【技术领域】
本发明属于中医药领域，具体涉及一种用于治疗稳定血压的中药组方及制备方法。
背景技术
高血压和高血脂常合并存在，二者之间可相互影响。高血压可以影响血脂代谢，引起脂质代谢紊乱。交感神经影响脂蛋白酯酶活性，直接改变脂蛋白代谢，影响LDL的分解代谢与清除，使VLDL合成速率加快，导致VLDL，TG水平增高。血脂对内皮细胞直接影响。氧化型LDL使NO失活，减少NO的合成与释放，使动脉对血管收缩物质的敏感性升高，血管损伤和血小板聚集功能增强，血管周围阻力升高。氧化LDL(OX-LDL)还可损伤血管内皮，引起内皮细胞紊乱，表达各种粘附因子，白细胞粘附并进入内膜下，巨噬细胞吞噬脂质转化为泡沫细胞从而形成脂质条纹，形成动脉粥样硬化。血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)卡托普利作为一线降压药已广泛应用临床，研究表明，该药具有降低胆固醇和甘油三酯，增高高密度脂蛋白的作用，因此试验选用卡托普利作为阳性对照药。祖国医学认为七情六欲过度、饮食劳伤及年老体衰均可引起高血压和高血脂病。其病理转归可因虚致实，亦可因实致虚，最终发展为阴虚阳亢。痰湿瘀血互结的本虚标实证。
本发明制剂中天麻熄风止晕，如《本草纲目》所云：“天麻乃定风草，故为治风之神药”；川芎为引血中气药，善于活血通络，最适应于因瘀致虚、因虚致眩者；酸枣仁与天麻均有镇静安神作用，有利于消除眩晕症中的运动不稳定、不平衡感觉；法半夏则化痰降逆止呕，消除眩晕症中的恶心呕吐症状；钩藤平肝熄风定眩；延胡索解痉止痛；玉竹活血柔筋通痹。全方共奏熄风定眩、化痰通络之功。
【发明内容】
本发明提供了一种用于治疗稳定血压的中药组方及制备方法，目的在于为广大患者提供新的用药选择，方便患者治疗。
本发明是通过以下技术方案实现的：
一种用于治疗稳定血压的中药组方，它是由以下重量份的中药材为原料制成的：
天麻5～30份川芎10～40份酸枣仁10～45份法半夏5～30份
钩藤5～30份延胡索5～30份玉竹15～45份
而所述各中药材原料的重量份配比是：
天麻15份川芎25份酸枣仁20份法半夏13份
钩藤15份延胡索10份玉竹25份
所述的制剂为片剂。
所述的辅料包括但不限于淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、可溶性淀粉、羧甲基淀粉钠、聚维酮类中地一种或几种。
该药物组合的制备方法是：
(1)取川芎、酸枣仁粉碎成粗粉，用20～90％乙醇提取1～5次，每次6～15倍量0.5～5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.05～1.35(30～90℃)的稠膏。
(2)取天麻、法半夏、钩藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮1～5次，每次6～15倍量1～3小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.05～1.30(30～80℃)的稠膏。
(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入适量辅料，过筛，制粒，制成片剂，即得。
为了更好的说明本发明的有益效果，我们进行了以下试验研究：
采用以下主药为基本方：
天麻15g川芎25g酸枣仁20g法半夏13g
钩藤15g延胡索10g玉竹25g
药效学实验
1.实验材料
1.1动物21周龄SD大鼠，雌雄兼备，体重130～170g，吉林省中医研究院实验动物中心提供，医动字第999066号，实验前适应性喂养一周。标准饲料和高糖饲料(标准饲料+25％蔗糖)。
1.2药品本发明制剂由天麻、川芎、酸枣仁、法半夏、钩藤、延胡索、玉竹组成(药材由吉林省药材公司提供)，经鉴定均符合中国药典2000年版品种；卡托普利(上海旭东海普药业有限公司产品，批号：003013)。
2.实验方法和结果
2.1动物模型的复制和分组
2.1.1动物模型的复制及造模标准以两肾一夹型法手术造模，饲喂以高糖饲料三周后测大鼠平均动脉压，血压上升20mmHg，大于115mmHg认为高血压造模成功。
2.1.2分组和给药动物造模成功后，将高血压模型大鼠(50只)分为模型组(生理盐水10ml/kg/d)，卡托普利组(60mg/kg/d)；本发明制剂小剂量组(2.00g/g/d)，中剂量组(4.00g/g/d)，大剂量组(6.00g/g/d)，以上五组饲以高糖饲料。另取10只正常大鼠作为空白对照组(生理盐水10ml/kg/d)饲以标准饲料，按上述剂量每日灌胃1次。连续灌服3天后，开始测定血压，各组连续灌胃六周，每日9:00AM，17:00PM测定血压，计算平均值，结果见表1。
表1对血压的影响(mmHg，X±s，n＝10)
