国产新冠药先诺欣、民德维都已上市,接下来国产mRNA疫苗何时上市?
国产首个3CL抑制剂先诺欣、RdRp抑制剂民德维都已获药监局批准上市,那么能有效预防变异株的mRNA疫苗有望在今年上市吗?
日前,美国FDA建议每年更新一次新冠疫苗,鉴于新冠每年冬季都会有一次大规模暴发,并且夏季末也会出现一轮小高峰,这种季节性特征,决定了在当年秋季推出最新版疫苗的重要性。
反观国内,目前绝大多数人接种的灭活疫苗,在这波大流行中证明预防效果不达预期,急需能针对奥密克戎变异株的mRNA疫苗,此前流行病学专家曾光教授就大声呼吁:“第四针一定要变换疫苗,不能再用灭活疫苗了。”
据悉,国产企业布局的多款mRNA疫苗还在临床实验阶段。如艾美医疗正加速推进其旗下的mRNA新冠疫苗研发,正在积极推进针对变异株的二价mRNA疫苗。
沃森生物与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司共同研发的新冠病毒变异株mRNA疫苗,也已在国内已进入III期临床试验。
9月30日,沃森生物宣布研发的新冠mRNA疫苗(沃艾可欣),获得印度尼西亚紧急使用授权(EUA),正式进入生产上市阶段。这一疫苗,是我国自主研发的首个获批海外上市的新冠mRNA疫苗。