大宸小媛的爸爸：
康方生物-B(09926)
中信建投医药行业度策略展望：穿越寒冬，静待花开
中信建投证券研究 -12-17 17:34 发表于北京
明年医药投资的重要背景是防疫政策优化后的新常态
对海外防疫政策演变及其对医药行业的研究，是我们明年判断行业变化的重要参考依据。从海外经验看，在政策优化的过程中可能存在针对性的反复调整，投资人应该对此有合理预期。此外，还需要关注的是，在疫情管控措施放开后的“延迟性流行”和“免疫债”问题，这可能导致流感/呼吸道合胞病毒(RSV)的反季节流行和发病率明显上升。
行业展望：穿越寒冬，静待花开
从医疗终端看，我们认为诊疗量将呈现先抑后扬的趋势。Q2开始，医疗体系逐渐适应疫后新常态、叠加去年同期低基数，预计医疗终端诊疗量将有较好恢复。从零售终端看，防疫政策优化后的客流恢复、新冠流感化背景下的自我诊疗需求及前期负面因素的弱化，将推动行业明年收获较好的增长。
复苏的生命力：平衡“短期弹性”与“恢复程度”
①医疗服务：消费医疗短期弹性更大，刚需服务恢复程度更好，长期看好通策医疗、爱尔眼科、海吉亚医疗及固生堂等差异化定位的专科连锁;②处方药：看好创新药龙头(恒瑞医药、信达生物、百济神州、康方生物、荣昌生物)的估值修复机会，关注手术相关的麻醉类药物复苏机会(人福医药、恩华药业);③眼科器械代表性公司爱博医疗等，创新器械公司微创医疗等;④医美：看好细分龙头爱美客、华熙生物、华东医药及巨子生物;⑤ CXO行业：行业景气度有望触底回升，看好行业龙头及CGT龙头的估值修复机会;⑥生物制品：看好疫苗及血制品的供给端和非新冠需求修复。
后疫情时代，不可忽视的自我诊疗价值
防疫政策优化后，自我诊疗的价值凸显，我们仍然提示大家予以重视，其强劲需求持续的时间可能比预期更长。我们看好药店板块及感冒呼吸品类的强势品牌公司。
其他看好方向
中医药产业链：中医医疗(固生堂)、中药消费品(华润三九、同仁堂、太极集团等)、创新中药(以岭药业、康缘药业等);
医疗新基建：迈瑞医疗、联影医疗、健麾信息、艾隆科技等;
关注集采政策接近出清的公司：乐普医疗、爱康医疗、惠泰医疗等。
风险提示
展望未来一年，创新药企研发、临床、商业化持续推进，事件催化丰富
疫情变化反复;药械招采政策严于预期、行业竞争激烈程度强于预期、创新药及器械审批进度不及预期，疫情变化难以判断。。其中，恒瑞医药重磅ADC药物SHR-A1811将有重要数据读出，两个免疫类重磅药物JAK1、IL17预计将提交上市申请。除此之外，百济神州、信达生物等公司均有重要事件催化。。继续看好恒瑞医药、百济神州、信达生物、荣昌生物、康方生物、君实生物，关注康诺亚、科济药业、亚盛医药、益方药业等。
荣昌生物：
12月15日，山东省人民政府公布《关于度山东省科学技术奖励的决定》，由荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)完成的“抗体-药物偶联(ADC)新药研发核心关键技术及其应用”项目获得度山东省技术发明奖特等奖。
抗体-药物偶联(ADC)药物由单克隆抗体、连接子和小分子细胞毒药物偶联而成。ADC药物兼具抗体的高特异性和细胞毒素的高抗肿瘤活性，安全性更强、疗效更显著。由于技术复杂，ADC药物在高特异性人源化单抗、偶联方式、毒素安全性等方面存在技术瓶颈。荣昌生物在国家科技重大专项、山东省重大科技创新工程等课题的支持下，突破了桥接定点偶联、新型连接子开发、双功能细胞毒素制备等核心关键技术。研发了一系列ADC新药, 其中维迪西妥单抗(商品名：爱地希，研究代号：RC48)是我国首个自主研发上市的国产ADC新药，打破了ADC药物领域无原创国产新药的局面。此外还开发了“RC88”(MSLN靶点)、“RC108”(c-Met靶点)、“RC118”(Claudin18.2靶点)等ADC新药，这些新药目前正在进行临床研究。
山东省科学技术奖是山东省人民政府设立的省科学技术奖，奖励在科学技术进步活动中做出突出贡献的个人、组织，包括科学技术最高奖、技术发明奖、自然科学奖、科学技术进步奖和国际科学技术合作奖等奖项。据悉，仅有2个项目荣获山东省技术发明奖特等奖。
老施聊医疗：
浙江医药(SH600216)浙江医药的ADC进度严重落后，原计划9月份揭盲，到现在还没有消息，浙江医药旗下新码生物的ADC 有可能成为荣昌生物，和阿斯利康DS8201之后第三个国内上市的HER2 ADC，这也是公司在创新药领域最大的看点
氨基观察：
备受争议的近视眼用药尘埃落定?
