3月4日讯 /生物谷BIOON /——拉荷亚制药的儿茶酚胺抵抗型低血压药物LJPC-501（血管紧张素II）达到了3期临床试验的主要终点。在这项被称为ATHOS-3（血管紧张素II 用于治疗高排休克）的3期临床试验包含344个患儿茶酚胺抵抗型低血压病人，LJPC-501展现出了很好的阳性结果。采用LJPC-501治疗后血压反应达到预期定义目标的患者比例具有统计学显著差异。
拉荷亚制药总裁兼首席执行官George Tidmarsh说道：“我们对参与试验的病人及家属以及对这项试验的成功付出努力的医学团队表示感激。我们也对药物开发过程中FDA的建议和付出表示感激，我们将与FDA一起讨论我们计划在下半年提交的新药申请。”
根据该临床试验的结果，采用LJPC-501治疗的163个病人中有70%的病人血压反应达到预期定义目标，而安慰剂组的158个病人中仅为23%的病人血压反应达到预期定义目标。
此外，LJPC-501展现出了延长生存期的趋势，到28天时将死亡风险降低到了22%。这项3期临床试验由独立的数据安全监测委员会监督，该委员会推荐按照原定计划继续进行试验。
在重症患者组，安慰剂治疗的病人和LJPC-501治疗的病人至少发生一种副作用的比例分别为92%和87%，相应由于严重副作用而停止治疗的病人比例分别为22%和14%。
克利夫兰诊所研究结果部门Daniel Sessler教授说道：“这些研究结果表明由克利夫兰诊所Irvine Page博士率先合成的血管紧张素II能够改善需要高剂量儿茶酚胺的分布性休克病人的病情。考虑到这种病死亡率极高，因此为医生提供新的治疗选择非常重要。”
拉荷亚制药计划在今年下半年提交LJPC-501的新药申请。（生物谷）
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