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肺癌生物治疗

时间:2022-05-25 23:55:55

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肺癌生物治疗

肺癌生物治疗 - 肺癌生物治疗原理

免疫系统是人体的防御体系,[1] 一方面发挥着清除细菌、病毒、外来异物的功能,另一方面消除体内衰老细胞以及发生突变的细胞(有的突变细胞会变成癌细胞)。机体免疫系统和癌细胞相互作用的结果决定了癌症的最终演变。对于健康的人来说,其免疫系统的强大足以及时清除突变的癌细胞。但对于癌细胞病人来说,普遍存在免疫系统低下,不能有效地识别、杀灭癌症细胞;另一方面,癌症细胞大量增殖,会进一步抑患者的免疫功能,而且,癌症细胞有多种机制来逃脱免疫细胞的识别与杀伤,癌症的免疫治疗就是借助分子生物学技术和细胞工程技术,提高癌症的免疫原性,给机体补充足够数量的功能正常的免疫细胞和相关分子,激发和增强机体抗瘤免疫应答,提高癌症对机体抗癌症免疫效应的敏感性,在体内、外诱导癌症特异性和非特异味性效应细胞和分子,达到最终清除癌症的目的。

癌症生物免疫治疗,其作用不是杀死全部癌症细胞,而是由于当癌症细胞负荷明显降低时,机体的免疫功能恢复后,通过清除微小的残留病灶或明显抑制了残留癌症细胞增殖的方式来达到治疗癌症的目的。癌症免疫治疗正是通过人为的干预,来调动机体自身的免疫系统对癌细胞进行杀灭和抑制其增殖。

肺癌生物治疗 - 肺癌生物治疗

肺癌是非常常见的恶性肿瘤,而且发展迅速,而且极易转移,多数病人发现肺癌时已经出现转移,此时治疗起来就很棘手。只有目前的生物治疗可以解决这个烦恼。

为了治疗这样的肺癌,以往采取的治疗方式都容易过度,像对肺癌有远处转移的病人进行手术治疗。此时他们的机体状态一般都很差,若进行手术,可能导致癌细胞扩散,手术对机体的损伤及其并发症可能使患者过早结束生命。另外,化、放疗还会严重影响抵抗力,损伤重要器官。因此,“手术或化、放疗等激烈治疗带来的痛苦可能比癌症本身更重”,甚至可能加速死亡。但是当患者出现晚期症状的时候,并不能宣判患者已经丧失了生命延续的可能,而是要针对不同的症状,在制定合理的治疗方案。

肺癌是目前世界各国最常见的恶性肿瘤,为人类癌症死亡的首要病因,我国每年大约有60万人死于肺癌,并预计我国本世纪中期肺癌死亡将超过100万人/年,因此肺癌的防治是人类本世纪的重要课题。

临床上,手术治疗是肺癌的早期症状的首选和最有效的治疗手段,手术治疗5年生存率达40%-50%,其中早期肺癌患者临床受益率可达 70%-85%。非手术治疗,如放化疗,无论应用何种方法其5年生存率均在3%以下,90%患者都在一年内死亡。而且放化疗的选择,应依据肿瘤缓解情况、症状缓解情况以及治疗相关性毒性而定。

如今,癌症的世界里也有了“春天”――肺癌生物治疗诞生了,这种新技术具有高针对性、防复发、副作用小、增强免疫力、维护机体生理平衡、强效杀灭癌细胞并阻止癌细胞复发和转移等优势,它把患者从无尽放化疗痛苦中解救出来,给他们带来了生的希望。

有研究人员选择150名患者进行实验,他们将这些人随机分为两组进行临床实验研究:其中使用肺癌生物治疗的患者,3年后无复发率为72%。未使用生物细胞治疗的,3年后复发率为33%。5年后使用生物细胞治疗的患者,无复发率为67%,未使用生物细胞治疗的,复发率为22%。研究证实生物治疗可以延长肺癌患者的生存时间,并能抑制肺癌复发。因此,生物治疗肺癌是目前最合适最有效、对身体无创伤的治疗方法。

