4日，阿斯特拉总承包商宣布，在对非小细胞肺癌（NSCLC）的EGFR变异阳性肺癌术后辅助疗法进行评价的P3试验（ADAURA试验）中，延长了统计学上有意义且具有临床意义的无病生存期（DFS）。该试验的对象患者是根治性地完全切除肿瘤的早期阶段（ⅠB期、Ⅱ期以及ⅢA期）的上皮生长因子受体基因变异阳性（EGFRm）非小细胞肺癌（NSCLC）。
该试验结果于5月31日（当地时间）在美国临床肿瘤学会（ASCO）虚拟科学计划的prenery会议上发表。
ADAURA试验的主要评价项目是阶段Ⅱ期、ⅢA期患者的DFS，通过标签里索的术后辅助疗法使复发或死亡风险减少83%（危险比：0.17；95%置信区间0.12-0.23；p值0.0001）。另外，作为次要评价项目之一的所有病例（ⅠB～ⅢA）的DFS中，使复发或死亡风险减少了79%（危险比：0.21；95%信赖区间0.16–0.28；p值0.0001）。
另外，在2年后的时间点上，89%的标签利索投药组均无病生存，比较对象的安慰剂组为53%。标记利索投药组中DFS的延长在肿瘤切除后接受了化学疗法的组、只接受了切除手术的组、亚洲人和非亚洲人等所有的子组中一致地被承认。
该试验中标签里索的安全性和忍容性与之前针对转移性NSCLC患者的测试一致。根据临床试验负责医生的评价，等级3以上的不良事件的发生率。
ADAURA试验临床试验负责医生、Yale Cancenter/Smilow Cancer Hospital肿瘤内科部长RoyS.Herbst强调，“此次显示的数据，将为切除手术以及术后化学疗法顺利结束后仍复发率较高、早期阶段的EGFRm NSCLC患者治疗带来变革”。此外，他还评述说，“标签里索可能会改变治疗实践，改善治疗成果，成为人们期待已久的新治疗选择”。Tagrisso在美国，日本，中国，欧盟和许多其他国家/地区已被批准作为局部晚期或转移性EGFRm NSCLC患者的一线治疗药物。
资料来源于：医药通信社
