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一滴血揪出“打不死的小强”!“两江造”幽门螺杆菌分型检测试剂盒获批上市

时间:2022-10-03 00:21:59

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一滴血揪出“打不死的小强”!“两江造”幽门螺杆菌分型检测试剂盒获批上市

只需一滴血,不仅能检测是否感染幽门螺杆菌,还能区分感染的幽门螺杆菌是强致癌型还是弱毒力型。5月7日,上游新闻·重庆商报记者从两江新区获悉,位于两江新区的重庆新赛亚生物科技有限公司(下简称“新赛亚”)研发的三类医疗器械产品幽门螺杆菌分型检测试剂盒获国家药品监督管理局审批,正式上市。

据了解,由于能够在胃中强酸性环境中生存,幽门螺杆菌被称为是人体內“打不死的小强”,多数情况下,感染幽门螺杆菌一般无明显症状也无其他并发症,但它却具有传染性和致癌性,是慢性胃炎和胃癌的 “元凶”。如何快速、方便、准确、大范围、低成本地开展筛查是防控胃癌的前提。

传统检测主要依靠呼气试验法,新赛亚研发的幽门螺杆菌分型检测试剂盒则是依靠血液检测。

“我们的检测盒通过对人体中最稳定和准确的血液指标进行检测,可做到15分钟出结果,不仅能检测是否感染幽门螺杆,还能区分感染的幽门螺旋杆菌是强致癌型还是弱毒力型。”据新赛亚董事长张念林介绍,若检测出患者感染强致癌型幽门螺杆菌,则提示医生必须通过用药手段根除体内幽门螺旋杆菌。

“这种检测方式能帮助医生制定更加精准的治疗方案。” 张念林说。

据悉,在获批上市后的短短半个月内,该检测试剂盒已进驻超过80家医院,获得超过200家医院意向订单。

这一成绩的背后,是新赛亚多年来聚焦体外诊断(IVD)试剂及仪器研发的成果,其“量子点免疫荧光技术”已成功运用于传染病、心血管疾病、肾功能、胃功能、自身免疫疾病、癌症等多个领域。

而胃功能检测是新赛亚的“杀手锏”技术,经过多年的研发,其打造了包括胃蛋白酶原I、胃蛋白酶原II、胃泌素17、幽门螺旋杆菌分型在内的胃功能七项独家“拳头产品”。

“针对某一领域研发全系列检测产品,有助于提升病情检测准确性,同时也有利于公司构筑技术壁垒。”张念林表示,由于幽门杆菌检测试剂盒的成功推出,今年公司的销售额预计将增加2-3倍。

上游新闻·重庆商报记者 严薇

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