鉴于手术、放化疗的弊端,在肺癌晚期的治疗中可联合应用生物治疗,可弥补手术、放化疗的补足,增强患者自身免疫力,改善患者生活质量,延长其生存周期的作用

肺癌生物治疗 - 减轻痛苦延续生命

肺癌生物治疗疗法可以最大限度地调动人体的免疫功能,尽可能减少体内残存肿瘤细胞的数量,明显改善患者的生活质量,有效提高肿瘤患者的生存期,是一种更先进、更有效的治疗手段。可谓是肺癌患者的福音。

肺癌生物免疫治疗不仅能迅速改善肺癌的症状,如:肺痛、发热、腹胀、腹水等,而且能有效地控制肿瘤的生长,无毒副作用,无创伤性。与放化疗联合使用,还能减轻放化疗的毒副作用,提升放化疗的治疗效果。对于中晚期不能放化疗的肺癌患者,也可直接单独采用肺癌生物治疗,有效减轻患者痛苦,可以清除体内散在的肿瘤细胞,预防多种肿瘤术后的复发和转移;处于康复期的肺癌患者采用肺癌生物治疗进行巩固治疗,可以控制肺癌细胞转移和复发,增强免疫力,并改善病人生活质量,提高患者生存期。

肺癌生物治疗 减轻患者痛苦延续生命的最佳选择

生物治疗就是 “自己的细胞杀死癌细胞”,它是利用树突状细胞(DC)和细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)两种细胞联合治疗肿瘤。生物治疗不仅能激发、增强肿瘤患者特异性抗肿瘤免疫应答,有效清除体内残留病灶,且在患者体内诱发免疫记忆,从而获得长期的抗瘤效应,因而能够防治常规治疗后肿瘤残留病灶导致的复发,是一种全新、特异、有效的治疗手段。能有效避免化疗带来的不良反应,明显改善晚期肿瘤患者的生活质量,正真让患者能够“带瘤生存”。

联合生物治疗有效延长患者生存期

在美国投入临床后证实,肺癌治疗最新技术CLS生物免疫治疗能系统杀灭肿瘤细胞,有效解决其转移和扩散,克服了手术、放化疗三大传统治疗方式“不彻底、易转移、副作用大”等弊端,是国际公认的有希望完全消灭肿瘤细胞的第四大新技术疗法。著名肿瘤专家Yamazaki博士做过一组关于CLS生物免疫治疗和传统治疗的对照比较。研究表明:使用CLS生物免疫治疗的美国肿瘤患者3年生存率为72%,未使用的为33%;5年生存率为67%,未使用的为22%。均取得了另人欣喜的效果。因此CLS生物免疫治疗可以有效延长患者的生存期,是肿瘤患者的最佳选择。

如今,肺癌治疗最新技术CLS生物治疗技术以其安全、有效、无毒副作用、可明显改善患者的生活质量,提高生存预期等优势,已经被公认为继手术、化疗、放疗之后的第四种肿瘤治方法,是二十一世纪肿瘤综合治疗模式中最活跃、最有发展前途的一种治疗手段。

肺癌生物治疗 - 生物治疗的优势显著

1、对肿瘤细胞具体免疫识别功能,对癌细胞进行精确的杀伤。与传统放化疗相比,除了能抑制肿瘤生长外,它没有任何毒副作用,并能重建人体免疫系统,减少放化疗对给人体的伤害。

2、生物治疗采取的是用人体自身的免疫细胞经过体外培植扩大对肿瘤的活化性与杀伤力,再回输人体内去杀伤肿瘤细胞。因此它是安全的,无毒副作用的,不会发生免疫排斥反应。

3、生物治疗是一项不开刀,不手术的治疗方法。因此不会为机体带来任何损伤。也避免了患者承受不了手术机体带来的痛苦。

4、患者接受生物治疗后,大部分患者尤其是放化疗后可出现消化道不良反应症状减轻或消失,精神状态和体力亦有明显恢复等现象,从而大大提升患者的生活质量。对于有腹水的患者,生物治疗能有效缩小肿瘤体,为实现“带瘤生存”取得良好保证。[2]

