国家食品药品监督管理局定政策法规司副司长颜江瑛介绍情况。胡迪/摄
9月11日上午,国家食品药品监督管理局举行例行新闻发布会,政策法规司副司长、新闻发言人颜江瑛在会上介绍我国血液制品、疫苗安全监管情况及继续深入开展医疗器械注册核查工作情况,并回答记者提问。
针对有记者提出今年上半年,中国多种疫苗在部分地区出现供不应求的局面,国家食品药监监督管理局的批签发措施是否是一个重要原因的说法,颜江瑛说:“批签发在实行的过程当中,不会影响到血液制品的供应和疫苗的供应,因为我们在每一次施行批签发制度前都有个过渡期。比如今年提出对全部血液制品实行批签发,那就要到1月1日才实行,所以实行批签发不会影响血液制品和疫苗的供应。”
谈到疫苗紧张问题,颜江瑛指出,今年上半年,比较紧缺的是人疫苗。狂犬病疫苗供应紧张有下面几个原因:
第一,狂犬疫苗的生产周期是3到6个月,而且狂犬疫苗的供应往往是按需生产,在年初的时候,疾控部门会把这一年的需求量计划报给生产部门,由他们统一安排疫苗生产。如果这个计划报得不够,确实会影响疫苗的产量。
第二,今年我国对疫苗的生产工艺有了新要求,比如原来可以生产三人份的狂犬病疫苗,由于工艺的改进,就变成只能生产一人份。这个工艺改进也促进了狂犬病疫苗抗体能尽快产生,原来的工艺可能要14天才能使抗体产生,会影响到疫苗作用的有效发挥。生产工艺改进,在今年的上半年,确实也影响了疫苗的产量。
第三,这个原因比较重要,涉及到我国对犬的管理问题。如果被不是狂犬的犬咬伤,其实可以不注射疫苗。但被犬咬伤后的人都担心,不管被什么犬咬伤了,都要求打狂犬疫苗。我国对犬的管理如果再跟不上的话,人们对狂犬病疫苗的需求量还会继续增加,所以加强对犬的管制是解决预防和狂犬病发生的最根本措施。
第四,疫苗的价格可能也对疫苗生产有一定影响,但表现得并不太突出。
颜江瑛介绍,疫苗价格在上星期五有所下降,说明狂犬病疫苗下半年的供应已得到缓解。今年的9月4日,中国药品生物制品检定所批签发了259.5万支狂犬病疫苗,与以往的一个月相比,增加了将近一百多万支,价格下降和批签发数量增加,也确实能看出来,狂犬病疫苗的供应得到了缓解。(吴静)