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三星 Galaxy Watch 3 的心电监测功能已获 FDA 认可

时间:2022-12-28 22:07:20

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三星 Galaxy Watch 3 的心电监测功能已获 FDA 认可

继的AppleWatch之后,三星GalaxyWatch3智能手表的心电监测(EKG/ECG)应用,也获得了美国食品药物管理局(FDA)的认可。三星高级副总裁FedericoCasalegno在8月5日的Unpacked活动期间激动地表示,该功能刚刚获得了美国FDA的医疗设备认证。

FDA发言人在接受TheVerge采访时称,起搏器等III类高风险医疗产品需要经过高标准认证,而三星的ECG应用程序属于II类低风险产品,与苹果AppleWatch、血压计、验孕等产品同属一级。

其实早在今年5月,三星GalaxyWatchActive2就已经在韩国市场激活了ECG功能,但目前尚不清楚三星计划何时向美国的智能手表用户正式解禁新体验。

此外GalaxyWatch3还具有血压与血氧监测功能,只是它们尚未获得认证,因而暂时无法在美国市场启用。

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