日前,中国国家食品药品监督管理总局正式将首个用于铂敏感复发性卵巢癌靶向药物奥拉帕利片纳入优先审批通道。奥拉帕利将有望于为复发性卵巢癌患者提供全新的靶向治疗替换方案,让更多的患者继续获得高质量的生存。它将打破国内卵巢癌治疗30年无重大进展的僵局,成为近年来卵巢癌治疗邻域的最大喜讯。目前,奥拉帕利已在全球包括美国、欧洲、日本等多个国家获批上市。得益于国家食品药品监督管理总局对于患者需求的高度关注,这类创新药物也能够尽早惠及更多中国患者。
相关大型调研显示,过半公众缺乏对于卵巢癌的正确认知,超过70%的公众并不知道卵巢癌是致死率最高的妇科肿瘤。这同样也导致了公众对于卵巢癌的预检手段缺乏认知,当出现了腹痛,腹胀等明显症状才想到去医院做检查,因而60%的患者在确诊时已是晚期。
然而卵巢癌治疗30年无重大研究进展,使其成为了我国近年来妇科肿瘤治疗学面临的最大难题。不过可喜的是,虽然卵巢癌的发病机制并不完全清楚,但在目前已知的高危致病因素中,BRCA基因突变是卵巢癌发病的主要原因之一,这为PARP抑制剂精准治疗卵巢癌提供了明确的研究方向。对于BRCA基因突变的患者,PARP抑制剂奥拉帕利可有效延长复发性卵巢癌患者的无进展生存期。
奥拉帕利作为全球首款通过FDA审批通过用于治疗复发性卵巢癌的PARP抑制剂,在各项临床实验中都取得了卓越的成绩。SOLO-2试验结果显示,与安慰剂组相比,奥拉帕利治疗组获得了长达19.1个月的无进展生存期,疾病的进展风险降低了70%。这也使其成为了除去手术化疗之外一个非常有前景的卵巢癌治疗手段。且有相关最新研究显示,无论是否携带BRCA突变基因也可从奥拉帕利的靶向治疗中获益,使无进展生存期得到改善。