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药明康德(下篇):CRO/CDMO 行业中国霸主 未来战略诉求几何?

时间:2021-03-21 17:48:18

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药明康德(下篇):CRO/CDMO 行业中国霸主 未来战略诉求几何?

目前新药研发服务市场仍然高度分散,公司与其他 CRO、CMO/CDMO 和科研机构存在竞争关系,伴随监管准入门槛的适度放松、研发技术应用手段的工业化改良,进入市场的新竞争对手将逐渐增加,公司将面临更多激烈的竞争。在现阶段,公司主要在技术服务质量、效率、GLP 和 GMP 质量标准、周转时间、资源、对客户的知识产权保护战略、价格等方面与业内其他机构产生竞争关系。

作为开放式、全方位、一体化研发的服务技术平台,公司服务涵盖小分子化 学药发现、研发及生产的全流程服务,其在不同 CRO/CMO/CDMO 的业务领域分别与该细分行业的市场参与者进行竞争。举例来说,发行人在临床前 CRO 领域与 Charles River(查尔斯河实验室)、Covance(科文斯)、睿智化学、康龙化成等公司存在业务竞争关系;在临床 CRO 领域,与 IQVIA(昆泰)、PPD(医药产品开发公司)、Parexel(精鼎)、博济医药、泰格医药等公司存在业务竞争关系。

下面开始进入到公司的主营业务收入分析,也就是财务分析:

报告期内,发行人的主营业务主要为小分子化学药的发现、研发及生产的全方位、一体化平台服务,以全产业链平台的形式面向全球制药企业提供各类新药的研发、生产及配套服务;此外,发行人还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务。报告期内,发行人的主营业务收入主要来自于合同研发服务(CRO)和合同生产业务 / 合同生产研发业务(CMO/CDMO)两块业务,主营业务收入占营业收入比例各年均在 98% 以上。

1、主营业务收入按照不同业务单元分类

发行人的主营业务收入中,CRO 服务可以进一步按业务单元分为中国区实验 室服务、美国区实验室服务和临床研究及其他 CRO 服务,其中,中国区实验室又可以分为小分子化合物发现服务和药物分析及测试服务;CMO/CDMO 药物可以进一步分为工艺开发和生产业务。报告期内,发行人主营业务收入按照不同业务单元分类情况如下:

其中 CRO 业务占比 72%,CMO/CDMO 业务占比 27.31%, 目前看,CRO 业务还是大头,但占比逐步下滑,是因为增速赶不上 CMO/CDMO 业务。

2、主营业务收入按业务收费模式分类

发行人主要为客户提供小分子化学药的 CRO 和 CMO/CDMO 业务,其中 CRO 服务按业务收费模式主要分为客户定制服务(FFS)和全时当量服务(FTE) 两类。 报告期内,发行人主营业务收入按照业务收费模式分类如下:

客户定制服务(FFS)的业务量逐步增加,全时当量服务(FTE)的占比在逐步减少。

3、主营业务收入按销售区域划分

按照客户所在地域进行分类,发行人的主营业务收入分为美国、中国、欧洲、 亚洲(除中国)和其他区域。不同销售区域的主营业务收入占比列示如下:

从图表上可以看出,美国的营收占比在逐步下降,中国和欧洲的营收占比在逐步提升。

下面谈谈药明康德的主营业务模式:

发行人的主营业务涵盖小分子化学药研发的全产业周期,可为客户提供小分子化学药的发现、研发及生产一体化、开放式服务的技术和能力平台服务支持。此外,发行人还在境外提供医疗器械检测及境外精准医疗研发生产服务。