肺癌生物治疗 - 生物治疗联合治疗

生物治疗+手术

提高患者术前抵抗力,快速恢复手术造成的免疫损伤,清除术后残留的肿瘤细胞及微小病灶,防止转移与复发。

生物治疗+放疗

放疗加上多细胞治疗增强放疗的敏感性,提高放疗耐受性,减少放疗的毒副作用,对患者来说更为安全。

生物治疗+化疗

增加化疗敏感性,降低化疗药物的副作用及免疫抑制作用,增强耐药性和免疫力,清除未杀伤的休眠期肿瘤细胞。

生物治疗+中药治疗

单纯中医治疗见效慢、易反复,难以彻底,联合生物治疗能够从源头上清除癌细胞,提高治疗效果,实现带瘤生存。

肺癌生物治疗 - 生物治疗禁忌症

⑴. 孕妇或者正在哺乳的妇女;

⑵.T细胞淋巴瘤患者;

⑶. 不可控制的严重感染患者;

⑷. 对IL-2等生物制品过敏的患者;

⑸. 艾滋病患者;

⑹. 正在进行全身放疗、化疗的患者;

⑺. 晚期肿瘤造成的恶病质、外周血象过低患者。

⑻.器官功能衰竭者

心脏:IV级以上;肝脏:达到国内肝功能分级C级以上;

肾脏:肾功能衰竭及尿毒症;

肺:出现严重的呼吸衰竭症状,并累及到其他脏器,如肝、肾功能;

肺癌生物治疗 - 生物治疗详解

当今国际治疗肺癌最好的治疗方法-cls肺癌生物免疫治疗疗法,对身体无伤害无毒副作用,它属于自体免疫细胞技术,通过采血机,分离采集患者血液。在无菌的实验室里,培养成战斗力很强、具有特殊识别能力的细胞,回输到患者体内,一方面能针对性很强地识别、杀伤癌细胞,而丝毫不损伤正常细胞;另一方面提高患者自身免疫能力,能较长时间清除癌细胞,预防肿瘤复发、转移扩散。cls肺癌生物治疗具有安全、有效、没有毒副作用的特征,是当今世界最先进的治疗肿瘤的办法,达到延长生命时间,控制病情恶化的目的。

肺癌生物免疫治疗又称CLS自体免疫细胞治疗,是一种能克服手术、放疗、化疗三大传统治疗方式“不彻底,易转移、易复发,副作用大”等弊端,有效改善患者生活质量,延长患者生存时间的第四大新技术疗法。当肺癌生物免疫治疗和肺癌手术,肺癌放化疗联合进行时,可以达到以下效果:

1.可有效清除肺癌手术、肺癌放化疗后残余的癌细胞及微小病灶,预防肺癌的复发和转移。

2.可增强肺癌放疗敏感性,减少肺癌放疗毒副作用;抵抗化疗药物的免疫抑制作用,增强对化疗药物的敏感性,提高化疗的疗效。

3.肺癌生物治疗具有免疫调节和体细胞修复作用,在治疗肿瘤的同时,大部分患者尤其是放化疗后的,可出现消化道症状减轻或消失、皮肤有光泽、黑斑淡化、静脉曲张消失、停止脱发并生长、白发变黑发等“年轻化”表现,精神状态和体力亦有明显恢复等现象,从而大大提升肺癌患者的生存质量。

4.对于失去手术机会或癌细胞复发、转移的晚期肺癌患者,生物免疫治疗技术能迅速缓解其临床症状,大部分患者出现瘤体缩小甚至消失。或长期带瘤生存的治疗结果;而对于放化疗无效的肺癌患者,或对化疗药物产生耐药性的肺癌患者,生物免疫治疗技术同样可以延长患者的生命周期和提高患者的生存质量。[3]

肺癌生物治疗 - 生物治疗常用细胞

CIK细胞

细胞因子诱导的杀伤性细胞(cytokine activated killer cells,CIK)是一种有效的杀伤免疫活性细胞,在体外条件下,人外周血单个核细胞(PBMC)经多种细胞因子共同刺激后诱导成为一群异质细胞,具有增殖速度快,杀瘤活性高,且对正常骨髓造血毒性小等优势。

