默沙东宣布其PD-1抑制剂帕博利珠单抗(商品名:可瑞达)已获得中国国家药品监督管理局批准单药用于通过充分验证的检测评估肿瘤表达PD-L1(综合阳性评分(CPS)≥20)的转移性或不可切除的复发性头颈部鳞状细胞癌患者的一线治疗。此次新适应证的获批是基于全球关键III期临床试验KEYNOTE-048的总生存期数据,这也是帕博利珠单抗在中国获批的第六个适应症。
头颈癌包括口腔癌、咽癌、喉癌、鼻癌和唾液腺肿瘤,细分下还囊括舌癌、扁桃体癌等分型。在所有头颈癌患者中,90%的患者为鳞状细胞癌。吸烟和频繁饮酒可增加罹患头颈癌的风险。据估计,中国新确诊的头颈癌患者数超过13.7万,因头颈癌死亡的病例数接近7万。