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博拓生物:新型冠状病毒抗原家用自测试剂获fda紧急使用授权

时间:2018-09-10 07:52:57

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博拓生物:新型冠状病毒抗原家用自测试剂获fda紧急使用授权

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博拓生物(SH688767)

12月26日,博拓生物(688767.SH)发布公告,公司位于美国控股子公司Advin生产的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(Advin COVID-19 Antigen Test @Home),已通过了实验室验证以及临床研究评价,性能达到相关标准要求,目前获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权EUA(Emergency Use Authorization)。据介绍,该试剂适用于在家中和其他非实验室场所进行非处方(OTC)检测,操作简单,判读便捷,只需10分钟就能得到检测结果。该项EUA的获取意味着博拓生物的新冠抗原产品将打开在美国和认可EUA认证的国家及地区相关市场。

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日前,博拓生物美国控股子公司Advin的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(Advin COVID-19 Antigen Test @Home),通过了实验室验证以及临床研究评价,性能达到相关标准要求,获得了美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权EUA(Emergen... 网页链接

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同花顺(300033)数据中心显示,博拓生物12月26日获融资买入419.98万元,占当日买入金额的19.2%,当前融资余额8611.87万元,占流通市值的4.12%,超过历史50%分位水平。 融资走势表 日期融资变动融资余额12月26日229.84万8611.87万12月23日43... 网页链接

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12月26日,博拓生物(688767.SH)发布公告,公司位于美国控股子公司Advin生产的新型冠状病毒抗原家用自测检测试剂(Advin COVID-19 Antigen Test @Home),已通过了实验室验证以及临床研究评价,性能达到相关标准要求,目前获得了美国食品药品监... 网页链接

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同花顺(300033)数据中心显示,博拓生物12月23日获融资买入755.83万元,占当日买入金额的25.78%,当前融资余额8382.03万元,占流通市值的4.05%,超过历史50%分位水平。 融资走势表 日期融资变动融资余额12月23日438.21万8382.03万12月22日-... 网页链接

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炒股就看金麒麟分析师研报,权威,专业,及时,全面,助您挖掘潜力主题机会! 12月25日消息,有七大利好可能影响明日股市,具体为: 博拓生物:新冠抗原自测试剂获得FDA紧急使用授权 博拓生物12月25日晚间公告,公司的... 网页链接

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博拓生物公告,公司控股子公司Advin Biotech, Inc.的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得美国食品药品监督管理局(FDA)的紧急使用授权(EUA),相关产品COVID-19Antigen Test@ Home适用于从前鼻腔样本中定性检测COVID-19抗原,是一款适用于... 网页链接

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博拓生物12月25日公告,公司的新型冠状病毒抗原自测试剂于近日获得FDA的紧急使用授权(EUA)。产品名称为COVID-19 Antigen Test @ Home。 公司上述产品获得FDA认证后,可在美国和认可美国FDAEUA认证的国家与地区进行销售,丰富了公司产品的种类,进... 网页链接

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博拓生物:博拓生物关于公司相关检测产品获得美国FDA认证的自愿披露公告 网页链接

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博拓生物:国泰君安证券股份有限公司关于杭州博拓生物科技股份有限公司度持续督导工作现场检查报告 网页链接

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