研究认为CIK细胞对肿瘤的杀伤作用是以下三条机制实现的:1通过释放颗粒酶、穿孔素裂解靶细胞,这是CIK细胞杀伤靶肿瘤细胞的主要机制;2体内活化的CIK细胞可分泌多种细胞因子如干扰素γ、肿瘤坏死因子和白介素2等,不仅对肿瘤细胞有直接抑制杀伤作用,而且还可通过调节免疫系统间接杀伤瘤细胞;3 CIK细胞表达FasL(Ⅱ型跨膜糖蛋白)通过与肿瘤细胞膜表达的Fas(Ⅰ型跨膜糖蛋白)结合,诱导肿瘤细胞凋亡。

DC细胞

DC细胞就是树突状细胞(Dendritic Cells),是目前已知体内递呈功能最强的抗原提呈细胞,经体外大量扩增培养、肿瘤抗原致敏后,回输给患者,可促使患者T细胞增殖分化为细胞毒性T细胞、同时激活B淋巴细胞,全面启动抗体免疫系统产生高效而特异的抗肿瘤效应,但由于体内DC含量少,难以满足临床应用的需要,因此获得大量成熟的DC是临床应用的基础。

DC-CIK

是利用树突状细胞(DC细胞)和细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK细胞)两种细胞联合治疗肿瘤。DC-CIK细胞不仅能激发、增强肿瘤患者特异性抗肿瘤免疫应答,有效清除体内残留病灶,且在患者体内诱发免疫记忆,从而获得长期的抗瘤效应,因而能够防治常规治疗(手术、化疗和放疗)后肿瘤残留病灶导致的复发。

DC细胞----寻找肿瘤细胞的“雷达”

DC细胞(南京454医院供图)

树突状细胞(DC)是目前已知的体内功能最强的抗原提呈细胞,能够刺激初始型T细胞增殖活化,识别肿瘤细胞,并能抑制肿瘤血管生成,同时激发免疫记忆保护。该细胞就如“雷达”,能够在体内随着血液全身各处主动搜索、识别肿瘤细胞,并把信息传递给免疫活性细胞,促进其激活和大量增殖。但由于体内DC含量少,难以满足临床应用的需要,因此获得大量成熟的DC是临床应用的基础。

CIK细胞---杀伤肿瘤细胞的“精确导弹”

CIK细胞(南京454医院供图)图册

细胞因子诱导的杀伤细胞(CIK)是将人体外周血单个核细胞在体外用多种细胞因子共同培养后而获得的一群异质细胞,它具有强大的抗瘤活性和非限制性杀瘤的优点,可用于任何一期的肿瘤患者。

CIK细胞免疫治疗既要保证足够的细胞数量,还要保证细胞很强的活力。CIK的效应细胞CD3+CD56+在正常人外周血中含量较少,仅占1%-5%,肿瘤患者体内则更低,体外通过多种细胞因子共同培养后细胞大量扩增且能够保证效应细胞具有很强的生物活性。

该细胞对肿瘤细胞的精确识别杀伤能力很强(不损伤正常的细胞),尤其对手术后或放化疗后的患者治疗效果显著,能消除残留微小的转移病灶,防止肿瘤细胞扩散和复发,并能提高机体免疫力。

DC+CIK联合应用实现疗效1+1 > 2

DC和CIK细胞两者在抗肿瘤细胞中有互补作用,联合应用取得“1+1 > 2”的疗效。DC/CIK联合回输治疗具有适用面广、采血量少、疗效明显、无毒副作用等优点,提高了患者的生活质量,使患者对自己的病情充满了希望,树立了战胜疾病的信心,对患者家属也是极大安慰。

