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度伐利尤在美获批广泛期小细胞肺癌一线治疗 史上最长生存期方案

时间:2021-08-21 00:21:00

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度伐利尤在美获批广泛期小细胞肺癌一线治疗 史上最长生存期方案

小细胞肺癌是恶性程度最高的肺癌类型

小细胞肺癌是肺癌当中的一种常见的类型之一,约占整个肺癌的15%。是所有的肺癌类型当中恶性程度最高的一种类型,为什么说它恶性程度高呢?因为它长得快,破坏力强,非常早期的时候就会发生远处转移,尽管在初次化疗的时候,它对化疗的效果比较好,但是很快就会产生耐药,并且马上就会复发,复发性小细胞肺癌的患者中,很少有治疗方案的有效率能超过20%-30%,而且临床获益往往不持久。因此总体的治疗效果非常的不理想。急需一种能够提高有效率的新的治疗方法。

免疫治疗为小细胞肺癌的治疗带来了重大突破

30多年来,小细胞肺癌的治疗几乎没有太多进展,依托泊苷联合顺铂或卡铂是广泛期小细胞肺癌(ES-SCLC)的一线标准治疗方案。

但是,随着免疫时代的推进,免疫治疗为小细胞肺癌(SCLC)治疗带来了重大突破。PD-L1免疫治疗药物度伐利尤单抗已在美国获批SCLC一线治疗。

3月30日,新的方案【度伐利尤单抗+依托泊苷+卡铂或顺铂】获FDA批准用于广泛期小细胞肺癌成人患者的一线治疗。

此次批准是基于III期CASPIAN研究结果,相关结果已发表在《柳叶刀》(The Lancet)杂志上。在该研究中,与化疗相比,度伐利尤单抗+化疗可将死亡风险降低27%。两组的中位生存期分别为10.3个月和13.0个月。不要小看这2.7个月的提升,整整耗费了我们30年的时间。

欧洲肿瘤内科学会亚洲峰会上,CASPIAN研究也公布了亚裔亚组的结果,其中度伐利尤单抗联合化疗组纳入35例亚裔患者,化疗组纳入41例亚裔患者,两组的中位OS分别为14.8和11.9个月,同样获得与总体人群一致的趋势。

免疫治疗联合化疗,具有更高的生活质量,和良好的安全性

很多人担心化疗的副作用,会降低生活质量,结果发现,无论是健康相关的生活质量;还是在咳嗽,呼吸困难,胸痛等症状恶化时间上,度伐利尤单抗+EP组都显著优于单纯化疗组。

安全性方面,以往我们认为联合治疗会增加不良事件发生率,但是在CASPIAN研究中,度伐利尤单抗联合化疗并未出现这样的情况。两组之间整体安全性相似。

FDA批准度伐利尤单抗联合化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌的适应症是基于其史上最长的生存期,高效持久的抗肿瘤作用,良好的安全性,显著改善患者的生活质量,惠及人群更广,并且更符合临床实践情况。

名词解释:

总生存时间(OS)、无疾病进展生存时间(PFS)、客观缓解率(ORR)、安全性和耐受性、健康相关的QoL(生活质量)。

参考文献:

1. Iams WT, Porter J, Horn L. Immunotherapeutic approaches for small-cell lung cancer [published online ahead of print, Feb 13]. Nat Rev Clin Oncol. ;10.1038/s41571-019-0316-z. doi:10.1038/s41571-019-0316-z.

2. Imfinzi approved in the US for extensive-stage small cell lung cancer [news release]: AstraZeneca. Published March 30, .https://bit.ly/2UJKwTj. Accessed March 30, .

我是呼吸科李瑛医生,专注于医学科普,致力于提高全民健康素养,每日为大家带来前沿的科普知识,欢迎新老朋友点赞关注。

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