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复旦大学附属中山医院招募晚期MSI

时间:2021-07-31 16:20:12

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复旦大学附属中山医院招募晚期MSI

晚期MSI-H结直肠癌受试者招募

PD-1单抗特瑞普利治疗晚期MSI-H结直肠癌的疗效评估临床研究

上海复旦大学附属中山医院结直肠癌中心开展的一项“PD-1单抗特瑞普利(JS001)治疗一线或以上治疗失败的MSI-H的转移性结直肠癌多中心临床研究”正在招募受试者。

本项临床研究方案已获得医院伦理委员会批准。如您有兴趣或想要了解关于本研究或研究药物的详情,请通过以下方式联系医生,医生将为您详细介绍本研究的具体信息:

研究简介

“PD-1单抗特瑞普利(JS001)治疗一线或以上治疗失败的MSI-H的转移性结直肠癌多中心临床研究”,是由复旦大学附属中山医院发起的一项临床研究。细胞程序性死亡1(PD-1)通路是一个重要的免疫控制开关,目前已证明PD-1与其配体(PD-L1和/或PD-L2)结合时,可抑制由T细胞受体触发的T细胞的活化。PD-1/PD-L1通路在肿瘤的免疫逃避中起着关键的作用,同时这条通路也被认为是治疗性干预中非常具有吸引力的靶点。目前本项研究已获得我院伦理委员会批准,并在全国12家医院开展,现公开招募患者。

试验目的

观察PD-1单抗特瑞普利(JS001)单药治疗MSI-H的晚期或复发结直肠癌的有效性,为MSI-H作为PD-1抑制剂的生物标志物提供充足的证据。

参加本研究基本条件

1. 年龄18岁~75岁,性别不限。

2. 既往经过一线及以上标准治疗(包括但不限于FOLFOX/FOLFIRI/CAPEOX/FOLFOXIRI±靶向治疗)失败或术后辅助化疗6个月内复发及辅助化疗结束后6个月内复发的不可切除晚期结直肠癌患者。

3. 经组织学MSI检测明确为MSI-H(微卫星不稳定型)。

4. 具有可测量病灶。

5. 未接受过免疫治疗。

6. 无免疫系统相关疾病及其他用药禁忌症。

7. 同意提供既往(3年内)储存的肿瘤组织切片或者新鲜活检肿瘤病灶切片;同时必须提供上述标本的相关病理学报告。

受试者获益

1. 受试者免费获得MSI基因状态检测

2. 受试者免费获得PD-1单抗药物特瑞普利注射液

3. 整个治疗期间由专业团队制定详细的治疗计划

主要研究者信息

许剑民 教授 博士生导师

复旦大学附属中山医院结直肠癌中心主任

地址:上海市徐汇区枫林路180号

以上内容来源于复旦大学中山医院大肠癌诊疗中心。

——本期完——

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