左甲状腺素钠片(优甲乐)
【生产厂家】Merck Pharma GmbH
【批准文号】
【剂 型】片
【规 格】50μg(左甲状腺素钠)
【医保类型】
【国家基本药物】是
【英文名】Levothyroxine Sodium Tablets
【汉语拼音】Zuo Jiɑzhuɑnɡxiɑnsu Piɑn
【主要成分】本品主要成份为:左甲状腺素钠。其化学名称为:O-(4-羟基-3,5-二碘苯基)-3,5-二碘-L-酪氨酸单钠盐。
【结构式】
【分子式】C15H10I4NNaO4
【分子量】798.86
【性状】本品为白色片。
【药理、毒理】
甲状腺激素类药。本品为人工合成的四碘甲状腺原氨酸钠,在体内转变成三碘甲状腺原氨酸(T3)而活性增强,具有维持人体正常生长发育、促进代谢、增加产热和提高交感-肾上腺系统感受性等作用。
【药代动力学】
经用131I标记的左甲状腺素钠研究证明,甲状腺功能正常时半衰期(t1/2)为7天,组织中为0.4天,停药后仍可维持药效数周。口服后平均吸收50%,绝大部分与血浆蛋白结合,约80%与甲状腺素结合球蛋白结合。主要在肝中代谢,大部分由尿中排泄。
【适应症】
适用于先天性甲状腺功能减退症(克汀病)与儿童及成人的各种原因引起的甲状腺功能减退症的长期替代治疗,也可用于单纯性甲状腺肿,慢性淋巴性甲状腺炎,甲状腺癌手术后的抑制(及替代)治疗,也可用于诊断甲状腺功能亢进的抑制试验。
【用法与用量】
口服 成人:一般最初每日用25~50μg,最大量不超过100μg,可每隔2~4周增加25~50μg,直至维持正常代谢为止。一般维持剂量为50~200μg/日。老年或有心血管疾病患者:起始量以12.5~25μg为宜,可每3~4周增加一次剂量,每次增加12.5~25μg。用药后应密切观察患者有否心率加快,心律失常、血压改变并定期监测血中甲状腺激素水平,必要时暂缓加量或减少用量。
儿童用药 新生儿和儿童甲状腺功能降低或克汀病,剂量参考下表:
建议使用剂量(每天)或遵医嘱:
年龄 每日量(mg) 按体重(mg/kg)
0~6个月 25~50微克 (8~10微克/千克体重)
7~12个月 50~70微克 (6~8微克/千克体重)
2~5周岁 75~100微克 (5~6微克/千克体重)
6~12周岁 100~150微克 (4~5微克/千克体重)
12岁以上 150~200微克 (2~3微克/千克体重)
用药后2~4周增加一个剂量(12.5μg~25μg),至临床表现及甲状腺激素水平完全正常。
【儿童用药】
【儿童用药】
【不良反应】
剂量过度的表现有心绞痛、心律失常、心悸、腹泻、呕吐、震颤、兴奋、头痛、不安、失眠、多汗、潮红、体重减轻、骨骼肌痉挛等,通常在减少用量或停药数日后,上述表现消失。
【禁忌症】
患有非甲状腺功能低下性心衰,快速型心律失常和近期出现心肌梗死者禁用,对本药过敏者禁用。
【注意事项】
1.老年,有心血管疾病患者,有心肌缺血或糖尿病者慎重用药;
2.有垂体功能减低或肾上腺皮质功能减退者,如需补充甲状腺制剂,在给左甲状腺素钠以前数日应先用肾上腺皮质激素;
【妊娠及哺乳期妇女用药】
在甲状腺替代治疗期间,必须严密监护,避免造成过低或过高的甲状腺功能,以免对胎儿及婴儿造成不良影响。微量的甲状腺激素可从乳汁中排中。
【药物相互作用】
1.左甲状腺素钠会增加抗凝剂作用;
2.左甲状腺素钠会升高血中苯妥英钠水平;
3.抗惊厥药如卡马西平和苯妥英钠加快左甲状腺素钠代谢,可将甲状腺素从血浆蛋白中置换出来;
4.本品与强心甙一起使用,须相应调整强心甙用量;
5.左甲状腺素钠也会增加拟交感性药物的作用;
6.左甲状腺素钠增加儿茶酚胺受体敏感性,因此会增强三环抗抑郁药的作用;
7.消胆胺减少左甲状腺素钠吸收,同时用口服避孕药,需增加本品用量。
【规格】
100μg(以C15H10I4NNaO4计)。
【贮藏】
遮光,密闭在25℃以下保存。