12月15日，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的III期研究。取得了积极的结果。
RNA治疗领域迎来一大突破。
12月14日，Avidity公司宣布，其在研抗体偶联寡核苷酸药物AOC 1001，在1/2期临床试验中取得积极结果。
数据显示，AOC 1001可有效递送至所有病患的骨骼肌，并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。
Avidity公司的首席科学官Art Levin博士指出，此试验是首次siRNA能够成功靶向递送至人类的肌肉组织内。
过去一天，国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
/ 01/市场速递
1）信达生物引进LG化学痛风药物
10月15日，信达生物发布公告表示，引进LG化学的痛风治疗药物OXI抑制剂Tigulixostat。
2）思路迪医药港股上市
10月15日，思路迪医药港交所上市，最新市值80.4亿港币。思路迪医药是一家专注肿瘤治疗领域的创新药公司，核心产品是一款对外授权的PD-L1单抗。
/ 02/产品跟踪
1）兴齐眼药硫酸阿托品滴眼液III期研究结果积极
12月15日，兴齐眼药发布公告表示，硫酸阿托品滴眼液延缓儿童近视进展的III期研究。取得了积极的结果。
2）云顶新耀mRNA狂犬病疫苗临床前结果积极
12月15日，云顶新耀宣布，其用于暴露后预防的mRNA狂犬病疫苗项目在免疫原性等临床前研究中取得了积极结果, 已达到其临床前概念验证的里程碑。
3）中国生物广谱重组新冠疫苗获阿联酋批准紧急使用
12月15日，据中国生物官微消息，广谱重组新冠疫苗NVSI-06-09获得阿联酋紧急使用授权。
4）荣昌生物启动泰它西普重症肌无力适应症3期临床
12月14日，荣昌生物宣布，泰它西普(RC18)治疗全身型重症肌无力(gMG)的中国境内3期临床试验已启动。
5）勃林格殷格翰IL-36R单抗获批
12月14日，勃林格殷格翰宣布，其IL-36R单抗圣利卓在中国获批上市，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病发作。
6）宜明昂科抗CD47/PD-L1双抗在美国获批临床
12月14日，宜明昂科宣布， CD47/PD-L1双抗IMM2520获得美国FDA临床试验研究许可。
/ 03/海外药闻
1）阿斯利康奥拉帕利一线适应症上市申请遭FDA延期
12月15日，阿斯利康宣布，奥拉帕利的补充新药申请延期3个月，适应症为用于联合阿比特龙和泼尼松或泼尼松龙治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成年患者。
2）Avidity公司AOC 1001 1/2期临床结果积极
12月14日，Avidity公司宣布，其用于治疗1型强直性肌营养不良患者的在研抗体偶联寡核苷酸药物AOC 1001，在1/2期临床试验的积极结果。数据显示，此siRNA靶向疗法可有效递送至所有病患的骨骼肌，并造成平均45%的致病DMPK mRNA水平下降。
秋天的两只小鸡：
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荣昌生物(688331)
投资要点
事件：10月27日，荣昌生物发布三季度报告，营业收入2.2亿元(+162.3%)，年初至报告期末营业收入5.7亿元(+397.5%)，业绩符合预期。
核心产品销售放量显著，商业化进程提速。泰它西普和维迪西妥单抗上半年销售放量显著，纳入医保后以量换价明显。核心品种商业化渐入佳境，截至6月30日，自身免疫商业化团队达241人，已准入337家医院及717家双通道药房。肿瘤科商业化团队达291人，已准入340家医院，下半年公司将持续扩大商业化团队。我们认为，公司创新品种先发优势明显，随着公司商业化实力的不断提升，创新品种的销量有望快速增长。
核心品种临床进展顺利，全球化布局提速。泰它西普治疗系统性红斑狼疮(SLE)患者的国内Ⅲ期确证性研究达到预设的临床终点，第52周SRI-4应答率在泰它西普组为82.6%，安慰剂组仅38.1%，疗效优势明显。泰它西普用于治疗系统性红斑狼疮的全球多中心Ⅲ期临床试验于9月26日和9月28日获得欧盟和国家药品监督管理局批准，国际化征途再迎里程碑进展。
