs 4.7%）、12个月时确认的客观缓解率提高（ORR：67.9% vs 57.6%）、12个月时缓解持续（DOR）的患者比例提高（DOR：22.7% vs 6.3%）。
在所有患者组中，包括在脑转移瘤患者中，都获得了相同的生存益处。我们期待这款全新的免疫药物给小细胞肺癌患者带来更多的选择和希望。
来源：/media-centre/press-releases//imfinzi-approved-in-the-us-for-extensive-stage-small-cell-lung-cancer.html
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