亿欧网:
1月6日,医保国谈第二天,气温回升至6摄氏度,一如谈判氛围渐入佳境。
今日上午,药企代表谈判速度较昨日明显迅速了不少,9点17分第一家谈判企业便已出场,不发一言迅速离开。为了躲避记者们的追问,人大会议中心今日特意开了两扇门进出,方便药企代表离开。
也有企业眉眼间难掩喜色,上午9时58分左右,青岛百洋医药集团董事长、总经理付钢与同行两人走出大门,遇见媒体亲切地挥手致意。当被问及谈判情况如何,付钢愉悦地表示“谈得挺好”。公开资料显示,百洋制药有限公司谈的药品应该为盐酸二甲双胍缓释片(Ⅲ)与盐酸美金刚缓释胶囊。
青岛百洋医药集团董事长、总经理付钢出场,亿欧大健康拍摄
许是谈判较为顺利,多家企业代表出场后均表示感觉很不错。“压力好大,但是好在谈判较为顺利。”一企业直言自家产品为了登上谈判桌准备了时间。
一款药的成功上市,背后是药企数年的苦心孤诣。河北一家企业代表,称自家改良型新药从研发到上市,经历了六年之久。此次谈判降价在预期范围内,感觉也非常不错。正大天晴谈判代表出来后,更是兴奋地与同行人员击掌。
从出场人员的动作、行为、表情来看,此次上午的谈判颇有点暖风徐来的味道,随着中午一阵疾风骤起,下午的谈判似乎也有些“山雨欲来”的滋味,有企业直言降价过狠。
谈判、竞价两组分别入席
与此同时,可以注意到的是,除了媒体和谈判药企,也有不少券商分析师背着双肩包在场外穿梭,打听消息。且随着一些谈判结果的陆续尘埃落定,资本市场也迅速闻风而动,截至6日收盘,百洋医药涨3.62%,再鼎医药大涨超30%,表现喜人。
拜耳、扬子江、西安杨森、济川药业、艾伯维等厂家
据悉,今日谈判药物主要为麻醉药物、部分肿瘤药物及泌尿药物。下午1点半,在指定区域排队等候,海融医药谈判代表更是佩戴印有“海诺生瑞加诺生注射液”的口罩入场。
简易续约或仍需现场与医保局面谈一下。
在入场处,工作人员首先会问“谈判的还是竞价的?”依据不同分组,按照手中名单比对。另据现场了解,
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企业陆续检查身份名单入场,亿欧大健康拍摄
6月29日,国家医保局发布《国家医保目录调整工作方案》首次公布了简易续约规则,规则显示,“如果协议将于12月31日到期,并同时满足独家药品、本协议期基金实际支出未超过基金支出预算的 200%、未来两年的基金支出预算增幅合理等几种情况的药品,可以进行简易续约,续约有效期为两年。”
一证券分析师对亿欧大健康称,简易续约要警惕数据维度差异,提防黑天鹅出现。据国金证券此前测算,通过简易续约这一套流程走下来,产品续约降幅最多只有25%。
对于非独家品种竞价,医保局曾明确药品通过竞价纳入医保目录的,取各企业报价中的最低者作为该通用名药品的支付标准。如企业报价低于医保支付意愿的70%,以医保支付意愿的70%作为该药品的支付标准。
业内人士分析称,此举就是根据非独家品种申报企业报价的最低价确定统一的医保支付标准。“比如一款通用名药品,A企业报价90元,B企业报价98元,C企业报价101元,则医保支付标准则为90元。”价格竞争越发成为入围的重要依据,极其考验药企的理解与策略。
P药降至700元一盒?多家MNC高管现身
据相关媒体梳理,此次医保国谈预计一共有38个非独家品种将参与本次竞价,51家本土企业申报本次竞价,其中正大天晴、扬子江两家本土企业入围品种最多。竞价谈判药品多集中于抗感染、神经系统、内分泌及代谢调节的领域。