医保简易续约降幅有望温和，尿路上皮癌适应症有望纳入医保。维迪西妥单抗首个适应症HER2阳性胃癌已于底成功挺进医保，第二个适应症——HER2阳性尿路上皮癌将参与国家医保谈判。考虑到本次医保谈判简易续约规则降幅更加温和，维迪西妥单抗有望以较低的降幅续约医保，加速产品放量。
盈利预测：随着公司研发投入的提升和创新品种的持续落地，泰它西普和维迪西妥单抗单抗的放量，公司业绩长期增长动力充足。预计公司-2024年营业收入分别为8.1、13.2和22.2亿元，EPS为-0.37、-0.01和0.94元。
风险提示：研发进展不及预期、核心品种商业化进展不及预期、政策风险。
来源：[西南证券|杜向阳]
退休小老头：
持仓市值76万，本金95万，累计亏损18万。今天先导智能(SZ300450) 涨的不错，卖出了部分。清仓了荣昌生物(SH688331) 和富国天惠LOF(SZ161005) 加了点中远海能。
退休小老头：
持仓市值113万，本金95万，累计亏损21万。今天荣昌生物(SH688331) 涨的不错，买了山东墨龙(SZ002490) 。先导智能(SZ300450) 跌的有点多了
不预而立：
【1209周记】1.盘后赌注股五轮科技公告拿下电子烟生产许可证，昨日大跌加仓为第一重仓股，赌对了，周一30CM起步，100cm不是不可能(6倍PE，7亿市值，对标思摩尔国际空间太大了)。2.这周短线搞了把平安好医生、新华制药(港股)吃了口大肉，但操作频繁使得在其他几只股小幅亏损，下周要降低操作频率了。3.康方生物利好大涨，带动整个创新药板块涨了一波，长期看好康方、百济神州、微创医疗等，很多创新药股票都是历史性底部。4.感觉港股、创新药板块已经反转，大盘指数已经失真(股票太多，全面牛市熊市已经不可能，结构分化是常态)，以大盘指数为主要判断依据，要吃大亏。
不预而立：
回复@不预而立: 题材股差不多了，回归创新药历史性大机会，重仓康方生物、百济、荣昌生物、诺诚健华、微创等细分龙头，其他创新药也有机会。//@不预而立:回复@不预而立:新华制药、平安好医生短线吃了口大肉，清仓。接下来回归创新药主线，康方生物、百济、荣昌、康宁杰瑞、亚盛、微创，历史大底反转，中期几倍空间。(只保留了翰宇药业一个题材股)。
荣昌生物：
12月14日，荣昌生物制药(烟台)股份有限公司(688331.SH/09995.HK)宣布，泰它西普(研发代号：RC18;商品名：泰爱®)治疗全身型重症肌无力(gMG)的国内Ⅲ期临床试验已启动。
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价泰它西普治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。该研究由北京医院牵头负责，计划纳入100例受试者，按照1:1的比例随机分配至泰它西普240 mg组和安慰剂组。
此前，泰它西普治疗全身型重症肌无力的国内Ⅱ期临床研究已经完成，研究结果显示，泰它西普160 mg组的QMG评分(重症肌无力评分Quantitative Myasthenia Gravis Score，是重症肌无力临床研究中最常用的量表之一)平均降低7.7分，240 mg组的QMG评分平均降低9.6分，具有临床意义的显著疗效(改善3分有临床意义，改善5分以上有显著疗效)，表明泰它西普能显著改善全身型重症肌无力患者的病情，体现出良好的有效性和安全性。
近期，泰它西普在重症肌无力适应症领域消息频传。10月，荣昌生物宣布泰它西普获得美国食品药品监督管理局(FDA)颁发的孤儿药资格认定，适应症为重症肌无力。11月，泰它西普针对该适应症的治疗被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入突破性治疗品种。
rulerweiwei：
荣昌生物(SH688331)12月14日，荣昌生物制药宣布，泰它西普治疗全身型重症肌无力(gMG)的国内Ⅲ期临床试验已启动。这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期临床研究，旨在评价泰它西普治疗全身型重症肌无力患者的有效性和安全性。该研究由北京医院牵头负责，计划纳入100例受试者，按照1:1的比例随机分配至泰它西普240 mg组和安慰剂组。
