国家药品监督管理局宣布通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药(上海)有限公司1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,这也是再鼎医药在中国内地首次获批新药上市。国家药监局同时要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。
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时间:2024-05-25 00:50:22
国家药品监督管理局宣布通过优先审评审批程序附条件批准再鼎医药(上海)有限公司1类创新药甲苯磺酸尼拉帕利胶囊(商品名:则乐)上市,用于铂敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。尼拉帕利是一种多聚ADP-核糖聚合酶(PARP)PARP-1和PARP-2的抑制剂,这也是再鼎医药在中国内地首次获批新药上市。国家药监局同时要求药品上市许可持有人在本品上市后继续按计划完成目前正在开展的临床研究。
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