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康为世纪：江苏康为世纪生物科技股份有限公司第一届董事会第二十次会议决议公告 网页链接
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讯，康为世纪(688426)自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒近日获国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准3401755)，这是我国基于粪便样本幽门螺杆菌核酸检测第1张Ⅲ类注册证，填补行业空白抢占高地。 据介... 网页链接
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北京12月16日讯今日，康为世纪(688426.SH)收报37.40元，跌幅5.77%，总市值34.84亿元。目前，该股股价低于发行价。 康为世纪于10月25日在上交所科创板上市，发行价格为48.98元/股，公开发行股份2,329.0278万股，公司股东不公开发售... 网页链接
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康为世纪：江苏康为世纪生物科技股份有限公司关于股票期权激励计划第一个行权期行权条件成就的公告 网页链接
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康为世纪：江苏康为世纪生物科技股份有限公司关于注销股票期权激励计划部分已授予股票期权的公告 网页链接
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康为世纪：独立董事关于第一届董事会第二十次会议相关事项的独立意见 网页链接
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康为世纪：江苏康为世纪生物科技股份有限公司关于延长股份锁定期的公告 网页链接
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（原标题：《新冠肺炎疫情防控核酸检测实施办法》出台 新冠病毒核酸检测市场是否骑虎难下？） 行业主要上市公司： 康为世纪(688426)、迪安诊断(300244)、热景生物(688068)、明德生物(002932)、华大基因(300676)、谱尼测试(300887)等 本文核... 网页链接
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康为世纪：关于江苏康为世纪生物科技股份有限公司股票期权激励计划注销部分股票期权及第一个行权期符合行权条件之法律意见书 网页链接
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康为世纪：江苏康为世纪生物科技股份有限公司关于自愿披露幽门螺杆菌核酸检测试剂盒取得医疗器械注册证的公告 网页链接
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康为世纪12月27日DDE大单资金(主力资金)净流入40.67万元，两市排名1642/4901。近3日康为世纪主力资金持续流入，3日共净流入1438.14万元。 【投顾分析】 该股今日DDE大单净额为正，且最近3日均量亦为正，表明近期主力资金买入居多，主力资金... 网页链接
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智通财经APP讯，康为世纪(688426.SH)发布公告，公司自主研发生产的幽门螺杆菌核酸检测试剂盒近日收到国家药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(注册证编号：国械注准3401755)。幽门螺杆菌核酸检测试剂盒(PCR荧光探针法)用于体外... 网页链接
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行业主要上市公司： 康为世纪(688426)、迪安诊断(300244)、热景生物(688068)、明德生物(002932)、华大基因(300676)、谱尼测试(300887)等 本文核心数据： 新冠病毒检测市场结构;新冠病毒核酸检测能力;注册的新冠病毒核酸检测试剂... 网页链接
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康为世纪：监事会关于股票期权激励计划第一个行权期可行权激励对象的核查意见 网页链接