1、发行人的行业背景与产业地位

药品从生产到最终使用整个产业链条可以分为药品生产行业、药品销售行业及药品使用终端行业三个大的环节。其中:药品生产行业主要从事药品的自研和自产业务,上市公司如江苏恒瑞制药股份有限公司(600276.SH)、上海复星医药(集团)股份有限公司(600196.SH/2196.HK)等;药品销售行业主要从事药品销售、配送业务,上市公司如国药集团药业股份有限公司(600511.SH)、上 海医药集团股份有限公司(601607.SH/2607.HK)等;药品使用终端行业为医院、 药店及其他医疗服务机构,上市公司如爱尔眼科医院集团股份有限公司 (300015.SZ)、老百姓大药房连锁股份有限公司(603883.SH)等。在行业专业细分的情况下,逐步衍生出专门承接药品生产行业委托研发及委托生产的合同研发服务(CRO)和合同生产业务 / 合同生产研发业务(CMO/CDMO)的研发生产服务行业。相对于制药企业内部完成研发生产等环节来说,发行人所从事的研发生产服务行业的主要优势在于能够弥补药品生产企业在研发能力或生产能力的不足,充分利用资源,提高药品生产企业的研发效率、缩短研发周期、控制研发成本进而降低研发风险。

这个图不错,很详细地标明了各个方面的特点。

2、发行人的商业模式

在医药研发生产服务领域,发行人向药品生产企业提供的研发生产服务包括合同研发服务(CRO)和合同生产业务 / 合同生产研发业务(CMO/CDMO),覆盖新药研发从药物研发、临床前研究、临床试验研究直到商业化生产阶段与各类小分子医药企业的研发、采购、生产等整个供应链体系深度对接,使附加值较高的技术输出取代单纯的产能输出,为客户提供创新性的工艺研发及规模化生产服务。在合同研发服务(CRO)和合同生产业务 / 合同生产研发业务(CMO/CDMO) 联动的商业模式下,发行人从创新药研发的早期即介入其中,与客户在创新药的整个生命周期中持续合作,双方的技术理念和管理体系不断磨合,形成了深度的战略合作伙伴关系。发行人在长时间的专业服务过程中与客户不断加深相互支持 和相互依赖,并最终形成稳定可靠的长期战略伙伴关系,促进发行人业务的持续、 稳定增长。结合新药研发的主要阶段,发行人向制药企业提供的服务如下:

临床前阶段,发行人的 CRO 服务主要通过上海药明、苏州药明、天津药明、 武汉药明等多家主要控股子企业开展,提供小分子新药发现服务和药物分析与测 试服务。小分子新药发现服务的业务内容涵盖合成化学、生物学、药物化学等一 系列相关业务;药物分析与测试服务的业务内容涵盖药物代谢动力学及毒理学、 生物分析服务、分析化学和测试服务等一系列相关业务。发行人美国区实验室服 务在境外为境外客户提供医疗器械检测服务、境外精准医疗研发生产服务等。

临床阶段,发行人的 CRO 服务主要通过上海康德弘翼、上海杰诚、上海津石等子企业开展,主要提供临床研究服务,主要包括临床试验管理、监察及临床试验数据分析服务、临床协调及现场管理服务。

发行人的 CMO/CDMO 业务在临床前阶段和临床阶段主要提供各种新药原料药、中间体和制剂的工艺开发。

临床后期阶段,发行人的 CMO/CDMO 业务主要通过发行人控股子公司合全药业进行,提供新药中间体、原料药及制剂生产。

发行人面向国内外制药企业提供定制化研发生产服务,秉承立足中国、面向 国际的战略方针,在中美两地均有实体运营。多年来深耕新药研发领域,凭借对新药研发产业链条的深入了解和对新药研发趋势的前瞻判断,发行人在全球范围 内进行一系列战略投资,整合新药研发产业链上的各项能力,致力于全面提升在 产业链上下游的竞争优势,实现了自有平台基础上各项业务的协同效应与快速拓 展。

3、服务合同签署模式

发行人与客户之间的服务合同的签署主要采取主服务合约与日常工作订单相结合的方式。发行人首先与客户确认合作并签署主服务合约,对双方的合作时间、合作范围、合作模式、保密条款、违约条款等事项作出约定;随后,客户按照需求发送日常工作订单,发行人在与客户协商确定收费标准后按照日常工作订单的具体要求提供对应研发生产服务,并按照约定收取费用。

