世界卫生组织发布的全球最新癌症负担数据显示:乳腺癌新发病例高达226万例,已超过了肺癌,成为全球第一大癌。
曾经疫苗的开发,人类得以终结肆虐的天花、脊椎灰质炎等致命疾病。那么能否有一款疫苗的出现,来保护女性免受乳腺癌的侵害呢?
11月,在著名的圣安东尼奥乳腺癌大会上,一个研究结果让全球震惊!一种被称为GP2的肿瘤疫苗,让乳腺癌患者5年复发率为零,堪称临床治愈!
疫苗的问世——乳腺癌终结者
乳腺癌疫苗GP2的出现意味着,所有的患者都达到了临床治愈,新型的癌症疫苗或将终结乳腺癌患者复发的噩梦。
我们一起来看下这项最新的临床试验数据。
实验设计:这项试验共招募了168例患者,其中96名HER2 3+的患者在接受了手术和赫赛汀治疗后,随机分配到GP2 疫苗+ GM-CSF(集落刺激因子)联合治疗组或GM-CSF单独治疗组。
五年无病生存率100%!
结果非常振奋人心:接受手术和赫赛汀治疗后的乳腺癌患者接受GP2疫苗治疗,中位随访5年后,无病生存率为100%,乳腺癌复发率为0%,而只接受GM-CSF治疗的为89.4%。
另外在手术后未接受赫赛汀治疗的HER2 / neu 1-2 +患者中,GP2加GM-CSF组的五年DFS率为77.1%,而仅接受GM-CSF治疗的患者为77.6%。
图:经过5年随访跟踪的Kaplan-Meier曲线
安全性良好!
GP2被证明具有良好的耐受性,没有严重的不良反应,并且可以通过局部皮肤试验和免疫学测定法检测到强效的免疫反应,研究表明在6个月达到了最高免疫。
最理想的靶标
GP2实际上是含有9个氨基酸的跨膜肽,这是一种能够靶向HER2 / neu蛋白的疫苗。
HER2是一种细胞表面受体蛋白,在很多常见的癌症中都高表达,而在乳腺癌中表达率高达75%,因此是一个非常理想的靶标。
GP2疫苗进入体内后,与GM-CSF(一种FDA批准的免疫佐剂)联合使用,可刺激抗原呈递细胞(如树突细胞等)的增殖,进一步诱导CD8 +细胞毒性T淋巴细胞(“ CTL”)识别并破坏表达HER2 / neu的癌细胞。
临床前研究表明,接受GP2疫苗后,T 细胞能够精准识别卵巢癌及乳腺癌中HER2阳性的肿瘤细胞。
因此,这种新型的免疫疗法能够持续训练患者的T细胞,当复发时识别和破坏表达HER2 / neu的癌细胞,对人体起到长期的保护作用。
疫苗强效,但不盲目使用
早期的乳腺癌
建议高危人群尽早行乳腺癌钼靶检查,这样便可在早期获得治疗。 因为早期乳腺癌使用疫苗的治疗效果最佳;
如果发现的时候已经是晚期,临床治愈率就呈偏低趋势了,而治疗的目的,也会是延长生存期为主。
如果早期诊断明确却一直没有积极治疗也会因拖延进而转成晚期,这也是我们不提倡的。
HER2阳性的乳腺癌
HER2是一种细胞表面受体蛋白,四分之三的乳腺癌有HER2的异常表达,25%的患者属于HER2高表达(免疫组化2+以上),这部分患者成为抗HER2靶向治疗有效的主要人群。
HER2是乳腺癌细胞表面会表达的一个蛋白,这个所谓的GP2,实际上是HER2的一个片段,用它做成疫苗,注射人体之后,人体产生特异性的抗体,对残余的癌细胞进行攻击,避免复发。所以HER2阳性患者从GP2疫苗治疗获益是最大的。
辅助治疗
大家听到乳腺癌疫苗,可能会觉得就像流感疫苗一样,健康人先打一针,防止生病。其实并不是这样,GP2疫苗是在早期患者完成手术之后接种注射,作为一种辅助治疗。
肿瘤疫苗“大爆发”
人类之所以寄希望于疫苗来预防和攻克包括癌症在内的各类疾病,是因为无论是用于预防传染病还是预防和治疗癌症,疫苗都可以通过类似的机制发挥作用:
癌细胞表面存在特殊的蛋白质,通过靶向这些蛋白质,免疫系统可以特异性地消除癌细胞,同时不伤害正常的细胞。
肿瘤疫苗可以教导免疫系统将癌细胞识别为需要消除的异常物质。
肿瘤之所以能不断地增殖生长,主要是因为肿瘤细胞能“躲避”,“逃掉”免疫系统的“追杀”。而肿瘤疫苗是一种通过激活机体免疫系统对肿瘤特异性应答的疫苗。
它能通过给免疫细胞安装“雷达”,或者是配备“先进武器”的方式,来帮助免疫细胞更好的杀灭肿瘤细胞。
目前肿瘤疫苗已有多种类别:
肿瘤细胞为载体的肿瘤疫苗:采用分子修饰技术改变肿瘤细胞的免疫特性或遗传背景,以提高其免疫原性,诱导更强的免疫应答;
树突细胞肿瘤疫苗:从患者体内分离 DC 细胞或 DC 单核前体细胞通过体外负载肿瘤抗原(DC/肿瘤融合细胞),再回输给患者;
蛋白/多肽疫苗:利用肿瘤抗原肽诱导机体产生相应的体液免疫和细胞免疫反应,阻止肿瘤的生长、扩散和复发,以达到清除或控制肿瘤的目的;
核酸疫苗:含抗原基因的核酸疫苗被导入宿主骨骼肌细胞或皮肤细胞后, 可被加工并提呈给免疫识别系统, 从而引起特异性体液和细胞免疫应答。
此外,疫苗还能防止癌症复发,清除治疗后残留的癌细胞,在过去的30年中,已经在动物模型和人类中对癌症疫苗进行了广泛的研究,涉及多种不同类型的癌症。
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全球癌症“ 治疗性疫苗 ” 研发遍地开花,各类癌症的癌症疫苗纷纷问世,并取得了令人振奋的临床数据。
个体化癌症疫苗迎来井喷时代,有一些国家的树突细胞疫苗已经正式进入临床应用,一些早期肿瘤患者可以在手术后考虑使用疫苗联合放化疗辅助治疗,起到杀伤残余癌细胞,产生免疫记忆,预防癌症复发和转移。
此外,全球在研的抗癌疫苗临床试验有200多项,科学家们说:“如果成功,在随后的试验中,个体化疫苗将被用于各类癌症,拥有足够数量的新抗原接种疫苗具有巨大潜力。”
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