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近期，多家涉核酸检测企业扎堆IPO（首次公开发行)，引发监管关注及市场的热议。
11月21日晚间，沪深交易所双双表态“对涉核酸检测企业的上市申请坚持从严审核”。
11月23日，一家涉核酸检测公司的IPO被“叫停”该公司为翌圣生物科技（上海）股份有限公司（简称“翌圣生物”），其原定于11月25日在科创板上会。
据上交所官网消息，鉴于翌圣生物尚有相关事项需要进一步核查，决定取消科创板上市委第98次审议会议对翌圣生物发行上市申请的审议。
这也是沪深交易所11月21日表态以来，第一家被上市委取消审议的拟上市公司。
据统计，截至目前，沪、深、北交所涉及新冠核酸检测业务的IPO公司共计13家。而这还不包含已经在今年10月登陆科创板的康为世纪。
其中达科为、菲鹏生物、英科新创、微策生物已提交注册，上市在即。
康为世纪已于今年10月登陆科创板，发行价48.98元/股，上市首日一度破发超过12％，截至12月2日收盘，该公司股价报42.90元/股，仍低于发行价。
康为世纪立足分子检测底层核心技术的自主研发，在酶原料、核酸保存、样本前处理领域有十余年的研发积累，是国内少数实现分子检测核心环节完整业务布局的生物科技企业。
公司的核心产品包括分子检测酶原料、核酸保存试剂、核酸提取纯化试剂以及分子诊断试剂盒，公司开发的各环节试剂对分子检测的效率和结果准确性均发挥着重要作用；同时，公司基于分子检测各核心环节的技术优势，将业务拓展至消化道疾病和呼吸道传染病的筛查和诊断领域，开发了多款创新型产品及服务，实现了分子检测“核心原料+试剂盒+检测服务”的一体化布局。
招股书显示，康为世纪、、、营收分别为5582.88万元、7393.85万元、23321.17万元、33846.33万元；净利分别为657.53万元、897.16万元、10815.65万元、12584.74万元；扣非后净利分别为468.84万元、981.65万元、9717.18万元、11184.68万元。
1-9月，公司营业收入和净利润同比实现较快增长，主要原因系公司市场拓展工作稳步进行，各项业务持续推进，以及国内新冠疫情的常态化防控和全球新冠变异毒株传播持续发酵，使得分子检测相关产品的需求仍较为旺盛，带动了公司业绩的显著提升。
达科为：达科为是一家专注于生命科学研究服务及病理诊断领域的专业提供商。在生命科学研究服务领域，公司主要从事科研试剂及仪器的代理销售，以及部分科研试剂的自主研发、生产及销售；在病理诊断领域，公司主要从事病理诊断设备及试剂的研发、生产及销售。
招股书显示，达科为生物、、、6月30日营收分别为43540.07万元、60537.23万元、83721.31万元、47439.39万元；净利分别为1382.96万元、8133.45万元、10351.25万元、4779.23万元；扣非后净利分别为1186.66万元、7547.65万元、9774.2万元、4407.30万元。
面对新冠疫情的冲击，凭借在生物试剂领域深厚的技术积累，公司自主研发了病毒保存试剂，用于病毒样本的收集、运输和储存等。 年、 年及 1-6 月，公司病毒保存试剂产品实现销售收入分别为 5260.37 万元、4827.88万元和 4190.23 万元，占公司主营业务收入的比例分别为 8.71%、5.78%和 8.84%。
致善生物：一家以分子诊断技术为核心，集分子诊断试剂和分子诊断仪器的研发、生产、销售于一体的生命科学企业。公司自成立以来即专注于分子诊断领域，致力于研究行业领先的核酸检测技术和提供创新的整体解决方案，助力疾病的早期发现、精准治疗和预后监测，改善临床疗效，赋能健康生活。
招股书显示，致善生物、、、营收分别为6538.64万元、9858.22万元、32853.23万元、47591.41万元；净利分别为445.06万元、885.74万元、10237.35万元、11412.27万元；扣非后净利分别为373.64万元、470.59万元、9424.62万元、10148.67万元。
，公司分子诊断试剂的销售金额大幅增长，其原因系新冠疫情导致样本采集产品和核酸提取试剂系列产品的销售规模增长；公司分子诊断仪器的销售金额增长及收入占比提高的原因系在分子诊断仪器收入稳步增长的同时，因新冠疫情导致市场对新冠提取及检测仪器存在较大需求，因此公司实时荧光定量PCR仪和核酸提取仪的销售规模在有较大增长。
，公司传染病分子诊断试剂系列、遗传病分子诊断试剂系列、血液肿瘤分子诊断试剂系列、感染性疾病诊断试剂系列产品在国内疫情缓解后收入出现较大增长。
