格隆汇2月28日丨上海医药(02607.HK)公布，公司与复旦张江合作研发的“重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液”及“注射用多替泊芬”处于临床研究阶段，近日，双方审慎考量了继续开发该药物的投入风险，决定终止该药物的临床试验。
据悉，重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液于5月取得国家食品药品监督管理总局I期临床试验批件。该药物为治疗用生物制品，主要用于治疗类风湿性关节炎等自身免疫性疾病，目前尚无同类药品在国内外上市。该药物在I期临床研究中，未找到合适方法提高入组患者血药浓度，继续投入风险高，因此双方基于有效性原因决定终止临床研究。
公司该药物投入研发费用147万元，累计投入6973.55万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益。
此外，注射用多替泊芬于1月取得国家食品药品监督管理总局I/II期临床试验批件。该药物属于化学药品第1.1类，主要用于肿瘤治疗，目前尚无同类药品在国内外上市。该药物临床II期研究中，未获得充分证据证明入组患者产生明显的疗效，且出现不良反应，继续投入风险高，因此双方基于安全性及有效性等原因决定终止临床研究。
公司该药物投入研发费用102.71万元，累计投入5,760.36万元。按照相关会计准则和公司会计政策，上述研发费用发生时已计入相应会计期间损益。
公告称，本次终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬的临床试验，不会对上海医药及其控股子公司当期和未来经营产生重大影响。
上海医药(02607.HK)：终止重组人肿瘤坏死因子受体突变体-Fc融合蛋白注射液及注射用多替泊芬临床试验
