[公告]中恒集团：关于孙公司南宁中恒投资有限公司投资中恒（南宁）医药食品产业基地项

（1）泌尿系统感染：泌尿系统感染的发病率仅次于呼吸道感染，尤多见于女性，据报告，约10~20％的成年妇女患过泌尿系统感染。 （2）肾炎：肾炎是肾病最常见的类型，在生活中的发病率也是很高的。慢性肾炎是病因多样，病理形态不同，而临床表现相似的一组肾小球疾病，它们共同的表现是水肿、高血压和尿异常改变。有报导急性间质性肾炎的发生率为1.1％~1.7％，慢性为0.2％，可能远低于实际发病率。美国的资料显示约30％慢性肾功能衰竭的基础疾病是间质性肾炎。 由于药物的不断发展和更新，以及药物的滥用，药物引起的肾脏损害已成为重要问题，急性药物肾损害常表现为急性小管间质性肾炎，多种药物都可引起(主要是各种抗生素)，而慢性药物引起的小管间质性肾炎的主要代表是镇痛剂，称为镇痛剂肾病，在澳大利亚、欧洲、美国发病率很高。据报道，约50％的急性间质性肾炎和60％以上的慢性间质性肾炎是药物引起的。 （3）泌尿系统结石：泌尿系统的结石，又称尿石症，是泌尿外科的常见病 和多发病，包括肾、输尿管、膀胱和尿道的结石。尿石症的发病率有明显的地区差异，世界上有许多尿石高发地区，中国南方的发病率远高于北方。广东东莞发病率高达1.6‰，实属罕见。尿石病可以说是现代人的流行病。据统计，大约有近3成的成年人患有尿石病。尿石病是最常见的泌尿外科疾病之一，且复发率高，男性多于女性，约3：1。其中，上尿路结石好发于20~50岁。男性多于女性。男性发病年龄高峰为35岁。女性有两个高峰，30岁及55岁。 3.1.2.3.2 结石通片市场需求分析 近年来，包括前列腺疾病在内的各种泌尿系统疾病，已经成为中老年人的常见病，其发病率与高血脂、糖尿病相当，甚至在婴儿身上也频繁出现。根据BCC调查公司显示，泌尿生殖系统疾病治疗药物市场达到265亿美元，的年平均成长率(年复合成长率)为3％将达到307亿美元。 目前，临床上治疗和缓解泌尿系统疾病主要依靠西药，相关西药有几十种，占据着很大的市场份额。然而事实上，我国采用中医药治疗泌尿系统疾病的经验十分丰富。中国中西医结合泌尿外科学会主任委员、中国中医科学院广安门医院泌尿外科主任张亚强教授说：“中医药对易复发的慢性病，如泌尿系统疾病的疗效比较好。对于那些不宜长期服用抗生素的棘手病例，中医药有独特的作用；对那些病因不是很清楚，诊断不是很确切，没有更好办法或者显着疗效的病例，中医药最具优势。” 本项目产品结石通片具有清热利湿，通淋排石，镇痛止血的功效，并且属于国家基本药物目录范围、国家二级中药保护品种、国家医保品种，产品治疗泌尿系统疾病疗效高，复发率低，是治疗此病理想的中成药。疗效好、价格较低，深受到广大患者和医生的欢迎。 3.1.3 化学药制剂市场需求与预测 3.1.3.1 血管造影剂——荧光素钠注射液 3.1.3.1.1 市场需求分析 1、国内市场需求旺盛 荧光素钠原料及制剂是临床常用的诊断药物。荧光素钠注射液作为一种血管造影剂，静脉注射用于测定血液循环时间，眼底血管造影和动力学研究，局部滴眼用于诊断角膜病变，在临床上应用非常广泛。目前国内外用于眼底血管造影的药物较少，主要有：荧光素钠血管造影剂、眼底靛青绿血管造影（ICGA）、吲哚菁绿血管造影剂。其中荧光素钠、靛青绿为视网膜血管造影剂，主要用于测定血液循环时间，眼底血管造影和动力学研究、角膜病变。吲哚菁绿为脉络网血管造影剂，主要用于肝病检查。 根据信息调查，目前临床上由于与全身病相关性眼病、缺血性视神经病变、黄斑病变、视网膜血管病变、糖尿病性视网膜病变、色素上皮病变、脉络膜病变等眼科疾病越来越普遍，而目前用于眼底血管造影的药物较少，荧光素钠注射作为眼底血管造影剂，应用于诊断眼部疾病，临床上需求量非常大。国内眼科专科医院多达100家以上，广州中山眼科医院、上海新视界眼科医院及昆明眼科医院等医院每年都使用大量的荧光素钠注射液。 2、国内市场供不应求，对其研究起步相对较晚 欧美国家对荧光素钠原料药及其制剂研究起步较早，其中荧光素钠注射液用于眼底血管造影这一技术在国外已被广泛应用，其中《英国药典》、《美国药典》、《欧洲药典》、《日本药局方》均收载了该品种，其产品的生产工艺，质量控制已达到较先进的水平。 我国对荧光素钠的研究相对较晚，目前国内生产的荧光素钠原料主要用作工业或生物染料，这些原料纯度低、杂质多，即使化学试剂级的荧光素钠也未达药用要求，不能直接用于配制荧光素钠制剂。现阶段，国内拥有荧光素钠原料及其制剂生产批文的厂家较少，共有中恒梧州制药、广州明兴制药有限公司、民生医药集团绍兴医药有限公司三家公司取得荧光素钠原料批文；中恒梧州制药、广州白云山明兴制药有限公司、江门生物技术开发中心药业有限公司三家公司取得荧光素钠注射液的生产批文。而江门生物技术开发中心药业有限公司由于尚未获得荧光素钠原料的生产批文，根据国家对药品的管理条例，该公司将不能自行精制生产荧光素钠原料。 国内已获荧光素钠原料的生产批文的生产厂家生产的荧光素钠注射液，其产品的含量与澄明度与欧美国家的相比，具有较大的距离，产品的质量水平相对落后。 表2-2 国内外荧光素钠注射液质量对比

[公告]中恒集团：关于孙公司南宁中恒投资有限公司投资中恒（南宁）医药食品产业基地项目可行性研究报告（摘要）