与给药前比较，ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01；与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01；
结果表明，本发明制剂小、中、大剂量组能不同程度地降低肾性高血压大鼠的血压水平，与模型组比较差异均具有显着性意义(P＜0.01)
3.检测方法
3.1测血压方法
采用HX一1/大鼠血压计(湖南医科大心血管生理研究室研制生产)，二道生理纪录仪(LMB一IIB型，成都仪器厂出品)，将大鼠血压计的脉搏高敏传感器压力换能器与压力放大器和二道生理纪录仪的相关导联连接。
①勿需麻醉动物，将大鼠置于锥形固定器中。室温低于25℃以下时，需用电灯泡将大鼠尾部适度加温至尾部皮肤微红，局部血管充分扩张。
②将血压计的压脉套套在大鼠尾部近心端，脉搏高敏换能器置于压脉套之后。换能器表面对准尾腹面固定。
③待大鼠短暂躁动停止后，打开二道生理纪录仪的纪录系统，可见脉搏信号出现，等有规律的脉搏波出现后，用充气球充气将压脉套压力上升至脉搏波完全消失，再加压升高30min，而后通过充气阀缓慢放气，仔细观察并读取脉波从无到开始出现第一个波时对应的压力值为动脉的收缩压力值。随着压脉套内压力逐渐下降搏波幅增高。形成一个二级波峰，这一波峰最高点对应的压力为舒张压。由于舒张压波峰在二道生理记录仪上很难捕捉。故以收缩压作为血压水平。
3.2血脂测定法动物禁食12小时眼球采血，按酶标法(试剂盒由上海名典生物工程公司提供)测定各组动物血清总胆固醇、甘油三酯，结果见表2。
表2对TG、CHO的影响(mmol/l，X±s，n＝10)
与模型组比较*P＜0.05，**P＜0.01；与空白对照组比较ΔP＜0.05，ΔΔP＜0.01
模型组动物血清CHO、TG与空白对照组比较均有显着性差异(P＜0.01)，本发明制剂小、中、大剂量组能明显降低TG、CHO，与模型组比较差异有显着性意义(P＜0.01)。
4.统计方法
以上实验数据以均数±标准差表示，对各项指标进行方差检验和两两比较的q检验，采用NDST统计软件包进行统计。
5.结论
实验结果表明，本发明制剂可明显降低高血压大鼠的血压和血脂的作用，具有熄风定眩、化痰通络之功。
以下通过实施例形式的具体实施方式，对本发明的上述内容作进一步的详细说明。以下实例基于本发明上述主题范围，但不限于以下实例。
【具体实施方式】
实施例1：本发明药物组合物片剂
天麻15g川芎25g酸枣仁20g法半夏13g
钩藤15g延胡索10g玉竹25g
(1)取川芎、酸枣仁粉碎成粗粉，用70％乙醇提取1次，每次10倍量2小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20(60℃)的稠膏。
(2)取天麻、法半夏、钩藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮3次，每次8倍量2小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.20(50℃)的稠膏。
(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入20g淀粉，过筛，制粒，制成80片，即得。
实施例2：本发明药物组合物片剂
天麻30g川芎30g酸枣仁35g法半夏20g
钩藤25g延胡索30g玉竹40g
(1)取川芎、酸枣仁粉碎成粗粉，用75％乙醇提取1次，每次8倍量1.5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.15(70℃)的稠膏。
(2)取天麻、法半夏、钩藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次9倍量2小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.25(45℃)的稠膏。
(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入30g糊精，过筛，制粒，制成125片，即得。
实施例3：本发明药物组合物片剂
天麻10g川芎13g酸枣仁17g法半夏10g
钩藤15g延胡索10g玉竹20g
(1)取川芎、酸枣仁粉碎成粗粉，用60％乙醇提取2次，每次10倍量1.5小时，滤过，药渣备用，合并滤液，回收乙醇，浓缩至相对密度1.20(60℃)的稠膏。
(2)取天麻、法半夏、钩藤、延胡索、玉竹粉碎成粗粉与上述药渣合并，加水煎煮2次，每次10倍量2小时，滤过，合并煎液，浓缩至相对密度1.25(50℃)的稠膏。
(3)将上述步骤(1)(2)所得稠膏混合，干燥，粉碎，加入10g淀粉，过筛，制粒，制成50片，即得。