DC-CIK治疗流程

1、用血细胞分离机采集一定量的外周血。

2、在gmp 实验室里,分离单个核细胞置于培养瓶中,加入培养液和细胞因子刺激细胞活化增值。

3、经过7―14 天细胞培养,细胞数增至原有数量的几百到上千倍,免疫杀伤能力增加20-100倍。

4、采血后的第7-14天,开始回输dc、cik细胞

5、经过多个疗程治疗,有效杀除肿瘤细胞,促进病员康复,改善病员生活质量。

全称“ACTL? 靶向性抗肿瘤细胞免疫技术”,简称“ACTL”或“ACTL技术”。

1、创新性:获得多项欧美及国际专利。

美国专利技术,编号:5,139,941

欧洲专利技术,编号:6,153,436 6,506,600

国际专利,编号:09/634,952

2、安全性:AAV是唯一获得美国NIH及FDA认证的RG1病毒载体;不良反应小。

3、精准性:肿瘤抗原决定簇诱导CTL精确靶向杀伤肿瘤细胞。

4、高效性:AAV精确转染率高;体外培养产生的CTL可量化及质量控制;强大的靶向杀伤肿瘤细胞,疗效确切,治疗肿瘤谱广。

5、方便性:只经过一次转染;临床治疗周期短(12-14天)。

【NK细胞】

NK细胞即自然杀伤细胞,它是人体防御体系的第一道屏障。它通常处于休眠状态,一旦被激活,它们会渗透到大多数组织中攻击肿瘤细胞和病毒感染细胞。NK细胞是人体先天免疫的核心组成部分,是肿瘤细胞免疫的基础。[4]

由于NK细胞的杀伤活性无MHC限制,不依赖抗体,因此称为自然杀伤活性。NK细胞作用于癌细胞后杀伤效果出现早,在体外1小时、体内4小时即可见到杀伤效应。同时NK细胞弥补了细胞毒性T淋巴细胞在杀伤肿瘤细胞时必须识别MHC-I类分子,而无法杀伤此类分子阴性的肿瘤细胞的缺陷。

3-1、NK细胞的特点

①、NK细胞是人体内抗癌活性最强的细胞,可直接识别、杀死癌细胞,抑制肿瘤的生长及扩散;

②、NK细胞会通过其分泌的因子抑制肿瘤附近新血管的增生,限制肿瘤生长;

③、NK细胞可直接改善并调节患者的免疫力及神经系统,间接提高患者之生活品质;

④、NK细胞会分泌多种细胞因子,减少患者疼痛,间接提升生活品质;

⑤、NK细胞治疗无副作用。

【γδT细胞】

γδT细胞是介于特异性免疫与非特异性免疫之间的一种特殊类型的免疫细胞,主要分布于皮肤和黏膜组织,一般不超过T细胞总数的5%,γδT细胞处于机体免疫防护系统的第一线,在抗肿瘤免疫中具有重要的作用,具有细胞毒性和分泌多种细胞因子及趋化因子的功能。

4-1、γδT细胞特点

①、γδT细胞能够与多种免疫细胞发生作用,参加抗肿瘤免疫应答。

②、γδT细胞能够在肿瘤发生的早期阶段迅速引起有效的抗肿瘤免疫应答

③、γδT细胞在抗肿瘤免疫过程中具有重要的保护作用。

④、γδT能够利用细胞毒效应杀伤肿瘤细胞,防止肿瘤的发生发展

⑤、γδT细胞能够分泌相关因子使活化的淋巴细胞、抗原递呈细胞、中性粒细胞募集到特定位置,产生效应,其诱导产生的趋化因子能够放大肿瘤信号。

⑥、能分泌穿孔素,诱导肿瘤细胞凋亡

由于γδT细胞具有独特的抗原识别特性和组织分布,使其成为最合适的早期抗肿瘤效应细胞之一,与其他天然免疫细胞构成机体防御恶变的第一道屏障,在抗肿瘤免疫监视和免疫效应中发挥着重要的作用。

【CD3AK】

CD3AK是抗CD3单克隆抗体和IL-2共同激活的杀伤细胞,具有扩增能力强、体外存活时间较长、细胞毒活性高、分泌淋巴因子能力强和体内外抗肿瘤效果显著等优点。CD3AK具有广谱的非MHC限制的杀伤肿瘤细胞的作用,能够有选择地直接或间接杀伤肿瘤细胞,对正常组织细胞没有杀伤活性,对人体没有毒副作用。