除此之外,发行人还积极拓展战略客户签署一体化合约,发行人可按照约定在药物研发成功后获取一定的额外收益。

下面看一下药明康德的服务流程图及生产工艺流程图:

作为专业的小分子化学药的发现、研发、开发领域的全方位、一体化服务平台,发行人主要围绕客户研发及生产需求,主要采取以耗定采、以销定产的经营模式,主营业务流程可主要分为以下数个基本环节:采购流程;销售、研发服务、结算一体化流程;生产流程(合全药业);存货管理流程(合全药业);资金结转流程等。各主营业务流程环节详述如下:

从图上可以看出药明康德的采购来看,主要还是在于成本控制,很靠谱的策略。

图简单看看就好,要点还在于统购货物,以及竞标购买,这两点都能够降低成本。

1、销售、研发服务、结算一体化服务流程

作为专业的新药发现、研发、开发领域的一体化服务平台,发行人主要向客户提供从报价、药品研发、数据分析、样品制备及交付、付款直至再次签约的一体化服务流程,其销售、研发服务、结算一体化服务流程有机结合。

发行人的销售、研发服务、结算一体化服务流程如下图所示:

3、生产流程(合全药业)

发行人主要通过其控股子公司合全药业为各类制药企业提供 CMO/CDMO 生产业务,主要采用以销定产的模式。

合全药业的生产流程如下图所示:

关于 CRO 业务这块:

下面看看药明康德的技术与研发状况:

发行人是全球领先的开放式、全方位、一体化的新药研发服务平台,致力于 为全球医药企业提供高水平的新药研发、生产及配套服务,一贯重视保持技术的 先进性。随着研发投入的持续增加及研发经验的不断积累,发行人已建立起完整 的核心技术体系,成为发行人核心竞争优势之一。

截至本招股说明书签署日,发行人正在实施数十个重点自主研发项目,主要集中于新药生产工艺研究及技术升级、关键中间体的制备路径及工艺研究、原料药产率提升的工艺研究等方向。 报告期内,发行人的研发费用占营业收入的比例如下:

可以看出,研发费用逐年递增,研发费用占比逐年递增!

发行人主要通过下列措施保持技术的先进性:

(1)实施全球化人才管理战略,打造国际化的研发团队;

(2)制定完善的研发项目立项管理办法与研发人员绩效考核奖励办法,实施有效的项目立项制度与研发人员激励制度,有利于提高内部研发项目的成功率;

(3)积极与国内外领先医药企业、科研单位、高校等进行交流合作,学习外部先进技术;

(4)对具有技术先进性的企业进行并购,吸收外部技术团队。

下面看看管理层:

清一色高学历,美国著名医药公司背景,创始人李革是需要重点关注的,属于公司的灵魂人物。

李革是组合化学和药物化学领域的资深化学家,他曾成功地利用 " 组合化学技术 " 发现了多种药物前体化合物,其中有三个化合物进入美国不同阶段的临床试验,拥有 40 多项发明专著,并在业界期刊上发表了多篇学术论文。李革哥伦比亚大学博士毕业后,与导师等人一起创立了美国新泽西州普林斯顿组合化学公司 Pharmacopeia Inc.,并协助公司于 1995 年在纳斯达克成功上市。

2000 年,李革毅然放弃在美国已获得的成就,决定回国再次创业,并于 2000 年底成立药明康德新药开发有限公司,将医药研发外包这种模式引进中国,被媒体称为中国医药研发外包产业第一人。在他的带领下,药明康德发展迅速,并于 年成功在美国纽交所上市,被誉为 " 华尔街首次为中国的头脑买单 ",为医药界 " 中国研发 " 打了一剂强心针。

李革算得上已经功成名就,回国继续发展 CRO 行业,称得上华人华侨里面的杰出代表!

到此为止,药明康德的投资分析跟进暂告一段落,后续还会有继续跟进。

最后加一句话简评:药明康德算是中国企业里面,CRO/CDMO 业务做的最为全面,也是最为具有潜力的一家公司,是一家值得跟进的好公司。

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