北京商报讯（记者 郭秀娟 姚倩）在美国获批上市半年后，6月5日，北京商报记者从百济神州相关负责人处获悉，公司自主研发的新一代BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼胶囊）在中国获批，这标志着泽布替尼成为在国内首个上市的国产BTK抑制剂。
据百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨介绍，此次泽布替尼在国内获批两大适应症，分别为用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者、既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）。
淋巴瘤是一组起源于淋巴造血系统的恶性肿瘤的统称，是我国常见的十大恶性肿瘤之一。资料显示，BTK 是目前血液肿瘤研究中非常突出的前沿靶点，根据Frost & Sullivan此前预测，随着渗透率的提高，以及适应症的扩张，到2030年BTK药物市场将达到178亿美元。
目前，全球共已有伊布替尼、埃克替尼等4款BTK 抑制剂获批上市。其中，伊布替尼由强生和 Pharmacyclics公司联合开发，是全球头款获批的 BTK 抑制剂，后来 Pharmacyclics 被艾伯维收购，自上市后，伊布替尼年销售额逐年攀升，于达到62.05亿美元，位列 年全球药品销售榜单第11 位，，伊布替尼进入中国医保。
对于泽布替尼美国销售情况，吴晓滨表示，产品在美国上市后，一季度销售数字处在公司计划内。“该药物在美国获批的适应症是套细胞淋巴瘤，在美国属于一个非常小的适应症，基本上属于‘罕见病’。药物在美国上市最大意义其实是公司把队伍建立起来，逐渐和医生、相关机构建立起联系，为大的适应症做准备。”第一季度，百济神州未经审核的财务数据显示，泽布替尼在美国的产品收入为72万美元。
对于此次泽布替尼国内上市对公司的影响，吴晓滨表示，该药物的市场潜质很大，具体数字目前暂时不能透露，但该产品肯定是公司主打产品之一。“价格方面肯定会更加亲民，我们希望推动该药物尽早纳入国家医保。”
据了解，继中国和美国之后，泽布替尼近期也在以色列递交了新药上市申请，并已得到受理。根据此前公布的计划，公司今年还将与欧洲药品管理局（EMA）展开沟通，加快推进泽布替尼全球范围的上市进程。
