大约有2900万美国人患有2型糖尿病，约40％的2型糖尿病患者会发展为慢性肾脏病。今天，拜耳宣布其Finerenone在III 期临床研究FIDELIO-DKD已经达到了其主要临床终点。Finerenone（BAY 94-8862）是一种研究性的非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA），已被证明可以减少盐皮质激素受体（MR）过度活化的有害影响，即能够降低慢性肾脏病和2型糖尿病患者的肾脏和心血管风险。FIDELIO-DKD是一项随机双盲试验，有安慰剂对照和平行组，属于多中心、肾脏事件驱动型的 III 期临床研究，旨在研究CKD和T2D患者中的finerenone与安慰剂。该研究是迄今为止CKD中最大的III期临床试验计划的一部分。Finerenone III期临床计划由两项研究组成，该研究对来自世界各地的13000多名CKD和T2D患者进行了随机分组，以评估在均达到标准治疗水平的情况下，Finerenone与安慰剂在治疗肾病和心血管上的疗效比较。结果表明，
finerenone 可通过降低首次出现肾衰竭的时间的总风险来延迟CKD的进展，预计肾小球滤过率（eGFR）在一段时间内比基线降低40％以上，这段时间至少持续四个星期。
与使用安慰剂相比，在减少肾衰竭和肾脏疾病进展方面的疗效和安全性。该研究已达到其主要功效终点。
finerenone还降低了关键的次要终点的风险，次要终点是首次发生心血管（CV）死亡、非致命性心肌梗塞、非致命性中风或心力衰竭住院的时间的综合考虑。
FIGARO-DKD目前仍在进行中，该研究涉及欧洲、日本、中国和美国的48个国家和地区的约7400例患者。最近，联邦政府和公私伙伴关系都在鼓励创新，以改善美国的肾脏健康。，美国（US）卫生与公共服务部提出了“促进美国肾脏健康”计划，这是一项旨在改进肾脏疾病的预防、检测和治疗方案的行政命令。参考资料：/article/releases/bayer-s-finerenone-meets-primary-endpoint-in-phase-iii-fidelio-dkd-renal-outcomes-study-in-patients-with-chronic-kidney-disease-and-type-2-diabetes/
