抗癌，在经济科技不断发展，伴随人们生活水平的日益改善的今天，已经逐步成长为一个充满希望的话题，而 CRA-T 疗法的代表药物阿基仑赛注射液（Yescarta 商品名：奕凯达）被正式批准上市后，新一轮的抗癌讨论风暴随之而来。因为网上流传着一张阿基仑赛注射液的订单显示要120万元。一针堪比一套房，普通人难以承受。
在此之前世界上第一位接受 CAR-T治疗的儿童白血病患者在无复发的情况下已经生存了 9 年。而 8月26日，国内首例 CAR-T治疗的淋巴瘤患者在上海瑞金医院出院，仅用短短两个月清零了身体癌细胞，更是为癌症患者点亮了生命之光。
那么 CAR-T 到底是什么东西，如何能让癌细胞“覆灭”呢？
目前该药品的生产上市情况究竟如何？为什么它这么贵？等一系列老百姓关心的问题将在 本篇中做出解答 。
一、首先我们需要认识 CAR-T 以及它的作用方式
CAR-T 疗法，英文全称 Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，就是嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。
这是治疗肿瘤的新型精准靶向疗法。好比射箭，该方法就是让射出的箭每次都在靶心上。具体来讲就是技术员在实验室通过基因工程技术，激活T细胞，并装上定位导航装置 CAR，将 T 细胞这个人体最普通“警察”改造成“超级战警”的 CAR-T 细胞，
具备精准导航功能的 T 细胞，能高效地找到对应的肿瘤细胞，并通过人体自身免疫机制，杀灭肿瘤细胞，达到治疗目的。通过下图，可以很直观地看到 CAR-T 是怎么应用的。
那么问题来了，从病人体内分离出来 T 细胞，这里的病人当然是每一个不同的自然人，就像世界上没有两片相同的树叶，人也是如此，这一步骤就为该药物的广泛应用只开了一扇小门，可以说是个体化治疗的一个新模式。
而肿瘤的个体化治疗早就开展多年，为什么 CAR-T 会更有前景呢？
很简单，因为它疗效好。
二、了解一下 CAR-T 对哪些癌细胞有效
CAR-T 细胞疗法主要在细胞层面上对目标癌细胞进行免疫性的“绞杀”，尤其在淋巴
瘤（例如大 B 细胞非霍奇金淋巴瘤），白血病（例如急性 B 系淋巴细胞白血病）等血液肿瘤方面的治疗有极其可观的疗效，而在乳腺癌、肺癌、肝癌、胃癌、胰腺癌、肠癌等常见
肿瘤治疗方面，尽管科研工作者们进行了前赴后继的探索，依然还没有明显突破。
这里特别需要克服肿瘤抗原特异性的困难。
简单点说就是我们需要找到实体肿瘤细胞的特殊标签，这个标签其他细胞没有，除此之外，实体肿瘤的免疫耐受微环境也是重要的研究因素。
类似PD-1（免疫检查点抑制剂）和 CAR-T 的联合应用有可能对实体肿瘤更有意义。
三、CAR-T 为什么这么贵？
这里，在上文中已经提到世界上没有两片相同的树叶，所以该治疗方案对每个患者来说
都是“个人定制”。经过系统评估后明确某患者可以采用 CAR-T 后面，其制备还需要经过精细复杂操作，简单概括为四个步骤：
1.采样：明确适应症的患者到医院进行白细胞单次采血，采集后的血样在规定的时限内，经冷链运输送到合格的GMP（good manufacture practice ）生产基地；
2.制药：在GMP生产基地经过复杂过程分离外周血单个核细胞，然后特异性激活 T细胞后，由病毒载体导入CAR 基因，扩增到一定数量的CAR-T 细胞后，结合原液配制成制剂，储存在超低温冷冻环境，等待下一步审批放行；
3.检测：产品经过 QC（质量控制）检验合格，QA（质量保证）审核生产过程和批记录符合要求后，将会被批准放行，进而继续采用超低温运输送至医疗中心；
4.治疗：医院端耗费一定人力物力接收该产品，并展开回输治疗，密切监控，该监控一般需要在耗费较高的特殊病房进行。
可见该“神药”的应用全过程还是非常艰辛的，在这四个步骤中将会投入大量的时间金钱，其价值是可想而知的。而一种药品如果价格便宜，在国内有以下这么几种情况，
首先该药品的核心技术被广泛掌握；其次生产药品的设备和人员相对充足；然后生产厂家就会变多，开始竞价；接着国家采取干预措施，压低利润，最后到老百姓才能有机会看到相对便宜的药品。
这是对广泛应用的药品而言的，像这种尖端生物科技新宠，其价格道路只能说不是一般的漫长。说这么多也不是说打消大家的积极性，毕竟 CAR-T 是人类抗击肿瘤的新的敲门砖，更值得期待的是一扇新的大门 ， 我们需要慢慢打开它 。
四、CAR-T 目前国内的研究情况及未来价格
初，复星凯特从美国引进 Yescarta，之后复星凯特生物科技有限公司于4月10日注册成立，启动 CDA-T 技术转移及制备验证。
5月，该公司向国家食品药品监督管理局药品审评中心递交临床试验申请；8 月，上述机构正式批准了复星凯特的 IND 申请；
同年 10月，该公司拿到了中国人类遗传资源管理局的行政许可。与此同时，上海瑞金医院已经开始进行 CAR-T 相关的临床试验。尽管 CAR-T 其价格昂贵，但现在使用 CAR-T 最多的国家正是中国。
在中国庞大的人口基数背景下，我们有大量的患者，智慧，和资源。
尤其是在我国擅长的生物工程领域，相信国家一定会有突出的贡献。同时监管部门对这个领域的引导，尽早使得 CAR-T 更标准化，科学化和国际化也是至关重要的一环。
主要包括以下几点：
1.CAR-T 应用与药物相同的方式进行监管。
2.可以考虑建立一个庞大的患者数据库，加强国内数据流通。
3.加强国外的沟通与合作。
4.拒绝仿制药，保障创新药。
遗憾的是在 11 月 11 日结束的新一轮 年医保目录谈判中，CAR-T 虽然通过了初步审查，登上了拟中选药品目录，但复星凯特并未出席本次谈判。
据此大家也不必沮丧，随着科学技术和制作工艺不断进步，就像电影《我不是药神》中所揭示的，“天价抗癌药”的价格必然会逐步下降，在这个痛苦的过程中，需要社会中的我们坚定的支持和鼓励，更加需要时间。
另外，值得提出的是，早在 年，国内各大医院就相继开展多项相关药品的临床试验，希望大家不要错过机会，符合条件的患者积极支持参与该临床实验疗法，同时可以获得相当的治疗效果。
最后想说的是，“个人定制终会打破，天价神药终有终结。”相信我们伟大的祖国和默默奉献在科研岗位的研究员们，我们的信任是他们最强大的精神力量！