此前，泰它西普治疗全身型重症肌无力的国内Ⅱ期临床研究已经完成，研究结果显示，泰它西普160 mg组的QMG评分(重症肌无力评分Quantitative Myasthenia Gravis Score，是重症肌无力临床研究中最常用的量表之一)平均降低7.7分，240 mg组的QMG评分平均降低9.6分，具有临床意义的显著疗效(改善3分有临床意义，改善5分以上有显著疗效)，表明泰它西普能显著改善全身型重症肌无力患者的病情，体现出良好的有效性和安全性。
退休小老头：
持仓市值102万，本金95万，累计亏损20.6万。今天卖出一部分中远海能(SH600026) ，买入先导智能(SZ300450) 继续下跌，荣昌生物(SH688331) 做了个T。
秋天的两只小鸡：
更多调研录音、深度研报请关注: "秋天的两只小鸡"。
行情回顾：11月申万医药指数上涨7.37%，跑输沪深300指数2.45%，在本月全行业行情排名23。医药行业相对于全部A股估值溢价率为89.6%，相对于扣除银行以外所有A股溢价率为41.3%，相对沪深300指数溢价率为142.1%。11月医药行业子板块线下药店上涨幅度最大(+19.8%)，下跌幅度最大的是医疗设备(-0.8%)。初以来(截止1130)，申万医药指数下跌18.23%，跑赢沪深300指数3.78%，年初以来行业涨跌幅排名第19 。
疫情防控政策变化，中长期医药回归复苏本源。11月10日，防疫新二十条落地，“二十条”提到将加强医疗资源建设、有序推进新冠疫苗接种、加快新冠药物储备。开放国门的关键是构建“预防、检测、治疗”三位一体防治体系，防疫政策将进一步科学精准有效。从中长期来看，医药回归复苏本源：1)医保免疫/复苏：随着疫情逐步复苏，政策端陆续释放正向信号，医保免疫/复苏仍是较好选择，重点关注中药消费品、自费生物药，医美上游产品、部分眼科器械以及具备“持续创新+国际化”的药械企业;2)医保谈判：本月国家医保谈判结果即将出炉，本次国谈首次明确“简易续约”降幅规则，最高降幅不超过25%，建议关注相关机会。
本月弹性组合：寿仙谷(603896)、上海医药(601607)、迈得医疗(688310)、贝达药业(300558)、福瑞股份(300049)、太极集团(600129)、华润三九(000999)、达仁堂(600329)、同仁堂(600085)、我武生物(300357)。
本月港股组合：金斯瑞生物科技(1548)、和黄医药(0013)、药明生物(2269)、康方生物-B(9926)、科济药业(2171)、微创机器人-B(2252)、海吉亚医疗(6078)、锦欣生殖(1951)、启明医疗-B(2500)、康宁杰瑞(9966)。
本月科创板组合：百济神州(688235)、康希诺(688185)、祥生医疗(688358)、澳华内镜(688212)、荣昌生物(688331)、泽璟制药(688266)、普门科技(688389)、奥浦迈(688293)、爱博医疗(688050)。
本月稳健组合：迈瑞医疗(300760)、爱尔眼科(300015)、爱美客(300896)、恒瑞医药(600276)、云南白药(000538)、片仔癀(600436)、智飞生物(300122)、通策医疗(600763)、药明康德(603259)、凯莱英(002821)。
风险提示：药品降价预期风险;医改政策执行进度低于预期风险;研发失败的风险。
来源：[西南证券股份有限公司 杜向阳/阮雯] 日期：-12-12
荣昌生物(SH688331)：
荣昌生物：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于召开第二次临时股东大会、第一次A股类别股东大会及第一次H股类别股东大会的通知 网页链接
荣昌生物(SH688331)：
荣昌生物：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司关于独立董事公开征集委托投票权的公告 网页链接
荣昌生物(SH688331)：
荣昌生物：荣昌生物制药(烟台)股份有限公司监事会关于公司A股限制性股票激励计划首次授予激励对象名单的公示情况说明及核查意见 网页链接