现场有消息称,P药或降至700元一盒,但最终结果仍要等待医保局官宣。
辉瑞绝对是本次医保谈判中的话题王,七款产品登上医保谈判桌。同时随着疫情防控措施转变,Paxlovid更是一盒难求,不少地方已经炒到万元一盒。
注射⽤硫酸艾沙康唑、阿布昔替尼⽚、洛拉替尼⽚、注射⽤奥加伊妥珠单抗、注射⽤醋酸地加瑞克、哌柏西利㬵囊六款产品也陆续开启谈判。
在现场等候的人群中,亿欧大健康注意到赛诺菲中国区副总裁朱海鸾现身其中,有趣的是,她与去年医保国谈所穿外套一致。
右二为赛诺菲中国区副总裁朱海鸾,,亿欧大健康拍摄
经查询,赛诺菲共有氯吡格雷阿司匹林片、注射用阿加糖酶β、注射用拉罗尼酶浓溶液、注射用伊米苷酶四款药品通过初审名单。
氯吡格雷阿司匹林片为赛诺菲在心血管领域的创新药,用于预防已同时服用氯吡格雷和阿司匹林的急性冠状动脉综合征成年患者的动脉粥样硬化血栓形成事件。
注射用阿加糖酶β则是用于治疗法布雷病的药物,法布雷病于被收录于国家第一批罕见病目录,是由X连锁基因缺陷造成的一种先天性代谢疾病,属严重危及生命且国内尚无有效治疗手段的疾病。注射用阿加糖酶β是国内获批的首个用于治疗法布雷病的药物,适用于8岁以上的儿童和青少年及成人。
注射用拉罗尼酶浓溶液、注射用伊米苷酶也同为罕见病药品,前者用于黏多糖贮积症I型患者的长期酶替代治疗,后者为Ⅰ型戈谢氏病治疗药物。
此次医保目录中,在19种已审查的孤儿药中,年治疗费用在30万元以上的高值药物多达10余款,注射用阿加糖酶β的年治疗费用均在150万元以上。
有着多次谈判经验的朱海鸾在一众人群中显得气定神闲,还热情与其他代表打招呼。不过,业内曾流传一条定律,想要成功进入保目录,品种的年治疗费用要降至30万元之下。有业内人士解释道,这是根据中国人均GDP额测算,尽管有政策优待,短时间内医保承受金额应该不会改变。毕竟,企业必须综合考虑药物成本、患者群体进行测算,保证自己的收益。
此外,默克中国医药健康副总裁,心血管、代谢及内分泌事业部负责人高伦博,艾伯维全球副总裁、中国区总经理欧司朗,辉瑞全球生物制药商业集团中国区副总裁、市场准入负责人钱云等MNC负责人悉数出场。
默克此次谈判的或为比索洛尔氨氯地平片,该产品为抗高血压药物,为一款β受体阻滞剂联合钙通道阻滞剂的长效单片复方制剂,通过作用于交感神经系统、肾素-血管紧张素-醛固酮系统和外周动脉血管三个主要系统,协同降压的同时有效控制心率,减少不良反应。
“免疫之王”艾伯维此次谈判药品应该为乌帕替尼缓释片或维奈克拉片,乌帕替尼是艾伯维自主研发的一种JAK1抑制剂,于8月首次获批上市,用于中重度类风湿性关节炎。自此,乌帕替尼成为了第一款获批上市的JAK1抑制剂。维奈克拉片则为BCL-2抑制剂,用于不适合强诱导化疗的急性髓系白血病。
经过两天谈判,此次国家医保目录谈判已行至半场,但重磅药物PD-1、CAR-T等悬念仍未揭晓,可以预见,明后天战火更酣。
曾经沧海060618:
再鼎医药(09688) 连续阳萎几个月,今天硬了一把
南山之路:
开年第一周大A连涨 4天,心慌的人大概更多了。
但正如一位朋友昨天的留言:行情那么差,年中还突破3400呢。虽然不知道高点啥时候出现,但我敢打包票今年的高点至少比3400高,那现在还慌啥呢?
