今年由于疫情的影响,疫苗行业景气度又拔高了很多,其实很久之前我们就讲过疫苗行业景气度会非常高,原因也十分简单,从长生生物出事后,疫苗行业监管更严格了,头部企业竞争优势明显,因此对于这些上市的企业来说,毫无疑问是利好。
疫苗行业相对容易跟踪,其实只要整理每个月批签发数据,基本上业绩就能把握住,前几天,疫苗行业上半年的批签发数据出来了,今天荔枝酱就将这些数据整理下,分享给大家,希望对大家的投资有所帮助。
1、上半年疫苗批签发普遍高增长
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H1疫苗合计批签发2.77亿支,同比增长20.74%。其中一类苗批签发1.75亿,同比增长23.68%,二类苗批签发1.01亿,同比增长15.99%;国产疫苗2.58亿,同比增长20.83%,进口疫苗0.19亿,同比增长19.59%。
13价肺炎疫苗累计批签发335万支,同比增长98%,其中沃森生物批签发120万支,增量主要来自于沃森。
23价肺炎多糖疫苗批签发731万支,同比增长62%。其中,成都所占据主要份额。H1,成都所批签发247万,大幅增长250%;康泰生物批签发84万支;沃森生物批签发64万支,同比下降53%。
HPV疫苗批签发619万支(规格换算/0.5m),同比增长43%。2价HPV方面,万泰生物的2价HPV 疫苗于 1月上市,并在4月份首次获得批签发,H1批签发量为37万支;H1葛兰素史克无批签发。MSD(默沙东)的4价HPV疫苗366万支,同比增长30%,9价HPV疫苗批签发216万支,同比增长83%。
兰州所的单价口服轮状疫苗批签发282万支,同比增长103%,MSD的五价口服轮疫苗批签发141.88万支,同比增长3%。
2、沃森生物
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沃森生物的13价肺炎疫苗于3月首次获批签发,H1获批120万支。
23价肺炎疫苗批签发64万支,同比下降53%;Hib疫苗136万支,同比减少33%;百白破联合疫苗批签发855万支,同比增长121%;AC多糖结合疫苗批签发946万支,同比增长36%;ACWY135多糖疫苗批签发85万支,同比下降38%。
研管线方面,6月15日,沃森生物的2价HPV疫苗获得申报生产受理,有望年内获批(不过笔者认为最少要到6月才能获批,因为疫苗申报生产流程较为繁琐,对大规模生产的要求比较高)。公司与军科院联合研发的新冠mRNA疫苗于6月24日获批I期临床。除此之外,其他研管线均处于早期阶段。
3、智飞生物
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自主产品:AC多糖结合疫苗批签发147万支,同比增长541%;ACYW135多糖疫苗批签发179万支,同比增长292%。Hib疫苗批签发 111万支,同比增长292%。
代理默沙东产品:4价HPV疫苗批签发366万支,同比增长30%。9价HPV疫苗批签发216万支,同比增长83%。五价轮状病毒疫苗批签发145万支,同比增长25%。
研管线方面,重组结核杆菌融合蛋白(EC)正式获批上市,公司母牛分枝杆菌疫苗(结核病感染人群用)已完成技术审批,处于上市生产审批阶段。与中科院联合研发的新冠重组蛋白疫苗于6月23日获批I期临床试验,7月10日进入II期,其他研管线无重大变化。
4、康泰生物
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H1,康泰生物合计批签发量为519 万支,同比大幅减少79%,主要由于H1无乙肝疫苗、麻风二联苗批签发。
百白破-Hib四联苗批签发312万支,同比增长245%;Hib疫苗批签发123万支,同比增长16%。23价肺炎多糖疫苗2308月首次获批,H1批签发84万支。
研管线方面,有超过20个产品在研中。其中13价肺炎疫苗已经进入优先评审,有望在上市;四价流脑多糖疫苗也在上市审批中;人二倍体狂犬疫苗已经完成临床试验准备提交上市申请。
5、康熙诺生物
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公司尚未有疫苗产品获批上市,研管线方面,公司的四价流脑结合疫苗已进入优先评审,二价结合疫苗也初申请上市,二者都有望在今年内获批。公司腺病毒新冠疫苗也已经进入Ⅱ期临床,研发进度世界前列。但是笔者认为,由于很多人人体本身就有腺病毒,所以可能会有一部分人无法产生新冠抗体。
6、成大生物
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H1累计批签发冻干Vero狂犬疫苗3720.04万,同比增长29.57%;Vero狂犬疫苗313.74万,同比增长2.30%。
研管线方面,公司目前拥有24 个在研项目,但绝大多数处于早期,具体研发进度如下图:
7、其他
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康华生物:H1累计批签发冻干人二倍体狂犬疫苗179.30万,同比增长85.63%;四价流脑多糖疫苗76.58万,同比增长485.34%。
万泰生物:H1累计批签发2价HPV疫苗36.55万,是首款国产HPV疫苗。
研管线方面,万泰生物9价HPV处于Ⅱ期临床阶段,研发进度也在国内前列。
长春高新:公司 5月25日发布公告称,拟分拆子公司百克生物至上交所科创板上市。
H1百克生物批签发水痘减毒活疫苗454.83万,同比增长113.13%。
研管线方面,百克生物的冻干鼻喷流感减毒活疫苗于今年3月2日获得批件,有望在下半年的流感季正式批签发;公司的带状疱疹疫苗也 处于III期临床阶段,GSK的带状疱疹疫苗于上半年获得批签发,公司该疫苗有望成为首个国产带状疱疹疫苗。
8、总结
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今年上半年疫苗批签发普遍高增长,除了由于疫情的原因,让大家更接受接种疫苗的原因外,还有一个重要的原因是上半年年疫苗批签发基数较低。受疫苗事件影响,上半年疫苗批签发整体下滑,一类苗合计批签发1.86亿,同比下降42.86%,二类苗合计批签发0.88亿,同比下降16.02%。
经过整顿后,当前疫苗行业恢复增长,且上市龙头企业地位进一步得到改善,未来整个疫苗行业景气度都会维持较高的景气度,值得长期跟踪。
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