来源：新浪财经
新浪财经讯11月15日，百济神州公司正式宣布，其自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（英文商品名：BRUKINSA，英文通用名zanubrutinib）通过美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的套细胞淋巴瘤（MCL）患者。
新浪财经获悉，这是第一款完全由中国企业自主研发、在FDA获准上市抗癌新药，也是百济神州首款自主研发产品。
泽布替尼是一款新型强效BTK抑制剂，目前正作为单药或与其他疗法联合用药，在多种淋巴瘤治疗中开展临床试验。
据百济神州披露数据，在针对套细胞淋巴瘤的临床试验中，84%以上接受泽布替尼治疗的患者达到了总体缓解。同时，相较于第一代BKT抑制剂，泽布替尼具有更佳的靶点选择性，完全且持久的BKT抑制作用。
百济神州方面表示，泽布替尼的研发历时7年之久。伴随长久的研发进程，公司在研发投入上也是非常高。至今年前三季度，其分别投入研发费用6910.00万美元、2.69亿美元、6.79亿美元和6.44亿美元。以来，累计投入研发费用16.61亿美元。特别是在去年登陆港交所以来，其研发投入增幅明显。
高额的研发投入同时也造成了公司的长期亏损。至今年前三季度，其分别净亏损1.19亿美元、0.93亿美元、6.73亿美元和5.61亿美元。至今的近四年内，累计净亏损约14.46亿美元。
百济神州中国区总经理兼公司总裁吴晓滨博士向新浪财经表示，“未来还将继续增加研发投入，需要的费用都会继续投入。”
此外，针对泽布替尼上市后的盈利问题，他则表示，今年没有盈利计划，也不考虑盈利。
据百济神州介绍，公司已于8月和10月，向中国国家药品监督管理局（NMPA）递交了泽布替尼针对治疗复发或难治性套细胞淋巴瘤（MCL）与复发难治性慢性淋巴细胞白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）的新药上市申请，并均被纳入优先审评通道，获批后，泽布替尼将在国内进行商业化生产。
受此消息影响，截止今日收盘，其股价报125.20港元/股，收涨6.644%。
（新浪财经 张军）