接着这位朋友的话讲,我认为今年的最高点,至少可以摸到 3600,再乐观点甚至 4000点也有机会。
更高的点位,可能性就不大了。
短期的波折是难免的,不过看得更长远些,现在还是中长期的低位,根本不用着急。
现在最应该做的,是好好思考往哪个方向加仓,而不是急匆匆的减仓。
特斯拉突然大降价
特斯拉今天宣布国产车型大幅降价,具体来看:
Model 3后驱版直降3.6万,从26.59万降至22.99万,降幅13.5%;
Model 3高性能版降价2万元,从34.99万降至32.99万,降幅5.7%;
Model Y后驱版直降2.9万,从28.89万降至25.99万,降幅10%;创下历史最低价格,交付周期也进一步缩短至1~4周。
Model Y长续航版降价4.8万,从35.79万降至30.99万,降幅13.4%;
Model Y高性能版降价3.8万,从39.79万降至35.99万,降幅9.6%。
低价清洗竞争者的游戏,才刚刚开始。
特斯拉真是够狠,发动闪电战,让国产车又是腹背受敌。
这番降价,拉开了电动汽车竞争的腥风血雨,国产新势力的成色将被检验。
受到特斯拉大降价影响,港股理想汽车、蔚来、小鹏汽车、零跑汽车、比亚迪纷纷跳水大跌。
官方回应称补偿可能性极低。
最惨的,莫过于前两天才提车的特斯拉车主,有老车主哭了:开了五天,一天降一万!有补偿吗?
这已经是特斯拉两个月内第三次降价了,降价的背后,是特斯拉积压订单的大幅缩减、提车周期大幅减少。
早在去年 10月,我就讲过,特斯拉年底会大降价,当时将信将疑的人还很多,现在大家应该都没疑问了。
特斯拉的大降价,对消费者是大大的好事,但对行业却意味着利润空间急剧缩小,整个电动车产业链都会受到影响。
所以我一直强调,对新能源板块,至少上半年需要观望为主,不宜近玩。
其他重要消息
1
、光伏板块今天大涨,临近年报预告密集期将至,新能车和光伏来一波强力反弹也可以理解。
恭喜持有这些板块的朋友,但光伏几天之内从全产业链过剩,突然切换成了上游降价拉动装机需求的逻辑,市场的转换太快了。
我还是认为,光伏中上游已经没多大看头了,短期大涨不意味着中上游的过剩危机就消失了,受益于装机成本下降的新能源运营商是最终的赢家。
2
、中联重科公告,已斥资15.56亿元回购公司2.99%股份。
工程机械行业也有朋友问到了,我理解这个板块在 年中大概率景气度会见底反转,不排除反转点会推迟到三季度甚至更晚。
目前的位置,工程机械是明显的左侧;长期来看,现在的位置是相对底部区域。
3
、港股再鼎医药今天暴涨 31.5%,再鼎医药和Novocure宣布,Novocure利用电场治疗癌症的产品NOVOTTF-200T临床3期肺癌NSCLC研究大获成功,从统计学、临床角度均有显著疗效,预计今年下半年提交该适应症的上市申请。
简单讲,再鼎医药与外资药企合作的产品,在肺癌治疗取得了巨大突破。
研究同时证实物理疗法可跨越多个癌种,未来还有可能在肺癌基础上继续开疆扩土,且有望突破难治肿瘤领域。
这是再鼎医药的好消息,也是全人类的好消息,肺癌是全球发病率最高的癌症,每一项新的治疗手段,都是造福世界的福音。
4
、北向资金本周净买入 200亿,新的一年,外资重新杀回A股是最大的利好之一。
净买入4321亿。
净买入2083亿。
净买入3517亿。
连那么惨的年份都有净买入2942亿。
而,北向资金净买入仅 900亿,外资少买了两三千亿,是股市逆风的重要原因。
如今外资开年就大买,当然是很好很好的。
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这几天,身边有两位挺久没碰股票的朋友,准备凑钱杀回股市了。
前些天高调宣布清仓,暂时告别投资论坛的顶流大V省心省力,满仓加杠杆杀回大A,
还发布了回归市场的诗篇:
胜败兵家事不期,包羞忍耻是男儿。江东子弟多才俊,卷土重来未可知。
网友的评论一针见血:我就觉得戒赌这事不靠谱。
好在,就算再差,也不至于比 还差了,今年大家赚钱的可能性,比去年高多了。
而这些空仓多年或者刚刚绝望清仓的人,会随着行情回暖逐步加仓,将成为股市的增量资金,对大A的走好,将奉献很多...
