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109个药被弃标 正大天晴等74家药企“不玩了”!恒瑞 石药“猛攻”抗肿瘤药

时间:2023-11-22 01:33:15

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109个药被弃标 正大天晴等74家药企“不玩了”!恒瑞 石药“猛攻”抗肿瘤药

看点

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8月1日,青海省药品和医用耗材集中采购网发布通知,以生产企业填报并确认的全国最低采购价格作为价格联动基准,实行全省联动,据统计,共有63个药品公布了全国最低价。吉林省公共资源交易中心发布通知,公示第一批挂网药品弃标名单,共有109个药品被弃标。此外,截至7月,“重大新药创制”诞生44个1类新药;国务院办公厅印发《治理高值医用耗材改革方案的通知》;恒瑞医药两个抗肿瘤药获批临床试验,石药集团新型靶点抗肿瘤药物获临床许可……医药行业一周大事件,精彩不容错过!

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米内周讯

“重大新药创制”诞生44个1类新药

7月31日,科技部联合卫健委在京召开“重大新药创制”科技重大专项成果新闻发布会,截至7月重大专项实施以来,累计有139个品种获得新药证书,其中1类新药44个,数量是专项实施前的8倍,重大品种研发成果显着;特别是以来,成效更加明显,有14个1类新药获批。(中国经济网)

观点:

目前,重大专项已进入收官冲刺阶段。新药创制专项将继续瞄准国家战略目标,聚焦人民的健康和医疗需求,不断研制出老百姓“用得上、用得起”的好药、新药,进一步提升人民群众的获得感,助力健康中国战略的实施。

千亿中药市场点燃引线,饮片及院内制剂爆发?

7月29日,国家卫健委、国家中医药管理局联合发文,加强中医专科联盟建设,中医医院可成立区域中药制剂中心,促进区域医疗中药制剂研发申报、委托配制和推广运用;同时县级中医医院可建立中药饮片供应中心和共享中药房。此外,文件强调了三个“不得”:即在医联体建设中,不得变相地取消、合并中医医院,不得改变其功能定位,不得以各种理由在事实上削弱中医医院建设。(医药经济报)

观点:

国家强调要不断深化对建立完善中医药服务体系重要性的认识。尽管西医处方中成药受限给产业发展带来阵阵寒风,但这次以县为单位,鼓励县中医院牵头组建紧密型医疗卫生共同体,将促进中西医相互补充、协调发展。

医用耗材将迎“零差价”时代

7月31日,国办印发治理高值医用耗材改革方案,方案从价格、采购、使用、监管等多个方面对医用耗材进行了规范,同时,列出了具体的时间表和任务单。方案的印发,标志着继药品零加成之后,医用耗材也将进入零差价时代。(北京商报)

观点:

方案明确指出,加强高值医用耗材规范化管理,将单价和资源消耗占比相对较高的高值医用耗材作为重点治理对象,并在底前完成第一批重点治理清单。层层治理下,高值耗材领域的水分将被彻底挤出。

广东公布医改42项重点工作

7月30日,《广东省深化医药卫生体制改革重点工作任务》正式公布,提出42项重点工作任务,为广东卫生健康工作拟定框架,指明方向。健全医联体建设的财政、医保、人事、薪酬等保障机制,开展医联体建设情况第三方评估。发挥高水平医院对提升区域医疗服务能力的辐射作用,率先探索建立健全现代医院管理制度争创国家医学中心和区域医疗中心。(南方网)

观点:

强基层、建高地、公立医院改革……今年的医改不仅关注传统议题,而且提出年底前制定《健康广东行动(—2030)》的方案,倡导健康生活方式,实现以疾病为中心向以健康为中心的转变;同时,就医联体建设、互联网+健康服务医保支付、药品规范使用等民生话题作出明确规定,满足人民群众对高质量医疗服务的需求。

63个药全国最低采购价曝光

8月1日,青海省药品和医用耗材集中采购网发布《关于公示备案药品全国最低采购价的通知》,以生产企业填报并确认的全国最低采购价格作为价格联动基准,实行全省联动,备案药品现行采购价低于企业申报的全国最低采购价,继续执行现行采购价。而未填报或虚假填报备案药品入围产品目录内品种全国最低采购价的企业,取消该品种的挂网,生产企业记不诚信记录一次。据统计,此次有63个药品公布了全国最低价,包括阿托伐他汀钙片、盐酸二甲双胍缓释片、注射用美罗培南、盐酸右美托咪定注射液、阿卡波糖片等临床常用大品种,涉及拜耳、阿斯利康等42家药企。此外,还有7个药品未填报全国最低采购价。(赛柏蓝)

观点:

药企填报的全国最低价需要是度省级集采挂网价格(包括广东省、重庆市的价格)。相关药企需要按时间、按规定如实填报,否则将面临被取消在青海省的采购资格的后果。从青海省此次的通知可以看到,全国价格联动之下,药价愈发透明化。

心脏急救药从4元涨到60元还断供,药价怎么了?

