一直以来,乳腺癌的靶向药治疗仅限于HER2阳性(免疫组化3+FISH扩增),并取得了巨大的疗效,目前的抗HER2治疗已经进入双靶(曲妥珠单抗和帕妥珠单抗)以及T-DM1(抗体药物偶联物)时代。然而,HER2阳性患者仅占乳腺癌患者的约20~25%,剩下大部分患者缺乏靶向药物的治疗。
随着医学科技的发展,乳腺癌患者新的靶点已经被成功发现,并研制出了高效的靶向药物。这就是PARP(腺苷二磷酸核糖聚合酶)抑制剂针对胚系BRCA1/2突变乳腺癌患者的靶向治疗。现在就让我们简单介绍一下相关的治疗效果吧。
6月4号,国际上四大医学杂志之首的新英格兰杂志就发表了关于奥拉帕利(一种PARP抑制剂的商品名)治疗晚期转移性乳腺癌的III期随机临床试验结果。研究纳入了302例HRE2阴性、既往不超过二线化疗的BRCA1/2胚系突变的晚期转移性乳腺癌患者。按照2:1随机分组到单药奥拉帕利组(300mg/d)和标准的单药化疗组(卡培他滨、艾瑞布林或长春瑞滨,21d/c)。主要研究终点为疾病无进展生存(PFS)。主要结果如下:
①与化疗组相比,奥拉帕利组的PFS的无进展生存延长了2.8个月(7.0m vs. 4.2m, P<0.001),疾病进展或死亡风险降低了42%(HR 0.58, 95CI 0.43-0.80, P<0.001)(见上图的K-M曲线);
②奥拉帕利组的反应率为59.9%,标准化疗组为28.8%;
③奥拉帕利3级及以上不良事件发生率为36.6%,标准治疗组为50.5%,因毒副作用停药率分别为4.9%和7.7%。
从上的试验结果我们可以看出,奥拉帕利的治疗效果明显好于标准化疗,而且治疗的安全性也优于化疗组。由于奥拉帕利的显著疗效,从此奠定了奥拉帕利在晚期BRCA1/2突变乳腺癌中首选治疗的地位。
看完上面的研究,可能大家会有疑问,既然奥拉帕利在晚期乳腺癌中有这么好的治疗效果,其是否能改善能做手术的早期乳腺癌的治疗效果呢?针对这个问题,近期发表的新英格兰杂志已经给出了答案。更多精彩,尽在下期更新,敬请期待,谢谢。