熊 智，何泉泉，延在昊
爱茉莉太平洋（上海）研发有限公司
面膜是涂或敷于人体皮肤表面，经一段时间后揭离、擦洗或保留，起到集中护理或清洁作用的产品，根据产品类型，主要分为面贴膜、膏状面膜、啫喱面膜和粉末类面膜，其中面贴膜占据了面膜市场的80%以上。目前，市场上的面贴膜基布（下文简称“面膜布”）材质主要有水凝胶、蚕丝、天丝、生物纤维、竹炭纤维、纯棉纤维、粘胶纤维、铜氨纤维、备长炭纤维、壳聚糖纤维等，不同材质的面膜布在厚度、柔软度、透气性、持液量、透明度、贴合度等方面都有所不同，不同功能的面膜价格差异大，品质也不尽相同。当前面膜的卫生监督检验重点是面膜内容物的卫生化学指标和微生物指标，而对面膜布安全的监管还处于空白阶段。《化妆品安全技术规范》版规定直接接触的化妆品包装材料应当安全，不得与化妆品发生化学反应，不得迁移或释放对人体产生危害的有毒有害物质，但对于面膜布、化妆品包装的安全监督、相应的检验标准和规范，未做规定，并且美国食品药品监督管理局（FDA）和欧盟也均较少涉及化妆品包装的检验标准，面膜布、化妆品包装对消费者产生健康危害的风险还未得到充分重视。目前，面膜等化妆品大多呈弱酸性，并且含有较多的油脂、水及乳化剂等，保质期一般为2～3年，长期储存并与乳化剂、油脂、水等物质接触，面膜布或化妆品包装中的有毒有害物质可能会产生迁移，对化妆品的安全性产生影响。迄今为止，有关化妆品包装、面膜布的研究文献比较少，根据已有的报道发现塑化剂、苯、双酚A、光稳定剂Tinuvin622和Chimasorb944能够迁移到化妆品中，说明对于化妆品包装，对其能迁移到化妆品中的有毒有害物质进行检验是很有必要的，应该纳入国家监督管理范畴。
由于化妆品接触材料检测规范的空白，以及针对食品用、药用包装材料、生态纺织品有害物质的检测及迁移已有明确的检测规范及标准，笔者建议面膜布检测规范及标准的制定可以参考食品包装材料及生态纺织品的标准。
1 面膜布中主要有害物质识别
面膜布的功能不同于纺织品，面膜布的生产过程可以避免或减少柔软剂、阻燃剂、防水剂、防油剂、整理助剂、塑化剂等原料的使用，以减少有毒有害物质的带入，降低对人体健康产生危害的风险。目前对面膜布中有毒有害物质的研究基本处于空白，通过研究纺织品及功能性面膜布的生产工艺，对可能存在的有毒有害物质及其来源进行总结，具体见表1。
表1 面膜布中有毒有害物质及其来源
2 面膜布中有毒有害物质限量要求及检测方法
由于技术上无法完全避免有毒有害物质作为杂质带入面膜布时，对有毒有害物质的限量应进行风险评估，确保在正常、合理和可预见的情况下不会对人体产生健康危害。对于有毒有害物质安全限值的建立及检测方法可以参考纺织品和食品包材的相关标准，具体内容见表2。
表2 面膜布中可能存在的有毒有害物质、限量要求及相应的检测方法
注：a适用于有塑料薄膜、塑料印花和塑料配件等产品；b 适用于有色膜布或有色印花的产品；c适用于天然纤维的产品。
对于面膜布中可迁移的禁用物质必须满足《化妆品安全技术规范》要求，其中纺织品中可迁移重金属锑的限值为30mg/kg，而《化妆品安全技术规范》中锑为禁用物质，无明确的限量数值标示，但参考加拿大卫生部发布的《化妆品中杂质含量建议限值清单》中规定锑的含量应低于5mg/kg，30mg/kg可能不适合化妆品的安全要求。对于面膜布中使用的着色剂，如果使用了《化妆品安全技术规范》外的着色剂，必须保证着色剂不会被迁移进面膜液中，检测的前处理方法可以参考食品的方法。如果面膜布中着色剂在长期的存储过程中有迁移的风险，面膜布着色剂使用需要符合《化妆品安全技术规范》中着色剂的要求。
3 面膜布毒理学安全性评估
不同材质的面膜布，涉及到不同的原料及生产工艺，带入的有害物质也不相同，新型功能面膜布的兴起，可能会引入不可预测的有毒有害物质，除了对已明确的有毒有害物质进行检测，还需要通过毒理学试验进行安全性评价，目前对面膜布或纺织品的毒理学评估还处于起步阶段，文献研究少，而生态纺织品的标准仅有理化指标，无毒理学项目，下文对面膜布的部分毒理学实验研究进行了总结。
3.1 动物皮肤刺激实验
根据GB/T 16886.10-的实验方法要求，家兔局部去毛后，将面膜布剪成2.5cm×2.5cm的大小，覆盖于去毛部位，固定，单次或多次接触试验后，利用皮肤刺激指数评估面膜布安全性。
3.2 鸡胚绒毛尿囊膜实验
利用受精的鸡胚尿囊膜探索膜材对毛细血管的刺激作用，将面膜布剪至合适大小，平铺于Teflon环中，封窗培养后观察环内外血管的变化情况，评价膜材的刺激性。
3.3 急性毒性实验
采用一次限量法，面膜布以水浸泡，浸泡液以1000 mg ·（kg · bw）-1一次经口灌胃，观察小鼠的中毒症状，观察期2周，评价面膜布的毒性。
3.4 人体斑贴试验
按照《化妆品安全技术规范》（版）要求，将不同膜材搭配相同无刺激性的面膜液，根据皮肤的反应情况，评价膜材对皮肤的不良反应。
4 讨 论
我国对化妆品的安全性实行严格监管，并制定了相应的标准、检测方法和毒理学评价方法，但是相应的检测和监管主要针对化妆品内容物，对化妆品接触材料的监管较少。目前对面膜布的标准制定和监管还处于空白阶段，面膜在长期存储过程中，面膜布中有毒有害物质有可能被迁移至面膜液，给消费者带来安全隐患。
近年来，随着蚕丝、天丝、铜氨纤维、生物纤维、备长炭纤维、壳聚糖纤维的兴起，将活性物质交织到纤维中形成自带功能面膜布及有色面膜、图案面膜出现，面膜布中有毒有害物质被迁移至面膜液中的风险会越来越大。作为全球最大的面膜市场，建立面膜布的相关标准，不仅可以保障消费者的健康安全，还可以促进面膜行业的健康发展。笔者通过食品和纺织品的相关标准研究，阐述了面膜布中可能会带入的有毒有害物质、限值要求及相应的检测方法，对于有毒有害物质的限值，还需要结合相应的理化性质、毒理数据、暴露水平、风险评估及《化妆品安全技术规范》制定出科学合理、有利于面膜行业发展的标准。
作者介绍
熊智
硕士研究生
就职于爱茉莉太平洋（上海）研发有限公司，主要负责产品安全性评价和分析检测工作。
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