北京商报讯（记者 刘凤茹）2月2日晚间，达安基因（002030）发布公告称，公司已获得“新型冠状病毒（-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的医疗器械注册证。
公告显示，近日达安基因取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证一个。具体来看，医疗器械名称：新型冠状病毒（-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法），注册证编号：国械注准3400063。自批准之日起有效期至1月27日。
达安基因表示，目前，公司已获得“新型冠状病毒（-nCoV)核酸检测试剂盒（荧光PCR法）”的医疗器械注册证，鉴于新型冠状病毒疫情发展、产品的非唯一性以及同类产品竞争等不确定因素的影响，上述试剂盒对公司业绩的影响目前尚无法估计，请广大投资者注意投资风险。
据悉，达安基因是以分子诊断技术为主导的，集临床检验试剂和仪器的研发、生产、销售以及全国连锁医学独立实验室临床检验服务为一体的生物医药高科技企业。目前主要从事荧光PCR检测技术研究、开发和应用，以及荧光PCR检测试剂盒的生产和销售。