从以来,许多常备药品都出现了不同程度的涨价,少则涨了几倍,多则涨了十几倍,越来越多的人觉得“病不起”。不仅是药品变得越来越贵,很多药品还产生了断供的现象。作为心脏急救的硝酸甘油,过去100片只需要4元,而现在需要60元左右,并且还买不上。(人民日报海外版)

观点:

究竟什么原因导致常备药价格上涨如此之快?原料药价格上涨就是其中之一。在涨价的药品中很多为中成药,其原料主要来源于中药材。中药是农产品,如果出现中药材歉收,就可能导致使用该药材的药品出现涨价。对于化药制剂来说,原料药的生产垄断是药价上涨的主因。据了解,中国1500种化学原料药中,50种原料药仅一家企业取得审批资格可以生产,44种原料药仅两家企业可以生产,40种原料药仅3家可以生产。

涨价是一种正常现象,整体物价都在上涨,并不只是药品。以药店为例,雇人成本在上涨,房租水电在上涨,药店要生存,那药价就会上涨。大家应把更多的注意力放在医疗费用上,而不是只关注药价,医疗费用包括诊疗、检查以及药品等一系列费用。如果出现在某种疾病上医疗费用过快增长,那就需要警惕,需要采取干预手段,这样才能够为患者提供更好的服务。

109个药弃标,74家药企“不玩了”

近日,吉林省公共资源交易中心发布《吉林省分类限价挂网采购第一批挂网药品弃标结果》,弃标产品的限价结果将不再执行。据统计,此次共有109个药品被弃标,涉及正大天晴等74家药企。(健识局)

开始报量,河南省跟进4+7

8月1日,河南省医保局发布《关于做好我省国家组织药品集中采购和使用试点相关药品采购数据填报工作的通知》,要求全省个各公立医疗机构(包括社区卫生服务中心、乡镇医院等基层医疗机构)、医保定点非公立医疗机构、军队医疗机构按要求填报试点相关药品和实际采购数据。(河南省公共资源交易中心官网)

研发费用超1.3亿!恒瑞两个抗肿瘤药获批临床试验

7月31日,恒瑞医药发布公告称,公司在研PD-L1新药SHR-1316注射液及注射用SHR-1501获批临床试验,这两种药联合用于标准治疗失败的晚期恶性肿瘤患者。据了解,SHR-1316、SHR-1501均为恒瑞医药自主研发产品。SHR-1316国内尚无同类产品获批上市销售;SHR-1501国内未有相同靶点产品处于临床试验阶段。截至目前,SHR-1316项目已投入研发费用约9759万元,SHR-1501项目已投入研发费用约3303万元。(上市公司公告)

石药集团新型靶点抗肿瘤药物获临床许可

石药集团宣布,公司开发的新型小分子激酶抑制剂SYHA1807已获得国家药监局批准,可以在中国开展临床研究。公告称,该产品在国内外有多件专利申请,目前全球尚无同类产品上市。本次获批的临床适应症为用于小细胞肺癌的治疗。临床前研究显示,该产品具有优异的体内外抗肿瘤活性和良好的安全性,极有希望在临床研究中展现出良好的小细胞肺癌治疗效果。石药集团表示,将全力以赴推进该产品的临床研究工作,力争尽快上市。(上市公司公告)

首个国产生物类似药汉利康零售价降低约40%

近日,复星医药主动进一步降低汉利康(利妥昔单抗注射液)的价格,全国各零售药店将陆续执行最新的价格1398元/支(100mg/10ml),相较于同品规的原研药,价格低了约40%,这将直接惠及更多淋巴瘤患者,同时能为国家节省更多医保支出和医疗资源。(证券时报网)

上半年163个批文过评迎大丰收

据米内网数据显示,通过一致性评价的产品批文数为124个,涉及62个产品;上半年(截至6月30日),通过一致性评价的产品批文数达163个,涉及87个产品。过评批文数量超过5个的药企(合并子公司)有8家,齐鲁制药、复星医药、科伦药业依旧排在第一梯队,而人福、华润、信立泰、东阳光药也在加速追赶中。(米内网)

GSK与辉瑞整合消费保健品业务

8月1日,葛兰素史克(GSK)宣布已经与辉瑞完成交易,整合双方的消费保健品业务,成立一家合资公司。在新的合资公司中,葛兰素史克持有68%的股份,拥有控股权,辉瑞持有32%的股份。合资公司成立以后,将成为OTC产品领域的全球领导者,同时在包括中国和美国在内的所有关键地区市场份额均位居第一或第二的位置。(澎湃新闻)

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