肺癌生物治疗 - 生物治疗前景

1.恶性肿瘤的治疗

机体发生恶性肿瘤后,尽早手术切除是第一选择。但是单纯手术疗法不能清除残留在血液和淋巴系统中的肿瘤细胞,因此,手术后或失去手术时机的患者,需要进行化学和放射治疗。然而放、化疗也不够全面,应辅以其他方面的治疗。其中,免疫治疗已成肿瘤能力的有效手段,也是提高机体自身抗肿瘤能力的有效手段。生物治疗的主旨是提高自身的免疫力,免疫治疗在抗肿瘤治疗中的作用及地位是什么?肿瘤的有效治疗依赖于手术、放疗、化疗和免疫治疗等方法的有效配合,即综合治疗。生物治疗是指通过各种方式,激发和增强肿瘤患者免疫功能,通过以下几个方面发挥抗肿瘤治疗中的作用。

减少恶性肿瘤术后复发与转移:手术后进行免疫治疗,可显著增强肿瘤患者免疫系统功能,有利于清除术后体内残留的癌细胞(及微转移灶),降低局部复发和远处转移发生的几率。

癌症治疗的关键是提高肿瘤综合治疗疗效:在肿瘤放疗和化疗间歇期间进行免疫治疗,有助于使患者更能耐受放疗和化疗的毒副反应,并增强抗御肿瘤的能力,提高恶性肿瘤综合治疗的效果。少数肿瘤的主要治疗手段:免疫治疗是肾癌、恶性黑色素瘤等一些对放化疗敏感性较低的特殊类型恶性肿瘤的主要治疗手段。

改善晚期肿瘤病人的生活质量:肿瘤是严重危害人类健康的疾病之一,现目前手术、放疗、化疗等传统治疗方法已经难以杀灭体内残存的肿瘤细胞。21世纪,随着肿瘤治疗的科技进步,已发展进入生物治疗的技术系统。其中,生物治疗是目前最为成熟、应用最为广泛的肿瘤生物治疗方法。肿瘤生物治疗将成为日后癌症肿瘤治疗的主导。

2.生物治疗前景

2000年,Yamazaki博士等人在《柳叶刀》杂志报道了体外扩增活化自体淋巴细胞预防肝癌术后肿瘤复发的150名患者随机分为两组进行对照临床试验研究:免疫治疗组3年无复发率为48%(对照组为33%),5年无复发率为38%(对照组为22%)。

江浩等在《化疗联合自体细胞因子诱导杀伤细胞治疗急性白血病的临床观察》中报道,选择经化疗达完全缓解(CR)>6个月的AL患者41例。19例患者接受化疗联合自体免疫治疗,22例接受同期单纯化疗作为对照组。结果显示四年持续CR(CCR)率CIK组为73.4%,单纯化疗组四年预期CCR率为27.3%。《中华内科杂志》3期

第37-39届美国临床肿瘤学会(ASCO)和第7届中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO),专家指出“肿瘤生物免疫疗法成为最令人瞩目、最鼓舞人心的焦点,将成为21世纪人类攻克癌症具有战略意义的一个重要方面。”

我国知名医学专家郝希山院士在业内会议上也特别指出:生物治疗通过调动人类自身机体的防御机制,可抑制肿瘤生长,实现患者自身机体的“自主抗癌”,有望达到完全消灭癌细胞并根治癌症的目的,将成为未来癌症治疗的一个主要方向!