免责声明:内容仅供参考,不构成投资依据。
医药笔记:
▎Armstrong
1月6日,正大天晴艾美赛珠单抗类似药的临床试验申请获得NMPA受理。
艾美赛珠单抗(Emicizumab)由罗氏/中外制药原研,为一种FIX/FX双抗,模拟八因子的功能。由于作用机制独特,对八因子抵抗的患者仍然有效。此外,八因子半衰期段,长效八因子也需要每周给药3次。艾美赛珠单抗则只需要每周注射一次,其每2周、每4周的方案也已经获批。
艾美赛珠单抗颠覆了A型血友病的治疗方式,上市后销售额一路高涨。,Hemlibra销售额35亿美元,前三季度达到40亿美元。
总结
正大天晴的重组凝血八因子已经于递交上市申请,此次则申报了首个FIX/FX双抗的生物类似药。
Armstrong技术全梳理系列
GPRC5D靶点全梳理;
CD40靶点全梳理
CD47靶点全梳理;
补体靶向药物技术全梳理;
补体药物:眼科治疗的重要方向;
Claudin 6靶点全梳理;
Claudin 18.2靶点全梳理
靶点冷暖,行业自知;
中国大分子新药研发格局;
被炮轰的“me too”;
佐剂百年史
胰岛素百年传奇;
CUSBEA:风雨四十载;
中国新药研发的焦虑;
中国生物医药企业的研发竞争;
中国双抗竞争格局;
中国ADC竞争格局;
中国双抗技术全梳理;
中国ADC技术全梳理;
Ambrx技术全梳理;
Vir Biotech技术全梳理;
Immune-Onc技术全梳理;
科济药业技术全梳理;
恺佧生物技术全梳理;
同宜医药技术全梳理;
百奥赛图技术全梳理;
腾盛博药技术全梳理;
创胜集团技术全梳理;
永泰生物技术全梳理;
中国抗体技术全梳理
;
德琪医药技术全梳理;
德琪医药技术全梳理2.0;
和铂医药技术全梳理
荣昌生物技术全梳理
再鼎医药技术全梳理
药明生物技术全梳理
恒瑞医药技术全梳理
豪森药业技术全梳理
正大天晴技术全梳理
吉凯基因技术全梳理;
基石药业技术全梳理
百济神州技术全梳理
百济神州技术全梳理第2版;
信达生物技术全梳理
信达生物技术全梳理第2版
中山康方技术全梳理
复宏汉霖技术全梳理
先声药业技术全梳理
君实生物技术全梳理
嘉和生物技术全梳理
志道生物技术全梳理
道尔生物技术全梳理
尚健生物技术全梳理;
;
康宁杰瑞技术全梳理
;
科望医药技术全梳理
科望医药技术全梳理2.0
岸迈生物技术全梳理
礼进生物技术全梳理
康桥资本技术全梳理
余国良的抗体药布局
荃信生物技术全梳理
安源医药技术全梳理
三生国健技术全梳理
仁会生物技术全梳理
乐普生物技术全梳理
同润生物技术全梳理
宜明昂科技术全梳理;
派格生物技术全梳理;
迈威生物技术全梳理;
Momenta技术全梳理
NGM技术全梳理;
普米斯生物技术全梳理
普米斯生物技术全梳理2.0;
三叶草生物技术全梳理
贝达药业抗体药全梳理
泽璟制药抗体药全梳理
恒瑞医药抗体药全梳理
齐鲁制药抗体药全梳理;
石药集团抗体药全梳理;
豪森药业抗体药全梳理;
华海药业抗体药全梳理
科伦药业抗体药全梳理
百奥泰技术全梳理
凡恩世技术全梳理
牛牛果:
海正药业(SH600267)自作聪明的管理层。才卖1万盒就卖断货。组织货源和销售预判的能力也太水了吧。不好好想着做正向宣传,天天想些外门邪道手段。从高瓴入股时假意减持开始,处处显露小聪明,这样谁还敢和你合作?被市场抛弃也在所难免。没有临床审批,法维拉韦不会有大的销量。赶快还是想想奥玛环素和西格列他钠怎么推广吧。不要让合作方也失去信心。否则就真没机会了。微芯生物(SH688321) 再鼎医药(ZLAB)
氨基观察:
只要管线足够优秀,创新药企终会收获市场认可。
