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安徽省庐江县市场监管局冶父山市场监管所开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作

时间:2020-10-23 10:13:01

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安徽省庐江县市场监管局冶父山市场监管所开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作

中国质量新闻网讯 为强化无菌和植入性医疗器械监管,保障公众用械安全,近日,安徽省庐江县市场监管局冶父山市场监管所开展无菌和植入性医疗器械专项检查工作。

此次工作重点检查使用单位是否遵守以下几方面要点:一、是否购进、使用未依法注册或者备案、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械。二、是否严格查验供货商资质和产品证明文件。三、对无菌和植入类医疗器械是否建立并执行使用前质量检查制度。四、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求,对需冷链管理的医疗器械是否配备相适应的设施设备。五、是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。

截至目前,该所已检查辖区9家医疗器械使用单位,收到医疗器械使用质量管理自查表15份。下一步,该所将继续深入检查,严控无菌和植入性医疗器械使用风险。(通讯员 邢玉洁)

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