癌症已经超越心脑血管疾病,成为威胁人类健康的第一杀手。由于癌症的自身属性,发病隐匿,不易察觉,早期无明显症状,多数确诊时已经为晚期,失去了最佳的治疗机会,几乎是被判了死刑。
患病率最高,死亡率最高,研究最多也是靶向药和免疫药物最多的肺癌,有1/2/3代EGFR靶向药的问世,缓解率达到70%左右,也能延长一些癌症患者的生存期;第3代靶向药奥希替尼的中位无进展生存期长达18.9个月,一部分癌症患者幸运可以度过5年大坎!
另外,免疫治疗药物的问世,可填补了一些癌症治疗的短板。研究数据表明,用了免疫治疗药物的患者,有了很大的生存获益。
O药(纳武单抗,opdivo)-五年生存率达到16%!
I药(德鲁单抗,Durvalumab)-40%患者五年没有疾病进展!
K药(派姆单抗,Keytruda)-五年生存率翻6倍!
随着医学的发展,我们相信离“治愈”的那一步会越来越近,然而,美国研发的这些抗癌药物都价格不菲,对于很多患者来说无力承担。更重要的是,能够从靶向药或者免疫治疗药物中获益的癌症患者不超过20%。癌症治疗的医学工作仍然前路漫漫,困难重重!
疫苗是癌症患者都非常感兴趣的话题,因为都梦想着注射一针,癌细胞就能消失了,且不用忍受放化疗的煎熬,轻松对抗癌症!然而,理想很丰满,现实却很骨感!虽然癌症疫苗一直是科学家研究的热门领域,但是取得突出成绩的星星点点。
癌症疫苗已上市!
目前,已经上市的癌症疫苗有两类,一种是预防性疫苗,如HPV宫颈癌疫苗。
另一种是治疗性疫苗,如Provenge(sipuleucel-T),这是全球首个也是目前唯一一个获得美国FDA批准的癌症疫苗,治疗转移性前列腺癌。
而最负盛名的是古巴批准了两种肺癌疫苗,分别是一代疫苗CIMAvax-EGFR和二代疫苗Vaxira。
美国第一款癌症疫苗——Provenge
至于癌症治疗性疫苗,全球首个也是目前唯一一个获得美国食品和药物管理局批准的是转移性前列腺癌疫苗——Provenge(sipuleucel-T),这种疫苗第一次实现了利用患者自身的免疫系统攻击癌细胞的设想。临床研究发现,该药物延长患者平均生存时间为至少4个月,这开创了癌症免疫治疗的新时代。
古巴肺癌疫苗(全民免费)
肺癌疫苗的想法听起来很荒谬。毕竟,肺癌不是流感。但是,古巴研究人员25年的研究,使这种治疗型肺癌疫苗现在已经成为现实!早期的试验表明,这种治疗方法可以帮助60岁以下的晚期肺癌患者平均比未接种疫苗的患者长11个月!
非小细胞肺癌疫苗CIMAvax在古巴和其他国家已经进行了大量的临床试验,但美国的试验目的是要疫苗联合PD-1是否更有效,能否加速免疫系统的反应,这是第一次尝试进行联合治疗。
PD-1抑制剂纳武单抗是目前全球研究最热的抗癌药物之一,是一种能引发自体免疫对抗癌症的抗体,在美国已经成为非小细胞肺癌患者的标准治疗方案,目前已在中国上市并销售。
1月,美国第一组经过初始化疗的晚期肺癌患者开始进行CIMAvax疫苗联合PD-1(Opdivo,纳武单抗)治疗。研究人员Pedro Camilo Rodríguez说,这是一种非常创新的方法,对我们来说,疫苗是一项突破性的成就。
全球首个注册用于晚期非小细胞肺癌的疫苗--CimaVax
近日,罗斯威尔公园综合癌症中心胸部肿瘤科主任,首席研究员Grace Dy医学博士宣布根据第1阶段/第2阶段试验的第一部分的积极结果,肺癌疫苗CIMAvax-EGF进入第二阶段临床试验,将研究这种组合方法作为晚期肺癌患者维持治疗的生存益处。
但是注意,CimaVax EGF不能阻止癌症的发展,更不能治愈癌症。而是启动了一种机制,通过这种机制,癌细胞的失控生长和分裂更加受到限制,从而将晚期侵袭性肺癌转变为慢性疾病。目前,古巴肺癌疫苗已经在全球80多个国家获批,国内患者也可以申请从海外购买该疫苗(400-626-9916)。
很多体细胞生长需要一种重要的蛋白质:
表皮细胞生长因子受体(EGFR)
但研究表明许多癌细胞会异常表达EGFR
有利于促进它们的生长繁殖
尤其是肺癌
癌细胞生长迫切需要这种EGFR蛋白
而且需要大量供应
食量比普通细胞大得多
CimaVax-EGF的作用机理是:
疫苗注射后,免疫系统会产生相应的EGFR抗体
EGFR抗体会迅速找到EGFR而与之结合
相当于禁锢了EGFR的行动
没有了EFGR蛋白的供应
癌细胞生长受到限制
就只能等着死掉了
简单来说,Cima Vax疫苗就是一种通过激活人体免疫系统,截断癌细胞的粮道(表皮生长因子受体EGFR),从而饿死癌细胞的药物。
创造奇迹,攻克癌症的疫苗挽救无数患者!
