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近期医药行业重要政策解读及市场趋势分析

时间:2022-04-18 22:16:39

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近期医药行业重要政策解读及市场趋势分析

扩大短缺药品定点生产:进一步扩大短缺药品定点生产范围,支持建设小品种药品集中生产基地,建立健全短缺药品监测预警和分级应对体系。

两票制:落实国务院医改办等单位关于在公立医疗机构药品采购中推行两票制的实施意见

出厂价格信息可追溯:推动建立药品出厂价格信息可追溯机制

国家药品价格谈判品种:增加国家药品价格谈判品种的数量,做好价格谈判与医保等政策的衔接

零售药品分类分级管理:试行零售药店分级管理,鼓励连锁药店发展,探索医疗机构处方信息,医保结算信息与药品零售消费信息互联互通,实时共享。

基本药物目录评估:开展基本药物目录评估,制定优先使用国家基本药物的激励政策

国务院总理李克强主持召开国务院常务,确定支持社会办医和健康旅游发展的措施(5月3日)

一要鼓励社会力量举办全科诊所和独立设置的医学检验、康复护理等专业机构,促进有实力的社会办中医诊所、门诊部等跨省市连锁经营。吸引境外投资者合资合作兴办高水平医疗机构。

二要对社会办医实行一站受理、并联审批、网上审批。连锁经营医疗机构可由总部统一办理工商注册登记。对符合规划条件和准入资质的社会办医不得以任何理由限制,个体诊所设置不受规划布局限制。

三要围绕提高社会办医服务质量,探索包容而有效的审慎监管方式。严厉打击租借执业证照开业、承包科室、虚假广告、非法行医等违法违规行为。

《关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见》

由国务院办公厅出这个文件说明各地在推动医联体的建设中有阻力或也说明各地在执行中出现变异。医联体从根子上讲并不是“药品采购联合体”,而是医疗技术和医疗资源的整合体,对这个问题报告者认为目前有些省市出现了偏差,或许由于以药养医还存在首先考虑的是如何开展二次议价而不是更好的合理利用医疗资源,由此还会造成权力更向三甲医院集中的倾向。(来自报告者接受中国医药报采访内容)

《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》13号文件

四个核心:生产,供应,使用,价格。

药品质量:从严格药品上市审评审批,加快推进已上市仿制药质量和疗效一致性评价,有序推进药品上市许可持有人制度试点,加大医药产业结构调整力度以及保障药品有效供应几个方面做出要求。工艺检查是CFDA飞检重点

药品价格:建立药品价格信息可追溯机制,建立统一的跨部门价格信息平台,与药品采购平台、医保支付审核平台互联互通,与有关税务数据的共享,进一步提高医疗机构在药品集中采购的参与度,鼓励跨区域和专科医院联合采购。

药品供给:推行两票制,争取在全国推广,关注“互联网+药品流通”渠道发展,药品流通企业间线上线下融合发展的新兴业态,“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。

药品使用:医药代表的角色定位;对药师的重新定位,尤其是药师的多点执业以及驻店药师的水平提高,积极发挥药师在合理用药中的作用。

医药工业发展规划指南即“十三五”规划---规划指南中的关注点

医药工业重组整合的趋势继续加强,政策继续扶持大型生产企业,并鼓励形成更大型的工业集团,在商业看来,大产品好产品也更集中在原有的大企业手中,上游越来越强劲。医药行业监管力度持续加强,不只是生产,在医药流通,价格体系集中采购,医保支付等方面都会有更多监督规则陆续出台。

工业的重点任务是提高质量安全水平,建立覆盖产品全生命周期的质量监管体系和全产业链质量追溯体系,厂家必须也将储机将产品信息网络延伸到医药物流,终端配送,甚至销售推广等领域。

大力推动互联网+医药,发展智慧医疗产品从器械,设备等方面比较容易做起来,很多互联网健康设备都值得关注。

国家政策多项举措稳步推行----后期展望

1,联合采购:今年跨地区联合采购成为热点,京津冀,三明联盟,四省一市等覆盖较多地区,加之国家后面的鼓励,明年采购趋势将更加明显。

2,仿制药一致性评价:进入,意味着首批品种剩一年时间。进行此项工作,时间紧,任务重,企业应根据自身情况,占据有利先机。

3,价格谈判首批价格谈判已公布,后期将会有更多品种纳入价格谈判范围,重点关注基药目录中的独家中成药,销售量大的品种,这些品种在接下来的谈判中很有可能遭遇较大程度的降价。

4,医改试点:据相关媒体报道,广东,江西,甘肃,吉林四省有望纳入第三批全国综合医改试点省份,届时医改试点省份将达到15个,占全国一半的省份。

5,分级:国家不仅确定270个分级试点城市,还将在85%以上的地市开展多种形式的分级诊疗试点。通过社区首诊,加大报销比例等途径强制进行分流,市场格局将发生改变,预计基层市场等慢病患者的产品需求将会加大。

6,强调临床路径:从药品的医保支付价将建立在疗效评估的基础上,对特别突出具有临床价值的产品,优先评审,临床路径,处方点评等可以看出,临床疗效越来越受重视。

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