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连云港药企自主研发抗癌药获批中国首款1.1类新药

时间:2019-11-15 14:56:14

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连云港药企自主研发抗癌药获批中国首款1.1类新药

高质量发展看江苏【连云港药企自主研发抗癌药获批中国首款1.1类新药】近日,从市药监局获悉,正大天晴药业集团自主研发的原研新药盐酸安罗替尼胶囊获得国家药品监督管理局批准的注册批件。这是今年我国批准的首个1.1类新药。这标志着中国药企研发的首款原研药安罗替尼正式上市。正大天晴副总裁、研究院院长张喜全介绍,盐酸安罗替尼胶囊是目前晚期非小细胞肺癌抗血管生成靶向药物中唯一的单药有效的口服制剂。,该款药物被美国FDA授予治疗卵巢癌的孤儿药资格。

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来源:连云港发布

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