1500字范文 > 对已上市药品改变剂型改变给药途径增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

对已上市药品改变剂型改变给药途径增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。

时间：2018-07-08 07:59:45

问题补充：

1.[单选题]对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药 B.特殊管理的药品 C.新药 D.劣药ABCD

参考答案：C

参考解析：本题考查要点是已有国家标准的药品申请。《药品注册管理办法》第十二条规定，对已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的药品注册按照新药申请的程序申报。因此，本题的正确答案为C。

对已上市药品改变剂型改变给药途径增加新适应证的药品注册按照()申请的程序申报。A.处方药B.特殊管理的药品C.新药D.劣药ABCD

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