与其他国家相比,美国在生命科学领域拥有最多的专利,正在进行大部分的世界前沿临床试验,并发表了最多的生物医学研究。
但是99%的人都不知道,古巴不仅是国民免费医疗,这个加勒比海岛国的医学机构还研发出多款世界首创的治疗性癌症疫苗,让不少晚期患者从世界各地不远万里寻到这里。治疗癌症已经成为古巴医疗又一个特色。
美国肺癌患者慕名前往古巴治疗,肿瘤缩小90%
美国晚期肺癌患者慕名前往古巴接受治疗,经疫苗治疗几个月后,肺部影像检查发现肿瘤竟然已经缩小了90%,完全超出了所有人的想象,并且治疗过程完全没有出现化疗时的任何副作用。
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9月,世界肺癌大会上,第一次CIMAvax-EGF美国临床试验的初步结果表明,古巴开发的这种免疫疗法安全,耐受性好,值得进一步研究。目前二期临床试验正在顺利进行中。
其他国家的肿瘤学家也逐渐相信Cimavax足以作为非小细胞肺癌(NSCLC)的第二阶段治疗(化疗和放疗后)。
古巴政府官网声称,由古巴分子免疫学中心(CIM)开发并生产的肺癌疫苗已经在其他国家获批使用:阿根廷、哥伦比亚、秘鲁、阿根廷、哈萨克斯坦、波斯尼亚和黑塞哥维那等。
根据古巴政府官方媒体关于这种疫苗专利的信息,“有两项发明专利,其中一项在直到2028年,包括在欧洲和美国有效,因此目前这80个国家有资格能够销售这种疫苗。
此外,目前肺癌患者广泛使用的针对该通路的EGFR靶向药例如特罗凯等,其通过控制肿瘤生长激素延长患者寿命,与Cimavax类似。然而,靶向药大都非常昂贵,而Cimavax由于其非常低的副作用和低廉的价格而使更多晚期癌症患者受益(据了解古巴政府每次药物的费用为一美元左右,现在古巴本土居民免费接受该疫苗治疗,国内患者可通过400-626-9916向古巴提交申请,接受疫苗治疗)。
第二代疫苗-Vaxira
第二代肺癌疫苗——Vaxira
另外,CimaVax并非古巴在肺癌治疗上的唯一突破。,一款叫做Vaxira的二代疫苗在古巴获批上市。这款新药能够特异性地靶向肺癌细胞上的NeuGcGM3受体,并激发人体免疫系统的活力,起到治疗非小细胞肺癌的作用。
Varira(Racotumomab)是CimaVax EGF后在古巴开发的第二种非小细胞肺癌疫苗。
Racotumomab(Vaxira®)通过阻断肿瘤生长中存在的NeuGc GM3神经节苷脂的特定细胞毒性反应,诱导癌细胞产生类似肿胀坏死的反应。从而延缓其发展并由此增加患者的预期寿命并改善生活质量。
癌细胞肿胀坏死的过程
A 治疗前血清 B-D 三个免疫治疗患者的血清