1月5日,再鼎医药宣布,合作伙伴Novocure肿瘤电场疗法在LUNAR研究中达到了主要终点,与单独使用标准疗法相比,总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。
Novocure预计今年下半年提交该适应症的上市申请。再鼎医药拥有该药物大中华区开发权益。受此消息影响,1月6日,再鼎医药港股股价收涨31.56%。
又一款PI3Kδ抑制剂在国内申请上市。
今日,据CDE官网,Incyte/信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib申报上市,拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
科创板迎来首家上市的药企。
1月6日,百利天恒科创板上市。截至收盘,公司股价涨29.76%,总市值128.52亿元。对百利天恒上市首日的表现,你怎么看?
过去一天,国内外医药市场还有哪些热点值得关注呢?让氨基君带你一起看看吧。
/ 01/行业速递
1) 易瑞生物净利同比预降36.58%-53.49%
1月6日,易瑞生物发布公告,预计净利润1.1亿元-1.5亿元,同比下降36.58%-53.49%。新冠类产品毛利下滑较大,对公司度利润有较大影响。
2) 新华医疗12月放疗系列产品中标26台/套
1月6日,据新华医疗消息,12月公司实现放疗系列产品(后装机、大孔径模拟定位CT、医用电子直线加速器)市场拓展新突破,共中标26台/套,创造单月新纪录。
3) 百利天恒上市首日股价收涨29.76%
1月6日,百利天恒在科创板上市。截至收盘,公司股价涨29.76%,总市值128.52亿元。
4) 先博生物与Orna携手推进环状RNA技术的应用
1月5日,先博生物发布公告,将利用Orna公司突破性环状mRNA技术开发抗肿瘤领域的体内细胞治疗产品,并在大中华区的开发和上市。
5) 上海张江集团减持约4.72亿港元微创医疗
1月6日,据港交所最新资料显示,上海张江1月4日减持微创医疗2267万股,总金额约为4.72亿港元,持股比例降至9.40%。
/ 02/产品跟踪
1) 三生制药人源化神经生长因子抗体注射液获批临床
1月6日,据CDE官网,三生制药人源化神经生长因子抗体注射液获批临床,拟用于治疗骨转移癌痛。
2) 翰森制药HS-10390片获批临床
1月6日,据CDE官网,翰森制药HS-10390片获批临床,拟用于治疗局灶节段性肾小球硬化和免疫球蛋白A肾病。
3) 艾尔健环孢素滴眼液获批临床
1月6日,据CDE官网,艾尔健环孢素滴眼液获批临床,拟用于增加干燥性角膜结膜炎(干眼症)患者的泪液分泌。
4) 上药东英格隆溴铵新斯的明注射液获批临床
1月6日,据CDE官网,上药东英格隆溴铵新斯的明注射液获批临床,拟用于逆转残余非去极化(竞争性)神经肌肉阻滞。
5) 瑞创生物RC1012注射液获批临床
1月6日,据CDE官网,瑞创生物同种异体CAR-T细胞疗法RC1012注射液获批临床,拟用于预防急性髓系白血病异基因造血干细胞移植后复发。
6) 洛启生物LQ043H单域抗体雾化液获批临床
1月6日,据CDE官网,洛启生物LQ043H单域抗体雾化液获批临床,拟用于治疗中重度哮喘。
7) 智翔金泰GR2001注射液获批临床
1月6日,据CDE官网,智翔金泰GR2001注射液获批临床,拟用于预防破伤风。
8) Albireo AB公司 Odevixibat 胶囊获批临床
1月6日,据CDE官网,Albireo AB公司回肠胆汁酸转运蛋白抑制剂Odevixibat胶囊获批临床,拟用于胆管闭锁。
9) 迪哲医药AZD4205胶囊获批临床