瑞博奥：是一家从事蛋白检测类生物科研试剂研发、生产、销售并提供技术服务的生物科技公司，主要业务包括ELISA试剂盒、蛋白芯片、抗原、抗体等产品以及提供基于前述产品的蛋白质检测、生物标记物筛选、生物信息分析等技术服务。公司建立了从上游原料到终端产品及服务的蛋白检测技术研发及产业化平台，并延伸开展了体外诊断业务，从事体外诊断试剂的研发、生产、销售及提供第三方医学检验服务。
招股书显示，瑞博奥、、、营收分别为12043.97万元、13523.23万元、28389.91万元、28532.96万元；净利分别为3724.96万元、4445.56万元、11806.38万元、11038.85万元；扣非后净利分别为2914.93万元、3480.85万元、9955.82万元、10117.97万元。
公司主营业务收入以生物科研试剂产品及服务为主，占主营业务收入的比例分别为94.56%、46.52%及53.86%。度，公司体外诊断试剂产品收入规模较大，主要系来源于子公司 Raybiotech Life销售的新冠抗体检测试剂（胶体金）。
年度及 年度，公司第三方医学检验服务收入规模较大，主要系针对新冠病毒的核酸检测服务。因此，度、度主营业务收入规模实现较大增长。
菲鹏生物：是一家行业领先的体外诊断整体解决方案供应商，主营业务为体外诊断试剂核心原料的研发、生产和销售，并为客户提供体外诊断仪器与试剂整体解决方案。秉承“让诊断更早、更准、更便捷、更便宜”的使命，公司以持续不断的技术与产品创新为全球体外诊断行业参与者赋能，携手推动行业进步发展，共建开放、高效诊断生态。
招股书显示，菲鹏生物、、、营收分别为22130.75万元、28905.50万元、106750.84万元、233189.16万元；净利分别为2460.28万元、5745.49万元、63312.14万元、150291.42万元；扣非后净利分别为5062.35万元、6521.21万元、63675.68万元、136077.15万元。
新型冠状病毒肺炎疫情在全球范围内爆发。公司作为体外诊断整体解决方案提供商，凭借在体外诊断试剂核心原料和试剂解决方案方面的积累，助力下游体外诊断试剂厂家迅速开发出性能可靠的新冠检测试剂盒，目前已经成为新冠核酸检测试剂原料和新冠抗原免疫检测试剂原料最主要的供应商之一。
新冠肺炎疫情带动公司业绩快速增长。新冠产品度、度分别为发行人贡献 69728.34万元、158663.72万元的收入，分别占主营业务收入的65.44%、68.73%。
在尚未登陆资本市场的拟上市公司中，菲鹏生物的业绩体量最大，归母净利润达到14.76亿元，同比增长133.07%。菲鹏生物早在3月便提交了注册申请，但至今未获准上市。
对于核酸检测公司而言，新冠类产品销售收入是否存在可持续性、是否存在业绩持续下滑风险等问题一直是监管审核的问询重点，而对此担忧，多家企业也在招股说明书中坦言，未来随着疫情逐步控制，公司存在业绩下滑的风险。
针对新冠疫情相关业务的可持续性，达科为、瑞博奥、致善生物、菲鹏生物在上市委会议中，同样被问到了新冠疫情相关业务的可持续性问题。目前菲鹏生物回复了相关问题。菲鹏生物表示，新冠疫情前（即-），公司业务均为非新冠业务，且主要为原料业务，原料收入占比超过90%。
新冠疫情期间（即-），新冠业务收入占比超过60%，其中新冠原料占新冠产品收入的比例超过70%，其次为新冠试剂半成品；非新冠业务中，原料收入占比最高，占非新冠业务收入的比例超过80%，其次为化学发光仪器业务，近两年该业务收入增长较快。
其实，除了业绩持续性存疑外，盈利能力的下降也是核酸检测企业面临的另一共同难题。从主营产品来看，康为世纪、达科为、瑞博奥等均生产核酸检测试剂，业绩和毛利率表现上，这几家企业都在之后实现大幅增加，其中瑞博奥主营业务毛利率较高，分别为84.56%、82.28%、81.41%，毛利率呈逐年下滑趋势，而达科为的核酸类产品（病毒保存试剂）毛利率同样从的63.93%下降至的43.34%，再到上半年的16.30%，尤其是上半年，公司病毒采样管单价为1.95元/支，单价同比下降了35.15%。
在研发投入上，至，康为世纪、瑞博奥的研发费用率虽然均在10%以上，但其中的康为世纪数据是要低于行业平均水平的，至于达科为，则干脆低于行业平均水平，研发费用率在10%以下。
11月21日沪深交易所表态后，市场人士认为，这代表着涉核酸检测上市公司IPO会越来越严格。在监管趋严、公司可持续经营能力备受关注的背景下，企业除需要经受住资本市场的审视外，还需思考如何走好上市后的路。
翌圣生物(A05664)达科为(NQ837900)菲鹏生物(NQ838391)
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