肺癌生物治疗 - 相关媒体报道

·3月卫生部颁布《医疗技术临床应用管理办法》卫医政发【】18号,将生物免疫治疗纳入第三类技术进行管理。

·4月17日,中央电视台《新闻联播》节目对生物免疫治疗作出了权威报道,称“生物免疫治疗获得重大进展,早期癌症三分之一可治愈”。

·9月21日,中央新闻频道报道关于医学前沿的技术领域,生物细胞免疫治疗开辟了肿瘤治疗新模式,成为肿瘤患者继续长期生存的新希望。

南京454医院生物诊疗中心供图图册

·10月3日,生物免疫治疗领域的三位科学家荣获诺贝尔医学奖。

·2月4日(世界抗癌日)央视13套《新闻直播间》栏目对肿瘤生物治疗进行了相关报道,报道中指出:生物免疫治疗是肿瘤的绿色疗法,它如同细胞“导弹”,对肿瘤的识别能力较强,能精确点杀肿瘤细胞,而不会伤及人体正常组织,为肿瘤治疗提供了新的选择。

·3月6日央视2套《交易时间》报道:“生物免疫治疗在不损伤机体正常免疫的情况下,清除血液、淋巴中残存的癌细胞,减少了肿瘤细胞复发转移的几率,而治疗费用仅为化疗及靶向药物传统方式的一半。”

·1月4日世界抗癌日:央视《新闻直播间》全程报道CLS多细胞治疗技术“CLS多细胞治疗是一种和手术,放化疗,中药治疗不一样的治疗方式,它是通过患者自身细胞在体外特异培养后回输到患者体内的一种治疗方式,为广大患者所安全有效的治疗。”肺癌生物治疗 - 权威人士评价

生物诊疗已成为继手术、放疗、化疗之后的第四大肿瘤治疗模式,其安全、有效、无毒副作用等特点被公认为是肿瘤治疗模式中最有发展的治疗手段。——美国斯坦福大学RonaldK。Hanson教授

CLS治疗和传统治疗的对照比较表明,使用CLS治疗的美国肿瘤患者3年生存率为72%,,未使用的为33%;五年生存率为67%,未使用的为22%,目前CLS疗法已在美国全面临床应用。——美国生物诊疗专家Yamazaki博士

生物治疗可以提高机体免疫力,帮助身体的免疫系统清除看不见的、可能残存在体内的癌症细胞,从而减少复发和转移的比例。——中国科学院院士曾益新

肿瘤生物免疫疗法成为最令人瞩目、最鼓舞人心的焦点,将成为21世纪人类攻克肿瘤具有战略意义的一个重要方面。——第7届中国抗癌协会临床肿瘤学协作委员会

肺癌生物治疗 - 政策法规

随着细胞学的飞速发展,细胞治疗技术逐步登上历史舞台,成为继手术、放疗、化疗之外第四大肿瘤治疗技术。为促进我国细胞治疗技术科学、有序地发展,近几年来国家出台了一系列关于细胞治疗技术的政策法规,以规范细胞治疗临床研究和应用行为,整顿细胞治疗工作。

我国政府高度重视细胞治疗技术应用管理,早在,国家食品药品监督管理局就发布了《人体细胞治疗研究和制剂质量控制技术指导原则》,将细胞临床应用技术管理纳入了卫生部第三类医疗技术审核管理范围。将细胞治疗技术写入十二五规划。

卫生主管部门颁布的《干细胞临床试验研究管理办法(试行)》、《干细胞临床试验研究基地管理办法(试行)》和《干细胞制剂质量控制和临床前研究指导原则(试行)》三个文件的征求意见稿,第一次从政府规范管理的高度,提出促进有序发展的管理模式。

生物细胞治疗技术只有获得《药物临床试验机构资格认定证书》三甲医院才可开展

6月初举行的“细胞治疗技术研讨会”上,,与会专家指出申请细胞临床研究基地必须是三级甲等医院,并已获得国家食品药品监督管理局颁发的《药物临床试验机构资格认定证书》,承担过药物临床试验,主要研究人员具备干细胞研究经验,并经过相关培训,取得培训证书。

北京武警二院,经过国家卫生部门严格审批,成立了北京首家生物细胞治疗基地,引进国际领先的生物免疫治疗技术,组建了独立的肿瘤生物治疗中心,开展抗肿瘤自体免疫细胞治疗项目,丰富医院肿瘤综合治疗手段,提高肿瘤治疗疗效。

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