阿斯利康(NYSE:AZN)和默克公司的(NYSE:MRK)药物Lynparza被批准用作维持治疗的BRCA阳性,晚期卵巢癌患者在;上周五,医疗保健公司公布了长期试验数据,可能会增加其在这些患者中的使用。
具体而言,一项对Lynparza进行BRCA基因突变的患者的临床试验的五年随访数据表明,该患者对铂类疗法也有反应,与安慰剂相比,该药物可将疾病进展的风险降低67%。
尽管参加Solo-1试验的患者仅接受了Lynparza两年治疗,但这些患者的中位无进展生存期(PFS)达到了56个月。在接受安慰剂的患者中,PFS的中位数仅为13.8个月
FDA对Lynparza的标签扩展包括其在晚期卵巢癌中的维持治疗的使用是基于三年的数据,该数据显示60%的患者在三年内无进展,而服用安慰剂的患者为27%。到了第5年,Lynparza患者中48.3%的患者仍无疾病进展,而安慰剂组为20.5%。
更新后的结果可能有助于提高Lynparza的竞争力,与同类药物,包括葛兰素史克公司的(NYSE:GSK)Zejula。4月,FDA批准Zejula用于铂类药物治疗后的晚期卵巢癌患者,无论其BRCA突变状态如何。
Lynparza的销售额也被批准用于转移性乳腺癌,胰腺癌和前列腺癌的顺应性患者,到前六个月的销售额为8.16亿美元,同比增长57%。