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6月19日,石药集团申报的4类仿制药注射用硼替佐米获得国家药监局批准上市,视同通过一致性评价。
硼替佐米是一种新型蛋白酶体竞争性抑制剂,临床上主要用于多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤。该药原研由Millennium公司(后被武田收购)开发,于5月获得FDA批准,商品名为Velcade。1月,该药在中国获批,商品名为万珂。
硼替佐米为国家医保乙类目录产品。财报显示,武田负责的Velcade美国市场销售额为1279亿日元(折合11.95亿美元),强生负责的美国以外市场销售额为11.16亿美元。
来源:医药魔方NextPharma
国内市场上生产销售硼替佐米的厂家除强生外,还有豪森药业、齐鲁制药、正大天晴和先声药业等7家。除先声药业外,上述6家企业均已递交一致性评价申请。另外,还有汇宇制药和扬子江等按新4类提交了该药上市申请。
来源:医药魔方PharmaGo-中国上市药品库