VOICE OF NUTRITION
科研动态·Vol. 36
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营养和行为干预对代谢综合征患者中能量减少的地中海饮食依从性的影响——PREDIMED-Plus随机临床试验中期分析
Effect of a Nutritional and Behavioral Interventionon Energy-Reduced Mediterranean Diet AdherenceAmong Patients With Metabolic Syndrome: Interim Analysis of the PREDIMED-Plus Randomized Clinical Trial
10月15日 JAMA发布
引言
在过去的三十年中，高体质指数 (body mass index, BMI) 造成的疾病负担迅速增加[1,2]，这与热量摄入过剩和低营养质量密切相关。评估生活方式干预措施以减轻超重和肥胖是公共卫生的重中之重[3]。坚持高质量饮食模式并减少热量的摄入可能是应对与肥胖相关的慢性疾病的有效解决方案。有证据表明，良好地坚持地中海饮食与降低全因死亡率[3]、非致命性心血管疾病[4,5-7]、2型糖尿病及其长期并发症[8,9]和超重/肥胖症[10]有关, 并显示出长期的可持续性和营养质量[11]。降低能量的地中海饮食可能是在大型长期随机临床试验（RCT）中对超重或肥胖参与者进行评估的最佳模型。然而，大型RCTs使用一种完整的饮食模式来研究营养干预措施的可行性的主要挑战在于预期结果是否能符合预期目标。由于随机分配数千名健康的、自由生活的参与者遵循他们未选择过的饮食模式可能并不是一件容易的事，因此所选的饮食模式应该具有足够的吸引力。在这种情况下，传统的地中海饮食似乎是足以吸引参与者坚持执行的良好选择。
最新发现
10月15日，西班牙网络生物医学研究中心（CIBER）Miguel A. Martínez-González团队的Carmen Sayón-Orea等人在国际权威医学杂志《JAMA》上发表了营养和行为干预对代谢综合征患者能量减少的地中海饮食依从性影响的随机临床研究[12]。该研究发现，与遵循无能量限制的地中海饮食的研究对象相比，鼓励能量减少的地中海饮食和体力活动干预的研究对象在随访12个月后的饮食依从性显著提高。
研究设计
该研究是对一项在西班牙实施的多中心随机单盲临床研究 (PREDIMED-Plus) 进行的初步探索性中期分析。9月至12月，研究组在西班牙的23个国家卫生系统研究中心共招募6874名年龄在55-75岁、基线BMI在27-40之间、患有代谢综合征但无心血管疾病的成年人作为研究对象。随机分为干预组（n=3406）和对照组（n=3468）。干预组接受鼓励能量减少的地中海饮食、增加体力活动并提供行为支持。对照组接受鼓励能量不受限制的地中海饮食。所有参与者均可免费获得特级初榨橄榄油(1 L/mo)和坚果(125 g/mo)。研究的主要结局为从基线到随访12个月的能量减少的地中海饮食依从性变化，根据能量减少的地中海饮食评分（Energy-reduced Mediterranean diet, er-MedDiet）对依从性进行评估，范围是0-17分，评分越高依从性越强。次要结局包括地中海饮食依从性评分(Mediterranean Diet Adherence Screener, MEDAS，范围是0-14分)、地中海饮食评分(Mediterranean Diet Score, MDS，范围是0-9分)和主要饮食质量评分(Prime Diet Quality Score , PDQS，范围是0-42分)，得分越高饮食质量越好。其他次要结局还包括营养素的变化以及心血管危险因素。
研究结果
最终共6583名（96%）参与者完成了12个月的随访。其中男性3406名，女性3177名；干预组3272名，对照组3311名，基线特征组间无显著差异。
干预组和对照组的基线er-MedDiet评分分别为8.5分（SD=2.6）和8.6分（SD=2.7）；随访12个月后，干预组和对照组er-MedDiet评分分别为13.2分（SD=2.7）和11.1分（SD=2.8），分别增加4.7 (95% CI, 4.6-4.8)分和2.5 (95% CI, 2.3-2.6)分，组间差异有统计学意义2.2[(95% CI, 2.1-2.4); P <0.001]，干预组的er-MedDiet评分显著提高了55% ([95% CI, 55%-56%]; P < 0.001)。
干预组和对照组的基线PDQS评分均为21.1分（SD=3.7）；随访12个月后，干预组和对照组PDQS评分分别增加6.9[(95% CI, 6.6-7.1); P <0.001]和2.5[(95% CI, 2.3-2.6) ; P <0.001]。
干预组和对照组的基线平均腰围均为108cm, 随访12个月后，干预组较对照组减少3.3 cm (95% CI, -3.6~-2.9);P <0.001)。干预组和对照组在基线时的平均收缩压分别为140 mmHg和139 mmHg，随访12个月后，干预组较对照组下降1.9 (95% CI, −2.7~−1.1); P <0.001)。
研究意义
该研究表明，在代谢综合征患者中，与遵循无能量限制的地中海饮食的研究对象相比，鼓励能量减少的地中海饮食和体力活动干预的研究对象在随访12个月后的饮食依从性显著提高，但仍需进一步评价参与者的长期心血管效应。
本研究的局限性
该研究使用自我报告的数据来评估营养变化可能是信息偏倚的来源。
该研究的结果是基于对一项正在进行的RCT的主要结局变量的初步中期分析，这些结果是否以及如何影响长期心血管疾病及其他健康结局还是未知。
该研究涉及的膳食干预是多方面的，因此无法确定是干预的哪些方面可能影响结果。
参考文献
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[12]Sayon-Orea C, Razquin C, Bullo M, et al. Effect of a Nutritional and Behavioral Intervention on Energy-Reduced Mediterranean Diet Adherence Among Patients With Metabolic Syndrome: Interim Analysis of the PREDIMED-Plus Randomized Clinical Trial. JAMA. Oct 15 ;322(15):1486-1499.
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