癌症的新药上市，往往是病人最关心的一件事情。特别是，对于癌症晚期病人，他们多数将希望寄托在免疫疗法身上。尽管，免疫疗法确实对癌症的治疗有着一定的效果，能够有效延长生存期，但是，这种疗法并不是对每一个人都管用。
免疫疗法通常以PD-1抗体为主，全球已共有五种新药。今年，在我国也将会有2款PD-1抑制剂上市，目前已经递交了上市申请。这两种新药分别是：百时美生产的Opdivo和信达生物的信迪单抗。
而且，这种免疫疗法的适应症非常广泛，可谓是基本涵盖了常见的几大癌症。从一直没有有效疗法的恶性黑色素瘤，到较为常见的胃癌、头颈癌、膀胱癌、肝癌等。其中，由美国默沙东研发的keytruda，虽然暂时没有在我国上市，但是作为首个“广谱抗癌药”，也是备受关注。这种药的机制原理是基于特定基因背景，而不是依照肿瘤分类来发挥作用，因此，将有效范围扩大了很多。
据数据统计，这种免疫疗法仅能在约30%的人身上发挥作用，而非对每个人都有效。
而众所周知，一旦患上癌症，常常会需要花费巨额金钱，盲目尝试免疫疗法，无疑是劳民伤财的。因此，科学家们开展了进一步的研究，希望能够帮助判断免疫疗法的有效性。
终于，科学家们将目标锁定在了潜在生物标志物上，希望能在这些物质上，有所发现。果然，功夫不负有心人，科学家们发现了肿瘤突变负荷（TMB）、微卫星高度不稳定（MSI-H）以及错配基因修复缺失(MMR)。其中，TMB经过科学家们的进一步检测，已基本确定，其指数高低与免疫疗法的有效性有关。
我们可以通过，百时美之前公开的数据得知，肿瘤突变负荷（TMB）指数较高的患者，使用PD-1抗体的有效率可达21%，而TMB指数低的患者，有效率仅为5%。不光如此，TMB高的患者，中位总生存期也可达22个月，而TMB低的患者仅为3.4个月。
由此看来，TMB与优势人群，确实存在着一定的相关性，但还需要进一步论证。直至百时美公布了III期的临床研究数据，从中可发现，经过预先检测TMB的非小细胞肺癌患者，在使用PD-1抗体药物后，确实体现出了显著的疗效。
这一发现，无疑是突破性的，这将能够帮助辨别和筛选优势人群，避免患者出现盲目试错，浪费宝贵的精力和金钱。与此同时，这也对指导这类免疫疗法，有着非常重要的作用。
除此之外，还有其他的研究人员对此进行了分析和数据对比，以27种类型的癌症进行了分别研究，终于验证了这一说法，可超过半数的癌症，同检查点抑制剂的反应，都与TMB有关。所以，TMB作为一种生物标志物，确实能够帮助预测免疫疗法的有效性。
索真医学作为第三方医学检测公司，已经开创了包括肿瘤突变负荷(TMB)、微卫星高度不稳定(MSI-H)和错配基因修复缺失(MMR)等独特的检测指标，用来指导PD-1和PD-L1的精准用药，药物组合，疗效评估等。我们希望和同道一起努力，让人类更早攻克癌症。
