今日，微芯生物科创板上市交易，公司股价开盘涨511.9%，报125元，公司发行市盈率高达467倍，创科创板首发纪录。
靠着已经上市的产品西大苯胺，即将报产的1类新药西格列他，微芯生物建立起自己的产品线优势，今天创下这样的成绩，令业内刮目。
今天我们来深入了解一下微芯的竞争优势。
01
专注小分子药物创新研发
微芯生物是由鲁先平博士于2001年3月回国创立，专注小分子药物的创新研发，目前已具备完整的从药物作用靶点发现与确证、先导分子的发现与评价到新药临床开发、产业化、学术推广及销售能力，是我国小分子创新药领军企业。
微芯主要产品均为自主研究发现与开发的新分子实体且作用机制新颖的原创新药，包括已正式上市销售的国家1类原创新药西达本胺是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂。目前公司已形成深圳、成都、北京、上海四位一体的产业布局以及针对肿瘤、代谢性疾病和自身免疫性疾病的多条原创新药产品线。
公司主要发展历程及重要事件
02
研发管线丰富，在研品种市场潜力广阔
微芯主要产品包括：
已正式上市销售的国家1类原创新药西达本胺，是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂；
已完成III期临床试验的国家1类原创新药西格列他钠，其是全球最早完成III期临床试验的PPAR 全激动剂，现正在报产。
已开展多个适应症II期临床试验的国家1类原创新药西奥罗尼，其是一个机制新颖的多靶点多通路选择性激酶抑制剂。
此外，公司尚有一系列独家发现的新分子实体的候选药物 CS12192、CS17919、 CS24123、CS17938、CS27186 等，正在进行临床前与早期探索性研究。
公司研发管线整体进展情况
公司首个上市品种——西达本胺
西达本胺是微芯独家发现的新分子实体药物，机制新颖。是全球首个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂和全球首个获批治疗外周T细胞淋巴瘤的口服药物,属于表观遗传调控剂类药物。作用于表观遗传相关靶点—组蛋白去乙酰化酶。
组蛋白去乙酰化酶(HDAC)是一类对染色体的结构修饰和基因表达调控发挥重要作用的蛋白酶，西达本胺作为 HDAC 抑制剂，通过抑制 HDAC 的生物学活性产生作用，并由此产生针对肿瘤发生的多条信号传递通路基因表达的改变(即表观遗传改变)。
其一般性作用机理主要包括以下三个方面：
a.西达本胺直接抑制肿瘤细胞周期并诱导细胞凋亡；
b.西达本胺诱导和激活自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用；
c.西达本胺抑制肿瘤细胞的表型转化及微环境的促耐药/促转移活性。
西达本胺的首个获批适应症为外周T细胞淋巴瘤，是目前中国唯一治疗外周T细胞淋巴瘤的药物，适用于既往至少接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤患者。
口服药片，规格为5mg/片，24片/盒。成人推荐每次服药30mg(6片),每周服药两次，两次服药间隔不应少于3天。
目前外周T细胞淋巴瘤的治疗新技术在近几年进展不多，除了传统的CHOP或CHOP样方案，二线治疗药物主要包括较早获批的叶酸代谢抑制剂普拉曲沙以及HDAC抑制剂贝利司他、罗米地辛，上述药物中普拉曲沙、贝利司他、罗米地辛均没有在中国获批上市。
新适应症拓展：
西达本胺扩展适应症用于乳腺癌的治疗已于11月向国家药监局提交增加适应症的新药申请，并被纳入优先审评名单。扩展适应症用于非小细胞肺癌的治疗正在开展II/III期临床试验，扩展适应症用于弥漫性大B细胞淋巴瘤的治疗正准备开展III期临床试验，以及正在国外进行的其他肿瘤适应症的临床试验。
公司在研品种——西格列他钠
年全球患糖尿病人数约为 4.25 亿，预计到 2045 年将达到 6.29 亿。我国是全球糖尿病人数最多的国家， 年糖尿病人数为 1.14 亿，预计到 2045 年将达到 1.5 亿左右。
西格列他钠是微芯生物自主设计、合成、筛选和开发的新一代胰岛素增敏剂类新分子实体，属于PPAR全激动剂，其机制新颖的针对2型糖尿病的治疗药物，不但可以控制血糖，还可以治疗糖尿病患者具有的脂代谢紊乱，未来有望在糖尿病用药市场占据一定市场份额。
03
收入与研发支出
当期营收来源较为单一，研发支出占比高
目前微芯主要收入来源自西达本胺产品的销售收入，，公司分别实现营收、归母净利1.48亿、0.32亿。-，公司研发支出占比分别为60.5%、62%、55.9%。
西达本胺的销售收入情况
数据来源于：医药魔方
微芯的竞争优势包括：差异化开发策略、先进的小分子药物筛选平台和丰富的临床、医学研究管理经验。
微芯从成立以来专注于自主原创新药的研发，在研发策略、技术应用上积累了较强的竞争优势。在早期从靶点选择、候选药物评价方面注重未满足的临床需求，注重差异化产品开发策略。微芯是中国最早提出化学基因组学并运用于药物开发过程的机构，建立了“基于化学基因组学的集成式药物发现及早期评价平台”，借助该平台可以挑选出综合评价指标最好的化合物进入后期研发阶段，降低新药的后期开发风险。
在临床研究阶段重视质量管理及医学需求，临床试验开始后，公司主要通过自建的临床医学和运营团队，对临床试验按照国际标准进行监督和管理，确保关键性临床试验的规范性和数据质量。