1月6日,据CDE官网,迪哲医药Jak1选择性抑制剂AZD4205胶囊获批临床,拟联合DZD9008用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌。
10) 迪哲医药DZD9008片获批临床
1月6日,据CDE官网,迪哲医药EGFR酪氨酸激酶抑制剂DZD9008片获批临床,拟联合AZD4205用于标准治疗失败、携带表皮生长因子受体(EGFR)突变的非小细胞肺癌。
11) 齐鲁制药QL1706注射液获批临床
1月6日,据CDE官网,齐鲁制药PD-1、CTLA-4双抗QL1706注射液获批临床,拟用于手术或局部消融治疗后伴有高复发风险的肝细胞癌患者的辅助治疗。
12) 奥赛康子公司哌柏西利胶囊获准上市
1月6日,奥赛康发布公告,全资子公司CDK4/6抑制剂哌柏西利胶囊获准上市,用于HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。
13) 恒瑞医药ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖注射液获批临床
1月6日电,恒瑞医药发布公告,ω-3鱼油中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(30%)注射液获批临床。
14) 采纳股份子公司安全弹簧采血针在美国获批上市
1月6日,采纳股份发布公告,子公司采纳医疗于近日收到FDA的通知,安全弹簧采血针产品通过FDA的审核,正式获得美国市场准入许可。
15) 罗氏glofitamab纳入优先评审
1月6日,据CDE官网,罗氏的CD3/CD20双抗glofitamab申报上市并被纳入优先审评名单,拟用于治疗既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)和原发性纵隔大B细胞淋巴瘤成人患者。
16) 信达生物Parsaclisib申报上市
1月6日,据CDE官网,Incyte/信达生物PI3Kδ抑制剂Parsaclisib申报上市,拟用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。
17) 康希诺新冠mRNA疫苗序贯加强临床研究成功
1月5日,康希诺发布公告,其新型冠状病毒mRNA疫苗CS-2034在一项评估序贯加强安全性和免疫原性的临床研究中取得了积极的阶段性数据。
18) 再鼎医药/Novocure肿瘤电场疗法关键性研究达到主要终点
1月5日,再鼎医药发布公告,合作伙伴Novocure肿瘤电场疗法在LUNAR研究中达到了主要终点,与单独使用标准疗法相比,总生存期在统计学上有显著且具有临床意义的改善。
/ 03/海外要闻
1) Synaffix与安进就下一代ADC药物达成合作
1月5日,Synaffix发布公告,与安进达成许可协议以开发下一代ADC。Synaffix将有资格获得高达20亿美元的付款,安进可获得Synaffix的4个ADC项目期权。
2) Fate Therapeutics终止与强生合作
1月5日,Fate Therapeutics发布公告,拒绝了与强生关于双方在修订条款和条件下继续合作的提议。因此,两家公司间的所有合作活动将在第一季度结束。
3) 赛诺菲Nirsevimab上市申请获得FDA受理
1月5日,赛诺菲发布公告,与阿斯利康联合开发的Nirsevimab上市申请获FDA受理,用于预防新生儿、婴儿以及24个月以下儿童呼吸道合胞病毒(RSV)引起的下呼吸道感染性疾病。
4) 武田TAK-755三期临床结果积极
1月5日,武田发布公告,其酶替代疗法TAK-755在治疗先天性血栓性血小板减少性紫癜(cTTP)患者的关键性3期临床试验中获得积极结果。