引
言
细胞培养基是生物制药不可或缺的原料，是生物药临床前开发成功的关键因素，也是生产成本控制的重要环节。之前，国内培养基长期依赖进口，尤其在无血清培养基配方和工艺技术领域被跨国企业“卡脖子”，容易受到国际形势和贸易政策的影响，无法充分保障百姓的用药安全。
“十二五”期间，我国多个抗体药物和疫苗产品进入国际供应体系，吸引了一位拥有丰富研发经验的“海归”回国，他就是上海市生物医药产业技术创新功能型平台的联盟单位——上海奥浦迈生物科技有限公司（简称：奥浦迈）的创始人——肖志华博士。
“国内当时几乎没有能与进口产品相媲美的培养基产品，所以我决心打造一个培养基的民族品牌。”肖博士提起此时目光炯炯。
奥浦迈在业内的声望和口碑与日俱增。从11月创立至今，奥浦迈已积累了恒瑞医药、药明康德、金赛药业、三生国健、国药集团、和铂生物、复旦大学等，200多家国内创新药企和科研院所。傲人的成绩单蜂拥而至，岸迈生物中美双报IND获批的双特异性抗体EMB01采用的是奥浦迈构建的细胞系，君实生物获FDA临床试验批准的全球首个抗BTLA单抗使用的是奥浦迈培养基，赴港IPO的东耀药业平台采纳的还是奥浦迈培养基……可以说，国内这些生物技术创新企业的跃起，离不开奥浦迈在背后默默耕耘，它已悄然成为生物制药工业中一位举足轻重的好帮手。
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结缘培养基
肖志华博士与培养基的缘分仿佛冥冥之中注定，他在华东理工大学就读生物化工系研究生时，导师张元兴教授给他的研究方向就是“无血清培养基开发及进口替代”。从美国纽约州立大学博士毕业后，他进入了正好位于同一座城市的培养基国际巨头品牌GIBCO，从事了六年的无血清培养基和细胞系构建的研发工作。回国后，肖志华加入CRO公司睿智化学担任生物制药资深总监，负责抗体药物CMC开发和中试生产平台。
这些经历都为他后来的创业打下了扎实的技术基础。更难能可贵的，是肖志华的“工匠精神”。–，在美国Life Technologies公司的两年期间，他回国11次，每次3周，累计拜访了200多家企业，几乎每天都乘坐早班机，抵达一个城市做技术报告、拜访客户、为客户解决技术问题，晚上再飞往其他的城市，高峰时期甚至每天拜访4家客户。
“那时，看到自己的工作真正能帮到客户，提高细胞培养工艺开发水平，从不觉得辛苦”，肖博士回想那段日子，诚如沈从文在其《边城》中写的“凡事都有偶然的凑巧，结果却又如宿命的必然”。
2
与客户共成长
技术过硬只是创业基石，企业能否存活还需市场检验。长春长生事件，让国产疫苗经历断崖式市场震荡，却并未对奥浦迈产生丝毫影响，秘诀在于，奥浦迈培养基90%的业务集中在抗体市场。奥浦迈将大部分精力专注于抗体市场，后来事实也证明了他的正确判断和决策。
“奥浦迈的成长离不开生物制药产业的发展和客户的成长，客户的成功才是我们的成功。”肖志华表示。正如奥浦迈这个名字来源于英语“Optimize”，意为最优化，“成就客户”是奥浦迈的核心价值观，而“至臻工艺，至善品质”是企业的质量方针。
经过五年多的积累，如今超过30个临床申报的生物药项目，使用奥浦迈提供的培养基和技术服务，产品的稳定性与良性的体验感形成了高度的客户粘性，此外，在确保与进口产品同等性能的前提下，奥浦迈的培养基价格甚至低于进口品牌的1/2。这种和谐的互利共生关系为奥浦迈的未来打下坚实的基础。肖志华透露，企业正在进行的B轮融资，为新成立的专业研究细胞治疗培养基工艺的部门筹得部分资金，以支持前沿细胞产业的发展。
3
生物药CDMO业务延伸
如果说培养基为奥浦迈掘得第一桶金，那么，成功转型生物药CDMO便是奥浦迈做大做强的第二大法宝，与培养基业务相对独立又高度协同。
8月，奏响了新一轮药品审评审批改革的序章，MAH将上市许可与生产许可解绑，加速了CDMO在国内生物制药领域的发展进程，统计数据显示，中国CDMO行业规模45亿美元，-年化增速23.63%，市场规模将超过100亿美元。
12月，奥浦迈旗下生物药CDMO平台—思伦生物科技落户上海国际医学园区，配备了符合GMP要求的200L和500L生产线。服务范围从提供稳定细胞系构建和细胞培养工艺开发，扩展到中试生产以及临床I和II期样品生产。未来3至5年，奥浦迈的“培养基+一站式CDMO服务”平台将为生物医药企业提供从核心原料到CMC服务的完整解决方案，加速培养基进口替代，为进一步国内生物制药的“软实力”做好基础工程……
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文章根据记者采访内容整理
全文详见《上海市生物医药科技产业简讯》9月刊
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