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3小时出结果!京企研发新型冠状病毒检测试剂盒驰援武汉

时间:2023-01-05 16:07:44

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3小时出结果!京企研发新型冠状病毒检测试剂盒驰援武汉

近日,位于北京市顺义区临空经济核心区内的企业华大集团研制的产品——新型冠状病毒检测试剂盒和DNBSEQ-T7测序系统,双双通过了国家药监局应急审批程序,成为首批获准上市的抗击疫情的检测产品。该试剂盒可实现3个小时内快速检测,能够鉴别诊断包括新冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的感染,可更快、更全面覆盖-nCoV病毒检测,并监测病毒在传播过程中可能会发生的变异。首批产品以送样武汉部分一线疾控部门和医院使用。

此次华大获批新型冠状病毒肺炎检测产品包括旗下华大基因两款新型冠状病毒检测试剂盒及分析软件,以及旗下华大智造DNBSEQ-T7测序系统。上述产品的上市,有望进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,提升疫情防控能力。

两款试剂盒中,一款是基于RT-PCR技术的快速检测试剂盒,可实现3个小时内快速检测;另一款基于宏基因组测序检测的试剂盒,能够鉴别诊断包括新冠状病毒在内的其他冠状病毒和呼吸道病原的感染,实现病毒序列快速检测。两个检测方法相结合,可更快、更全面覆盖-nCoV病毒检测,并监测病毒在传播过程中可能会发生的变异。目前一万人份的试剂盒已在武汉部分疾控部门和医院开始使用。同时,华大基因正在加紧生产,第二批一万人份的试剂盒将继续发往武汉。满足一线使用需求后,余量将会发往各地医院、疾控中心和出入境检验检疫局,用于测定疑似患者的样本中是否有新型冠状病毒。

1月初,华大基因紧急组织科研及生产力量研制相关试剂盒,仅用72小时就完成了初步研发,并在通过严格的试剂盒工艺和质量控制等环节确保稳定性和准确性后,于1月14日宣布完成新型冠状病毒核酸检测试剂盒(RT-PCR荧光探针法)成品的全部研制工作。之后在第一时间组织起更多的生产力量加紧生产。

和试剂盒及分析软件一同获批的DNBSEQ-T7测序系统,是目前全世界日通量最高的测序仪,它能在6小时内完成SE50测序,每次运行样本检测通量达到128样本,每个样本可获得100M以上数据产出,确保高准确度检测,并提供进一步病毒演变分析数据支持。

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